Saxenda 6mg/ml Opl Inj Voorgevulde Pen 5x3ml

Gewichtsbeheersing

• Als aanvulling op een caloriearm dieet en verhoogde lichamelijke activiteit ten behoeve van gewichtsbeheersing bij volwassen patienten met een aanvankelijke BMI (Body Mass Index) van:
• • > of = 30 kg/m2 (obees), of
  • > of = 27 kg/m2 tot < 30 kg/m2 (overgewicht) die ten minste een gewichtsgerelateerde comorbiditeit hebben, zoals dysglykemie (prediabetes of diabetes mellitus type 2), hypertensie, dyslipidemie of obstructieve slaapapneu.
• De behandeling moet worden gestaakt na 12 weken als de patiënt op de dagdosering van 3,0 mg niet ten minste 5% van zijn aanvankelijke lichaamsgewicht is kwijtgeraakt en de noodzaak tot voortzetting van de behandeling moet jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
– U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

Het gebruik van Saxenda wordt niet aanbevolen als u ernstig hartfalen heeft.

Er is weinig tot geen ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten van 75 jaar en ouder. Het wordt niet
aanbevolen als u 75 jaar of ouder bent.

Er is beperkte ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met nierproblemen. Als u een nierziekte
hat of wordt gedialyseerd, raadpleeg dan uw arts.

Er is beperkte ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met leverproblemen. Als u een
leverprobleem heeft, raadpleeg dan uw arts.

Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als u een chronische darmontsteking (IBD) heeft of als u een
ernstig maag- of darmprobleem heeft wat leidt tot een vertraagde maaglediging (dit heet gastroparese).

Als u weet dat u een operatie moet ondergaan waarbij u onder narcose zal worden gehouden (slapen),
t vertel het uw arts dan dat u Saxenda gebruikt.

Diabetes

Als u diabetes heeft, mag u Saxenda niet gebruiken als vervanging voor insuline.

Ontsteking van de alvleesklier

Raadpleeg uw arts als u een aandoening van de alvleesklier (pancreas) heeft of heeft gehad.

Ontstoken galblaas en galstenen

Als u veel gewicht verliest, heeft u kans op het ontstaan van galstenen en daardoor ook op een
ontstoken galblaas. Stop met het gebruik van Saxenda en raadpleeg onmiddellijk een dokter als u
ernstige pijn in uw bovenbuik bemerkt, meestal het ergst aan de rechterkant onder de ribben. De pijn
kan doortrekken naar uw rug of rechterschouder. Zie rubriek 4.

Schildklieraandoening

Als u een schildklieraandoening heeft, zoals schildklierknobbeltjes en een vergroting van de
schildklier, raadpleeg dan uw arts.

Hartslag

Neem contact op met uw arts als u hartkloppingen heeft (u voelt uw eigen hart kloppen) of een gevoel
vanzelf snelkloppend hart in rust tijdens behandeling met Saxenda.

Volwassenen vanaf 18 jaar

• Startdosis: 0,6 mg/dag.
• Dosisverhoging: in stappen van 0,6 mg.
• • met tussenpozen van ten minste één week om de gastro-intestinale verdraagbaarheid te verbeteren.
  • als verhoging naar de volgende dosisstap gedurende twee opeenvolgende weken niet wordt verdragen: overwegen om de behandeling te staken.
• Max. dosis: 3,0 mg/dag.

Dosisaanpassing

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2:

• • dosisaanpassing van gelijktijdig gebruikte insuline of insuline secretagogen wordt aanbevolen.
  • niet gebruiken in combinatie met een andere GLP-1-receptoragonist.

  Toedieningswijze

  • Eenmaal daags, subcutaan.
  • Bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag, onafhankelijk van de maaltijden.
  • Injectieplaats: de buik, de dij of de bovenarm.
  • Gemiste dosis:
  • < 12u na het gewoonlijke toedieningstijdstip: de dosis zo snel mogelijk toedienen.
  • < 12u tot de volgende dosis: de gemiste dosis niet toedienen en het eenmaaldaagse doseerschema hervatten bij de volgende geplande dosis.