Donepezil EG 5,0Mg Filmomh Tabl 98X5,0Mg

Alzheimerdementie

Elke Donepezil EG 5 mg filmomhulde tablet bevat:

• 5 mg donepezilhydrochloride, equivalent aan 4,56 mg donepezil.

De andere bestanddelen zijn:

Tabletkern

• Watervrij lactose
• Gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel
• Calciumwaterstoffosfaat dihydraat
• Talk
• Magnesiumstearaat
• Colloïdaal watervrij siliciumdioxide

Filmomhulling

• Hypromellose
• Hydroxypropylcellulose
• Talk
• Titaniumdioxide (E171)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld bij personen die Donepezil EG innemen.

Informeer uw arts wanneer tijdens de inname van Donepezil EG één van deze bijwerkingen optreedt.

Ernstige bijwerkingen:

U dient uw arts onmiddellijk op de hoogte te brengen indien u de hieronder vermelde ernstige bijwerkingen constateert.

Mogelijk heeft u een dringende medische behandeling nodig.

 leverbeschadiging, bijv. hepatitis. De symptomen van hepatitis zijn misselijkheid (zich ziek voelen) of braken (ziek zijn), verminderde eetlust, algemeen ziek gevoel, koorts, jeuk, geelkleuren van de huid en de ogen, donkergekleurde urine (kunnen tot 1 op de 1.000 personen treffen)

 zweren in maag of twaalfvingerige darm. De symptomen van zweren zijn maagpijn en -last (indigestie) die tussen navel en borstbeen gevoeld wordt (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen)

 maag- of darmbloedingen. Dit kan zwarte, teerachtige ontlasting of zichtbaar rectaal bloedverlies veroorzaken (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen)

 epileptische aanvallen (toevallen) of stuipen (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen)

 koorts met spierstijfheid, zweten of een verlaagd bewustzijnsniveau (een stoornis die "Maligne Neurolepticasyndroom" genoemd wordt) (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 spierzwakte, -gevoeligheid of –pijn en vooral als u zich tegelijk niet goed voelt, hoge koorts of donkere urine heeft. Dit kan veroorzaakt worden door een abnormale spierafbraak die levensbedreigend kan zijn en tot nierproblemen kan leiden (een aandoening die rabdomyolyse genoemd wordt) (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen).

 snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dit kunnen symptomen zijn van een levensbedreigende aandoening die Torsade de Pointes wordt genoemd (frequentie kan niet bepaald worden aan de hand van de beschikbare informatie).

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

 diarree  misselijkheid  hoofdpijn

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 verkoudheid  braken  maaglast  spierkrampen  vermoeidheid  flauwvallen  duizeligheid  moeite om te slapen (slapeloosheid)  pijn  verminderde eetlust  jeuk  huiduitslag  hallucinaties (dingen zien en horen die er niet zijn)  ongewone dromen met inbegrip van nachtmerries  agitatie  agressief gedrag  ongecontroleerd urineverlies  ongevallen (patiënten kunnen meet geneigd zijn tot vallen of accidenteel letsel)

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 trage hartslag  verhoogde speekselafscheiding

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 stijfheid, beven of ongecontroleerde bewegingen, vooral van het gezicht of de tong, maar ook van de ledematen (extrapyramidale symptomen).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Veranderingen in de hartactiviteit die kunnen worden waargenomen op een elektrocardiogram (ecg) en die "verlengd Qt-interval" worden genoemd.  meer zin hebben in seks, hyperseksualiteit.  Pisa-syndroom (een aandoening met onvrijwillige samentrekking van spieren, waardoor het lichaam en het hoofd overdreven naar één kant buigen)

Wanneer mag u Donepezil EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U bent allergisch voor donepezilhydrochloride of voor gelijkaardige geneesmiddelen (gekend als piperidinederivaten),

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Donepezil EG?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Donepezil EG inneemt indien u nu of vroeger last heeft gehad van:

• zweren in maag of twaalfvingerige darm

• epileptische aanvallen (toevallen) of stuipen

• een hartaandoening (zoals onregelmatige of zeer trage hartslag, hartfalen, hartinfarct)

• een hartaandoening die 'verlengd QT-interval' wordt genoemd, of een voorgeschiedenis van bepaalde afwijkende hartritmen die Torsade de Pointes worden genoemd, of als iemand in uw familie een 'verlengd QT-interval' heeft.

• astma of een andere langdurige longziekte

• leverproblemen of hepatitis

• moeite om te plassen of een lichte nieraandoening

• een laag magnesium- of kaliumgehalte in uw bloed

Breng uw arts ook op de hoogte als u zwanger bent of denkt te zijn.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Donepezil EG is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.

Volwassenen en ouderen

• Startdosering: 5 mg, 1x per dag
• Maximale dosering: 10 mg, 1x per dag

Toedieningswijze

• 's Avonds onmiddellijk voor het slapen gaan

CNK	2876407
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	50 mm
Lengte	123 mm
Diepte	43 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	donepezil hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter