Eylea 40 mg/ml inj. opl. i.vitr. flac. 0.1 ml

Eylea is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van
­ neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD) (zie rubriek 5.1),
­ visusverslechtering als gevolg van macula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusie
(retinale veneuze takocclusie (Branch Retinal Venous Occlusion, BRVO) of retinale veneuze
stamocclusie (Central Retinal Venous Occlusion, CRVO)) (zie rubriek 5.1),
­ visusverslechtering als gevolg van diabetisch macula-oedeem (DME) (zie rubriek 5.1),
­ visusverslechtering als gevolg van myope choroïdale neovascularisatie (myope CNV) (zie
rubriek 5.1).

Eylea is geïndiceerd voor gebruik bij premature kinderen voor de behandeling van
­ prematuren-retinopathie (retinopathy of prematurity, ROP) met zone I (stadium 1+, 2+, 3 of 3+), zone II (stadium 2+ of 3+) of AP-ROP (agressieve posterieure ROP)-ziekte.

1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg aflibercept*.

Eén voorgevulde spuit bevat een extraheerbaar volume van ten minste 0,09 ml, equivalent aan ten minste 3,6 mg aflibercept. Dit levert een bruikbare hoeveelheid op voor het afgeven van een enkele dosis van 0,05 ml die 2 mg aflibercept bevat aan volwassen patiënten, of van een enkele dosis van 0,01 ml die 0,4 mg aflibercept bevat aan premature kinderen. * Fusie-eiwit bestaande uit delen van extracellulaire domeinen van de humane VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor)-receptoren 1 en 2 gefuseerd met het Fc-gedeelte van humaan IgG1, geproduceerd in Chinese-hamsterovarium (CHO)-K1-cellen met behulp van recombinant DNA-technologie.

Hulpstof met bekend effect Elke ml van de oplossing voor injectie bevat 0,3 mg polysorbaat 20 (E432).

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Actieve of vermoede oculaire of perioculaire infectie.
Actieve ernstige intraoculaire ontsteking.