Montelukast Teva 5mg Kauwtabletten 98 X 5mg

Uw arts heeft Montelukast Teva voorgeschreven om het astma van uw kind te behandelen ter preventie van symptomen van astma overdag en 's nachts.

Montelukast Teva wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 2 tot 5 jaar die onvoldoende gecontroleerd zijn met hun geneesmiddelen en die een bijkomende behandeling nodig hebben.

Montelukast Teva mag ook gebruikt worden als alternatieve behandeling voor inhalatiecorticosteroïden bij patiënten van 2 tot 5 jaar die onlangs geen orale corticosteroïden voor astma hebben gebruikt en bij wie aangetoond is dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te gebruiken.

Montelukast Teva helpt ook door inspanning opgewekte vernauwing van de luchtwegen te voorkomen bij kinderen van 2 jaar en ouder.

De werkzame stof is montelukast.
Elke kauwtablet bevat natriummontelukast (4,16 mg) overeenkomend met 4 mg montelukast.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: mannitol (E421), natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, rood ijzeroxide (E172), kersenaroma PHS-143671: maltodextrines (maïs) en gemodificeerd zetmeel E1450 (wasachtig maïszetmeel), aspartaam (E951), natriumzetmeelglycolaat Type A, magnesiumstearaat.

In klinische studies met Montelukast Teva 4 mg kauwtabletten kwamen de volgende bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met montelukast, het meest voor (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
buigpijn
dorst
Daarnaast werd de onderstaande bijwerking gemeld tijdens klinische onderzoeken met Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten en kauwtabletten van 5 mg:
hofdpijn.

Deze bijwerkingen waren gewoonlijk mild en kwamen vaker voor bij de patiënten die behandeld werden met montelukast dan bij de patiënten die behandeld werden met placebo (een pil die geen geneesmiddel bevat).

Ernstige bijwerkingen
Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen bij uw kind opmerkt. Deze kunnen ernstig zijn en uw kind kan hiervoor met spoed een medische behandeling nodig hebben.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
allergische reacties waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk kan worden
veranderingen in gedrag en stemming: opgewonden waaronder agressief gedrag of vijandigheid, depressie
toevallen.

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
toegenomen neiging tot bloeden
beven
hartkloppingen.

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
combinatie van verschijnselen, waaronder griepachtige klachten, tintelend gevoel of verdoofd gevoel in de armen en benen, verergering van longklachten en/of huiduitslag (syndroom van Churg-Strauss) (zie rubriek 2)
laag aantal bloedplaatjes
veranderingen in gedrag en stemming: hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen
zwelling (ontsteking) van de longen
ernstige huidreactie (erythema multiforme) die zonder waarschuwing kan optreden
leverontsteking (hepatitis).

Hij/zij is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Zoals voorgeschreven door zijn/haar arts mag uw kind slechts één kauwtablet van Montelukast Teva per dag innemen.

Dosering voor kinderen van 2 tot en met 5 jaar:
De geadviseerde dosering is één Montelukast Teva 4 mg kauwtablet eenmaal per dag 's avonds.