Rosuvastatin Sandoz 10mg Filmomh Tabl 100 Hdpe

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is rosuvastatine.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Tabletinhoud: Lactose, watervrij colloïdaal silicium,

verkiezelde microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk, natriumstearylfumaraat

Tabletomhulling:

Hypromellose, mannitol (E 421), macrogol 6000, talk, titaniumdioxide (E 171), ijzeroxide geel

(E 172), ijzeroxide rood (E 172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn. Meestal zijn de bijwerkingen mild van aard en verdwijnen ze na korte tijd.

Stop met de inname van Rosuvastatin Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:

 ademhalingsmoeilijkheden, met of zonder opzwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel

 opzwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u problemen kunt hebben met slikken

 ernstige jeuk van de huid (met bultjes).

 roodachtige, niet-verhoogde vlekken in de vorm van een schietschijf of ronde vlekken op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom);

 uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Stop ook met de inname van Rosuvastatin Sandoz en contacteer meteen uw arts als u last heeft van:

 ongebruikelijke spierpijn die langer duurt dan u zou verwachten. Deze spierklachten komen bij kinderen en jongeren vaker voor dan bij volwassenen. Zoals bij andere statines, heeft een klein aantal mensen vervelende spierproblemen gehad en in zeldzame gevallen leiden deze spierproblemen tot een mogelijks levensbedreigende spierbeschadiging, gekend als rhabdomyolyse.

 lupusachtig ziektesyndroom (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen)

 spierscheur

Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij tussen 1 op de 10 en 1 op de 100 personen):

 Hoofdpijn

 Maagpijn

 Constipatie

 Misselijkheid

 Spierpijn

 Zich zwak voelen

 Duizeligheid

 Een verhoging van de hoeveelheid eiwit in uw urine – dit wordt meestal vanzelf weer normaal zonder dat u hoeft te stoppen met de inname van Rosuvastatin Sandoz tabletten (alleen Rosuvastatin Sandoz 40 mg)

 Diabetes. Hierop heeft u een groter risico als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij tussen 1 op de 100 en 1 op de 1.000 personen)

 Uitslag, jeuk of andere huidreacties

Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen optreden bij tussen 1 op de 1.000 en 1 op de 10.000 personen):

 Ernstige allergische reactie - tekenen omvatten zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, moeilijkheden bij het slikken en ademhalen, ernstige jeuk op de huid (met bulten). Als u denkt dat u een allergische reactie heeft, stop dan met de inname van Rosuvastatin Sandoz en win onmiddellijk medisch advies in

 Spierbeschadiging bij volwassenen – stop met de inname van Rosuvastatin Sandoz uit voorzorg en praat onmiddellijk met uw arts als u ongebruikelijke pijn hebt in uw spieren die langer dan verwacht aanhoudt

 Hevige maagpijn (ontstoken pancreas)

 Verhoging van leverenzymen in het bloed

 Ongebruikelijke blauwe plekken en bloedingen als gevolg van een laag aantal bloedplaatjes

 Een lupusachtig syndroom (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen).

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 Geelzucht (gele verkleuring van de huid en de ogen)

 Hepatitis (een ontstoken lever)

 Sporen van bloed in uw urine

 Beschadiging van de zenuwen in uw benen en armen (zoals een verdoofd gevoel)

 Gewrichtspijn

 Geheugenverlies

 Borstvergroting bij mannen (gynaecomastie)

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet is bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Diarree (zachte stoelgang)

 Hoesten

 Kortademigheid

 Oedeem (zwelling)

 Slaapstoornissen, inclusief slapeloosheid en nachtmerries

 Seksuele problemen

 Depressie

 Ademhalingsmoeilijkheden, inclusief aanhoudend hoesten en/of kortademigheid of koorts

 Peesaandoeningen, soms gecompliceerd door ruptuur

 Constante spierzwakte

 Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling);

 Oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:

 Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter en aan het einde van rubriek 2.

 Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatin Sandoz inneemt, moet u hier onmiddellijk mee stoppen en uw arts informeren. Als vrouw moet u voorkomen dat u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatin Sandoz inneemt door een geschikte anticonceptiemethode toe te passen.

 Als u leverziekte heeft.

 Als u ernstige nierproblemen heeft.

 Als u herhaaldelijk of onverklaarbare spierpijn heeft.

 Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir neemt (wordt gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd)

 Als u een geneesmiddel neemt ciclosporine genaamd (dit wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantatie)

CNK	3603230
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	46 mm
Lengte	95 mm
Diepte	75 mm
Actieve ingrediënten	rosuvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter