Tamsulosine Sandoz 0,4mg Verl.afg. Filmomh Tabl200

Tamsulosine is voor mannen die een goedaardige vergroting van de prostaat (goedaardige prostaathypertrofie, BPH) hebben. De prostaatklier neemt dan toe in omvang. Dat kan het plassen bemoeilijken. Dat betekent dat u vaak of 's nachts moet plassen. U kunt ook het gevoel hebben dat u nog steeds moet plassen als u dat net heeft gedaan. Nadruppelen na het plassen kan ook optreden.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is tamsulosinehydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

 Kern van de tablet: microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose,

lactosemonohydraat, polyethyleenoxide, butylhydroxytolueen, magnesiumstearaat,

watervrij colloïdaal siliciumdioxide

 Filmomhulling van de tablet: hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400,

titaandioxide (E 171), talk, chinolinegeel (bevat natrium) (E 104), karmijn (E 120),

zwart ijzeroxide (E 172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt (het zou een allergische reactie kunnen zijn):

• huiduitslag met bultjes (netelroos, galbulten)

• gezwollen voeten, handen, lippen, tong of keel en ademhalingsmoeilijkheden.

Stop de inname van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van

de volgende symptomen ervaart – u heeft mogelijk medische behandeling nodig:

• ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (syndroom van Stevens-Johnson)

• uitslag, ontsteking en blaarvorming van de huid (erythema multiforme, exfolatieve dermatitis)

Als u zich zwak of duizelig voelt bij inname van tamsulosine, moet u meteen gaan zitten of liggen tot de symptomen zijn verdwenen.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• zich duizelig voelen

• afwijkende zaadlozing (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat het zaad het lichaam niet verlaat via de urinebuis, maar naar de blaas gaat (retrograde ejaculatie) of dat het ejaculatievolume is afgenomen of dat er geen zaadlozing plaatsvindt (uitblijvende ejaculatie). Dit verschijnsel is niet schadelijk.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• hoofdpijn

• snelle of ongelijkmatige hartslag (hartkloppingen)

• een daling van de bloeddruk bij opstaan, wat duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaakt

• loopneus of verstopte neus

• misselijkheid of braken

• diarree of verstopping

• allergische reacties (huiduitslag, jeukende of ontstoken huid)

• zich zwak voelen

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• flauwvallen

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• langdurige en pijnlijke erectie (priapisme), normaal gesproken niet tijdens seksuele activiteit

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• onregelmatige hartslag, snellere hartslag

• kortademigheid

• wazig zien, gezichtsstoornis

• neusbloeding

• droge mond

Zoals andere geneesmiddelen die tot diezelfde groep behoren (alfablokkers), kan tamsulosine ook sufheid, wazig zien, droge mond of oedeem veroorzaken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook gerechtstreeks melden via het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft ernstige leverproblemen.

• U voelt zich duizelig of valt flauw als u ineens gaat zitten of opstaat.

1. Hoe neemt u dit middel in? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is één tablet per dag. De tablet kan worden ingenomen met of zonder voedsel. Slik de tablet in zijn geheel in. De tablet niet pletten of kauwen.