Pilocarpine-isopto 2 % Collyre 15ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U hebt een ontsteking van het regenboogvlies (iris) of oogvlies (uvea).  U lijdt aan glaucoom veroorzaakt door een pupilblok (oogziekte waarbij het oogvocht niet meer door de pupil kan wegvloeien) en uw arts heeft de toestand van uw netvlies nog niet grondig onderzocht. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.  Gebruik PILOCARPINE-ISOPTO enkel om in uw ogen te druppelen.  Uw oogdruk moet bij het begin van de behandeling door uw arts gecontroleerd worden. Deze controle moet regelmatig herhaald worden.  U hebt een netvliesloslating gehad.  Als u jong en bijziend bent, mag u PILOCARPINE-ISOPTO enkel gebruiken nadat uw arts de toestand van uw netvlies heeft gecontroleerd. Er bestaat immers een gevaar dat uw netvlies loskomt van de oogbol.  PILOCARPINE-ISOPTO kan algemene bijwerkingen veroorzaken zoals rode huid, spijsverteringsproblemen (misselijkheid, braken, of diarree) en verhoogde speekselvloed door absorptie door uw bloed. Raadpleeg uw arts als u bijwerkingen ondervindt.  Raadpleeg uw arts als u een van de onderstaande aandoeningen heeft:

- problemen met de afvoer van kamervocht (vloeistof in het oog) - hartproblemen of een verhoogde bloeddruk - astma - niet of moeilijk kunt urineren - maagzweren - de ziekte van Parkinson  Wees voorzichtig bij het autorijden in het donker of tijdens het uitvoeren van gevaarlijke taken bij slechte verlichting, omdat PILOCARPINE-ISOPTO wazig zien en gevoeligheid voor licht kan veroorzaken.  Als u donker gekleurde ogen heeft, kunt u hogere concentraties van dit geneesmiddel nodig hebben of het geneesmiddel vaker moeten toedienen om het gewenste effect te verkrijgen. Raadpleeg uw arts voor advies omdat een kans op overdosering bestaat.  Als u contactlenzen draagt: - Draag geen zachte contactlenzen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt. - Als u contactlenzen blijft dragen, doe ze dan uit voordat u PILOCARPINE-ISOPTO gebruikt en wacht ten minste 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.  Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen De veiligheid en werkzaamheid van PILOCARPINE-ISOPTO oogdruppels bij kinderen is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Symptomatische behandeling in de oftalmologie van :

• open hoek glaucoom

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is pilocarpinehydrochloride:

• PILOCARPINE-ISOPTO 1%: 10 mg/ml

• PILOCARPINE-ISOPTO 2%: 20 mg/ml

• PILOCARPINE-ISOPTO 4%: 40 mg/ml

 De andere stoffen zijn

• PILOCARPINE-ISOPTO 1%: benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 "PILOCARPINE-ISOPTO

bevat benzalkoniumchloride"), boorzuur, natriumchloride, natriumcitraat, hypromellose,

geconcentreerd zoutzuur en/of natriumhydroxide en gezuiverd water.

• PILOCARPINE-ISOPTO 2% en 4%: benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 "PILOCARPINE-

ISOPTO bevat benzalkoniumchloride"), boorzuur, natriumcitraat, hypromellose, geconcentreerd

zoutzuur en/of natriumhydroxide en gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Sommige geneesmiddelen kunnen uw behandeling verstoren. Gebruikt u naast PILOCARPINE-ISOPTO nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts vooral als u één van de volgende middelen gebruikt:

 Lokaal toegediende NSAIDs (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) zoals ibuprofen, kunnen het effect van PILOCARPINE-ISOPTO verminderen.

 Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (adrenerge blokkers), zoals atenolol, kunnen het risico op hartaandoeningen verhogen.

 Bij een heelkundige ingreep, kan PILOCARPINE-ISOPTO het effect van bepaalde middelen voor algemene verdoving versterken.

 PILOCARPINE-ISOPTO kan de werkzaamheid van andere geneesmiddelen die in het oog worden toegediend negatief beïnvloeden zoals bv. geneesmiddelen om de pupil groter te maken.

 Gelijktijdig gebruik van PILOCARPINE-ISOPTO met latanoprost (een geneesmiddel om glaucoom te behandelen) kan de werkzaamheid van dit geneesmiddel verminderen.

 Afzettingen van pilocarpine op het oogoppervlak kan waargenomen worden wanneer PILOCARPINE-ISOPTO gelijktijdig gebruikt wordt met een antibiotica (sulfacetamide) dat toegediend wordt in het oog.

Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u ten minste 5 minuten wachten tussen elke toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen werden gegroepeerd naargelang de frequentie waarmee ze voorkomen: "zeer vaak": treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, "vaak": bij 1 tot 10 op 100 patiënten, "soms": bij 1 tot 10 op 1000 patiënten, "zelden": bij 1 tot 10 op 10000 patiënten, "zeer zelden": bij minder dan 1 op 10000 patiënten en "niet bekend": kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

 Oogaandoeningen:

• Zeer vaak: wazig zien.

• Vaak: verstoord zicht – verminderd zicht – oogpijn – abnormaal zicht – drijvende neerslag in de vloeistof in het oog (verschijning van vlekken in uw zicht) – oogirritatie – roodheid van het oog.

• Soms: scheur in het netvlies – bloeding in het oog – zwelling van het ooglid – pupilvernauwing – loslating van de vloeistof in het oog – verblind zijn – abnormaal gevoel in het oog.

• Niet bekend: verhoogde druk in het oog – zwelling van het oog – tranenvloed – lichtgevoeligheid – jeuk – allergische reactie – samentrekking van de spieren in het oog – hoornvliesaandoening.

 Reacties in andere delen van uw lichaam:

• Zeer vaak: hoofdpijn.

• Vaak: duizeligheid - misselijkheid.

ISOPTO CARPINE en de andere miotica zijn niet aangewezen in die gevallen waarin een constrictie niet gewenst is, zoals bijvoorbeeld ingeval van acute iritis.
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Ook ingeval van glaucoom veroorzaakt door pupillair blok, zolang een grondig onderzoek van de retina en haar periferie niet werd uitgevoerd.
ISOPTO CARPINE bevat benzalkoniumchloride en zou dus niet mogen worden gebruikt tijdens het dragen van zachte contactlenzen.

Gebruik PILOCARPINE-ISOPTO niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij uw arts het absoluut noodzakelijk vindt. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• Oculaire hypertensie: 1 of 2 druppels, twee tot vier maal daags instilleren
• Acuut glaucoom: tot zes maal daags

Toedieningswijze

• Oculair gebruik