Paracetamol Teva 1g Tabl 120 X 1g Blister

Elke tablet bevat 1g paracetamol.

Natriumzetmeelglycolaat type A,

povidone K30,

gepregelatineerd zetmeel,

stearinezuur,

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als de aanbevolen dosering niet wordt overschreden, is het risico op bijwerkingen laag.

Als een van de volgende reacties optreedt, dient u de behandeling te stoppen en onmiddellijk een arts te raadplegen:

Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 personen) :

 Plotseling opzwellen van de huid en slijmvliezen (b.v. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).

 Problemen met de werking van de lever (gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, geelzucht (icterus)).

 Reacties van huidovergevoeligheid, zoals netelroos en papels en rood worden van de huid (erytheem) en jeuk aan de huid.

 Overdosis en intoxicatie.

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 personen):

 Vermindering van het aantal bloedcellen (trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie)

 Hemolytische anemie (specifieke bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden), agranulocytose.

 Ernstige allergische reacties.

 Syndroom van Stevens-Johnson (ernstige allergische reactie die gepaard gaat met hoge koorts, blaren op de huid, pijn in de gewrichten en/of een oogontsteking).

 Verstikking veroorzaakt door de samentrekking van de spieren van het ademhalingsstelsel (bronchospasmen) bij patiënten die overgevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID's (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortsverlagende eigenschappen).

 Leverschade (hepatotoxiciteit).

 Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

 Anemie (bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden).

 Anafylactische shock (mogelijk dodelijke allergische reactie gekenmerkt door bleekheid, zweten, onrust, een versneld hartritme en een verminderd bewustzijn).

 Leverontsteking (hepatitis).

 Nierreacties (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses.

 een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).

Overige bijwerkingen:

Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 personen):

 Allergische reacties.

 Hoofdpijn.

 Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie.

 Duizeligheid.

 Ongemak.

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 personen):

 Troebele urine.

Dosering

• Kinderen en adolescenten (met een lichaamsgewicht van 33kg tot 50 kg)

De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per dag.

Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 15 mg /kg per inname en 60mg / kg / dag.

Dit komt overeen met ½ tablet Paracetamol Teva 1g per inname en maximaal 4 innames per dag.

• Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)

De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g per keer, zo nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3 g perdag. In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis worden verhoogd tot 4 g per dag.

Dit komt overeen met ½ tot 1 tablet Paracetamol Teva 1g per inname en maximaal 4 tabletten per dag.

Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 1 g per inname en 4 g perdag.

Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis 60 mg / kg / dag.

• Wijze van innemen:

De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water of in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen,goed roeren en opdrinken.

• Duur van de behandeling

De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn.

• Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden verminderd of het doseringsintervalverlengd.

De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende situaties:

 Leverinsufficiëntie

 Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)

 Chronisch alcoholgebruik

• Nierinsufficiëntie

In geval van matige en ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis verminderd worden:

• Ouderen

Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig. Men moet echter rekening houdenmet het feit dat nier- en / of leverinsufficiëntie vaker voorkomen bij ouderen.

CNK	2810901
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	107 mm
Lengte	118 mm
Diepte	70 mm
Hoeveelheid verpakking	120
Actieve ingrediënten	paracetamol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter