Kredex Comp 56x25,00mg

Essentiële hypertensie

Chronische hartinsufficiëntie

• Behandeling van lichte tot ernstige chronische hartinsufficiëntie al of niet van ischemische oorsprong
• Kredex mag gebruikt worden in combinatie met de klassieke tritherapie (diureticum, digitalis, ACE-inhibitor), alsook in combinatie met een aangepaste behandeling bij patiënten die geen ACE-inhibitor verdragen

Chronische angina pectoris

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is carvedilol. Er zijn twee verschillende sterktes van Kredex:

• Kredex 6,25 mg: elke tablet bevat 6,25 mg (milligram) carvedilol.

• Kredex 25 mg: elke tablet bevat 25 mg (milligram) carvedilol.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactosemonohydraat, saccharose, povidon K25, crospovidon type A, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat. Kredex 6,25 mg tabletten bevatten ook geel ijzeroxide (E172).

Vertel uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende medicijnen gebruikt:

• andere medicijnen voor uw hart of bloeddruk waaronder 'calciumantagonisten' (bijvoorbeeld verapamil en diltiazem), amiodaron, digoxine, clonidine. Verapamil mag niet in uw aders worden gegeven terwijl u Kredex inneemt • fluoxetine en paroxetine • monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) en reserpine (gebruikt om de bloeddruk te verlagen en om problemen met de geestelijke gezondheid te behandelen) • medicijnen voor suikerziekte waaronder insuline • rifampicine (wordt gebruikt om infecties te behandelen) • ciclosporine en tacrolimus door de mond (wordt gebruikt na een orgaantransplantatie) • niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's) (worden gebruikt bij pijn en koorts) • oestrogenen • corticoïden • ergotamine (wordt gebruikt om migraine te behandelen) • bèta-agonistische bronchodilatatoren (worden gebruikt bij sommige ademhalingsproblemen) • medicijnen die het tegengestelde effect van Kredex hebben (sympathicomimetica met alfa- en bètamimetische effecten)

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Allergische reacties (treden op bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)

Als u een allergische reactie heeft, moet u de inname stopzetten en meteen naar een arts gaan.

De tekenen kunnen omvatten:

• ademhalings- of slikmoeilijkheden veroorzaakt door een plotselinge zwelling van de keel of het gezicht.

• zwelling van uw handen, voeten en enkels.

Stop de inname van Kredex als u een van de bovenvermelde tekenen opmerkt en ga meteen naar een arts.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 mensen)

• Lage bloeddruk, duizeligheid, hoofdpijn, problemen met uw hart (die bijwerkingen zijn gewoonlijk licht en treden gemakkelijker op bij de start van de behandeling)

Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)

• Bronchitis, pneumonie, neus- en keelinfecties, urineweginfecties

• Laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)

• Gewichtstoename, zich depressief voelen

• Stijging van de cholesterolconcentratie (te zien bij een bloedonderzoek)

• Verlies van controle van het bloedsuikergehalte als u suikerziekte heeft

• Problemen met uw zicht, pijnlijke of droge ogen

• Een trage hartslag

• Zich duizelig of lichthoofdig voelen bij opstaan

• Problemen met de bloedsomloop in uw armen en benen. Als u al problemen met uw bloedsomloop heeft, kunnen die verergeren

• Vochtretentie. De tekenen kunnen omvatten zwelling van uw lichaam, handen, voeten, enkels of benen

• Ademhalingsproblemen, astma (als u aanleg heeft)

• Misselijkheid of braken, diarree, maaglast, indigestie

• Pijn, mogelijk in uw handen en voeten

• Problemen met uw nieren, met inbegrip van veranderingen van hoe vaak u moet gaan wateren

Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen)

• Slaapstoornissen

• Flauwvallen. Die bijwerking is gewoonlijk licht. Ze treedt gemakkelijker op bij de start van de behandeling

• Tintelingen of verdoofd gevoel in uw handen of voeten

• Haaruitval, problemen met uw huid met inbegrip huiduitslag, jeuk en droge huidvlekken

• Erectiestoornissen (impotentie)

• Verstopping

• Hartblok, angina

• Paresthesie

Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1.000 mensen)

• Laag aantal bloedplaatjes in uw bloed. De tekenen zijn gemakkelijk blauwe plekken en neusbloedingen krijgen

• Een verstopte neus, een droge mond

• Hoge bloeddruk

Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)

• Ernstige huidreacties met onder andere rode vlekken, blaarvorming, zweren, afpellen van de huid, rode en gezwollen ogen en vaak gepaard met griepachtige symptomen (onder andere erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse)

• Laag aantal witte bloedcellen en veranderingen van de leverwaarden, die te zien zijn bij een bloedonderzoek

• Sommige vrouwen kunnen het moeilijk hebben om hun blaas te controleren (urine-incontinentie)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Hallucinaties

Diabetes kan verergeren, moeilijk te behandelen zijn of optreden bij mensen die een zeer lichte vorm van suikerziekte, 'latente diabetes' genaamd, hebben.

Overmatig zweten kan dan worden waargenomen.

Verdere vertraging van de hartslag of onderbrekingen in de hartslag (sinusstilstand) kunnen vooral optreden bij oudere patiënten of bij patiënten met een voorgeschiedenis van vertraging van de hartslag (bradycardie), disfunctie van de sinusknoop of een bepaalde hartritmestoornis (AV-blok).

• Gedecompenseerde hartinsufficiëntie classe IV (NYHA) behandeld met inotrope middelen langs i.v. weg.
• Gekende overgevoeligheid voor carvedilol of voor een bestanddeel van de tablet (zie "Samenstelling").
• Gekende klinische leverinsufficiëntie.
Zoals voor alle andere β-blokkers, is Kredex tegenaangewezen in de volgende gevallen :
• hartblok in tweede of derde graad.
• sick sinus syndrome.
• ernstige bradycardie.
• cardiogene shock en ernstige hypotensie (< 85 mmHg).
• asthma.

Essentiële hypertensie

• Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag
• Indien nodig, de dosis verhogen met tussenstappen van minstens 2 weken
• Onderhoudsdosis: 25 mg, 1 x /dag
• Max. 50 mg /dag in 1 of 2 innames

Chronische hartinsufficiëntie

• 3,125 mg 2x /dag gedurende de twee eerste weken
• Indien goed verdragen, de dosis verdubbelen met tussenstappen van minstens 2 weken
• Max. 25 mg, 2 x /dag bij patiënten < 85 kg; in uitzonderlijke gevallen max. 50 mg, 2 x /dag bij patiënten > 85 kg

Chronische angina pectoris

• Startdosis: 12,5 mg, 2 x /dag gedurende 2 dagen
• Vervolgens 25 mg, 2 x /dag
• Max. 100 mg /dag in meerdere innames

Toedieningswijze

• Mag op een nuchtere of volle maag ingenomen worden
• Patiënten met hartfalen wordt echter wel aangeraden het geneesmiddel tijdens de maaltijden in te nemen om de absorptie te vertragen en de kans op orthostatische hypotensie te verminderen