Myfortic 180mg Comp Enrob 120 X 180mg

Preventieve behandeling van : - afstoting van het transplantaat na een allogene nier- of harttransplantatie bij volwassen patiënten met laag tot matig immunologisch risico ... Steeds te gebruiken in associatie met ciclosporine micro-emulsie en corticosteroïden...

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is mycofenolzuur (als natriummycofenolaat). Elke tablet Myfortic bevat 180 mg mycofenolzuur.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

 Kern van de tablet: maïszetmeel, povidon, crospovidon, lactose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

 Omhulling van de tablet: hypromelloseftalaat, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), indigokarmijn (E 132).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Oudere patiënten kunnen meer bijwerkingen krijgen als gevolg van hun verminderde afweersysteem. Immunosuppressiva, waaronder Myfortic, verminderen het afweermechanisme van uw lichaam waarmee de afstoting van uw getransplanteerde orgaan wordt stopgezet. Bijgevolg zal uw lichaam infecties niet zo goed kunnen bestrijden als gewoonlijk. Als u Myfortic inneemt, is het dus mogelijk dat u meer infecties krijgt dan gewoonlijk, zoals infecties van de hersenen, huid, mond, maag en darm, longen en urinewegen.

Uw arts zal regelmatig bloedtests uitvoeren ter controle van eventuele veranderingen in het aantal bloedcellen of in het gehalte van stoffen die in uw bloed aanwezig zijn, zoals suiker, vet en cholesterol.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:

 symptomen van een infectie, waaronder koorts, rillingen, zweten, vermoeidheid, sufheid of gebrek aan energie. Als u Myfortic inneemt, heeft u een grotere kans op het krijgen van een bacteriële, virale of schimmelinfectie dan gebruikelijk. Dergelijke infecties kunnen diverse delen van uw lichaam treffen, maar de delen die het meest getroffen worden, zijn de nieren, de blaas, de bovenste en/of onderste luchtwegen.

 bloed braken, zwarte of bloederige stoelgang, maag- of darmzweer.

 opgezwollen klieren, ontwikkeling van nieuwe huidgroei of vergroting van bestaande huidgroei, of veranderingen in een bestaande moedervlek. Een zeer klein aantal patiënten die Myfortic innamen, hebben huidkanker of lymfeklierkanker ontwikkeld, wat kan voorvallen bij patiënten die immunosuppressiva innemen.

Als bij u een van de hierboven vermelde situaties optreedt na inname van Myfortic, raadpleeg dan meteen uw arts.

Andere bijwerkingen kunnen de volgende zijn:

Zeer vaak (treft meer dan 1 op 10 patiënten)

 laag aantal witte bloedcellen  laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie)  laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie)  hoog urinezuurgehalte in het bloed (hyperuricemie)  hoge bloeddruk (hypertensie)  angst  diarree  gewrichtspijn (artralgie)

Vaak (treft minder dan 1 op 10 patiënten)

 laag aantal rode bloedcellen, wat kan leiden tot vermoeidheid, kortademigheid en bleek zijn (anemie)  weinig bloedplaatjes met als mogelijk gevolg onverwachte bloedingen en bloeduitstortingen (trombocytopenie)  hoog kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie)  laag magnesiumgehalte in het bloed (hypomagnesiëmie)  duizeligheid  hoofdpijn  hoesten  lage bloeddruk (hypotensie)  kortademigheid (dyspneu)  buik- of maagpijn, ontsteking van de maagwand, opgezette buik, constipatie, gestoorde spijsvertering, winderigheid (flatulentie), dunne stoelgang, ziek gevoel (misselijkheid), ziek zijn (braken)  vermoeidheid, koorts  afwijkende uitslagen van lever- of nierfunctietests  infecties van de luchtwegen  acne  zwakte (asthenie)  spierpijn (myalgie)  gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)  jeuk

Soms (treft minder dan 1 op 100 patiënten)

 snelle hartslag (tachycardie) of onregelmatige hartslag (ventriculaire extrasystolen), vocht in de longen (longoedeem)  een groei die lijkt op een zakje (cyste) met vocht (lymfe) (lymfocele)  beven, moeilijk kunnen slapen  rode en opgezwollen ogen (conjunctivitis), wazig zien  piepende ademhaling  oprispingen, stinkende adem, darmafsluiting (ileus), zweertjes op de lippen, brandend maagzuur, verkleuring van de tong, droge mond, ontsteking van het tandvlees, ontsteking van de alvleesklier wat leidt tot ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis), blokkering van de speekselklieren, ontsteking van het buikvlies (peritonitis)  infectie van botten, bloed en huid  bloed in de urine, beschadiging van de nier, pijn en moeilijk kunnen plassen  haaruitval, blauwe plekken op de huid  gewrichtsontsteking (artritis), rugpijn, spierkrampen  gebrek aan eetlust, verhoogd gehalte van lipiden (hyperlipidemie), suiker (diabetes), cholesterol (hypercholesterolemie), of verlaagd fosfaatgehalte in het bloed (hypofosfatemie)  griepachtige verschijnselen (zoals vermoeidheid, rillingen, keelpijn, pijnlijke gewrichten of spieren), opgezwollen enkels en voeten, pijn, koude rillingen, dorst hebben of een gevoel van zwakte  rare dromen, dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)  geen erectie kunnen krijgen of behouden

Myfortic mag niet worden gebruikt bij patiënten met overgevoeligheid voor natriummycofenolaat, mycofenolzuur of mycofenolaatmofetil of voor een van de hulpstoffen (zie"Samenstelling").

Myfortic mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP) en daarbij geen zeer doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken.
Behandeling met Myfortic mag niet gestart worden bij vrouwen die zwanger kunnen worden zonder uitvoering van een zwangerschapstest, zodat onbedoeld gebruik tijdens zwangerschap kan worden uitgesloten.

Myfortic mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij er geen geschikte andere behandeling is om te voorkomen dat het implantaat wordt afgestoten.

Myfortic mag niet gegeven worden aan vrouwen die borstvoeding geven.

Volwassenen

• 720 mg tweemaal daags
• Bij de novo patiënten dient de toediening van Myfortic te worden gestart binnen 72 uur na transplantatie

Toedieningswijze

• De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen
• Patiënten mogen een van de twee opties kiezen, maar moeten zich aan de gekozen optie houden
• Om de integriteit van de maagsapresistente omhulling te behouden mogen Myfortic-tabletten niet verkruimeld worden

CNK	2156230
Organisaties	Novartis
Breedte	86 mm
Lengte	139 mm
Diepte	58 mm
Hoeveelheid verpakking	120
Actieve ingrediënten	mycofenolaat natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter