Margotviatris 0,02mg/3mg Filmomh Tabl 126

Orale anticonceptie.

Welke stoffen zitten er in Margotexeltis 20?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en drospirenon.

Elke tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon.

 De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd (mais)zetmeel, povidon (E1201), natriumcroscarmellose, polysorbaat 80 (E433), magnesiumstearaat (E470b), polyvinylalcohol, deels gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol, talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172). Zie rubriek 2 "Margotexeltis 20 bevat lactose en natrium".

Gebruik Margotexeltis 20 niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken.

Uw arts zal een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met de behandeling met deze geneesmiddelen.

Margotexeltis 20 kan ongeveer 2 weken na het afronden van deze behandeling weer gestart worden. Zie rubriek "Wanneer mag u Margotexeltis 20 niet gebruiken?".

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegel van Margotexeltis 20 en kunnen de contraceptieve werkzaamheid van Margotexeltis 20 verminderen of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Dat zijn onder meer volgende geneesmiddelen:

 geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van o epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat, topiramaat) o tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) o hiv-infecties en hepatitis C-infecties (zogenaamde proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz) o schimmel infecties (bv. griseofulvine of ketoconazol) o artritis, artrose (etoricoxib) o hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)  het kruidenmiddel sint-janskruid

Als u een van de bovengenoemde geneesmiddelen samen met Margotexeltis 20 gebruikt, moet u aanvullende anticonceptieve voorzorgsmaatregelen treffen (bijvoorbeeld condooms gebruiken) tijdens de behandeling en gedurende 28 dagen na de behandeling.

Margotexeltis 20 kan invloed uitoefenen op het effect van andere geneesmiddelen, bv:

 geneesmiddelen die ciclosporine bevatten  het anti-epilepticum lamotrigine (dat kan leiden tot een hogere frequentie van epilepsieaanvallen)  theofylline (gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Margotexeltis 20? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale contraceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie (ATE)). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale contraceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u Margotexeltis 20 niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Raadpleeg onmiddellijk uw arts wanneer u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ervaart: zwelling van het gezicht, de tong en/of de keel en/of slikproblemen of netelroos, mogelijks met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Margotexeltis 20?").

Als één van de volgende bijwerkingen optreedt, kunt u dringend medische hulp nodig hebben. Zet de inname van Margotexeltis 20 stop en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) - schadelijke bloedstolsels in een long (bv.:longembolie (PE))

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): - schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld: o in een been of voet (bv. diepe veneuze trombose (DVT)) o hartaanval o beroerte o miniberoerte of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als transiënte ischemische aanval (TIA) o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.

Wanneer mag u Margotexeltis 20 niet gebruiken?

U mag Margotexeltis 20 niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

 als u een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan heeft, of u heeft dit in het verleden gehad

 als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden

 als u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 2 "Bloedstolsels ")

 als u ooit een hartaanval of beroerte gehad heeft

 als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte) heeft, of u heeft dit ooit gehad

 als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

 ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten

 ernstig verhoogde bloeddruk

 een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

 als u een leverziekte heeft, of u heeft dit ooit gehad, en als uw lever nog niet normaal werkt

 als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft, of u heeft dit ooit gehad, of als vermoed wordt dat u een dergelijke kanker heeft

 als u een onverklaarde vaginale bloeding heeft

 u bent allergisch voor ethinylestradiol, drospirenon of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Dat kan jeuk, huiduitslag of zwelling veroorzaken.

Gebruik Margotexeltis 20 niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden

CNK	3105392
Organisaties	Exeltis Belgium
Merken	Viatris
Breedte	52 mm
Lengte	104 mm
Diepte	38 mm
Hoeveelheid verpakking	6
Actieve ingrediënten	drospirenon, ethinylestradiol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter