Dogmatil Comp 12 X 200mg

Bij lage dosissen

• Kortdurende symptomatische behandeling van angst bij volwassenen in geval van falen van de gebruikelijke therapie
• Depressie : behandeling van psychotische depressie en ernstige vormen van depressie die resistent zijn tegen antidepressiva
• Deficittoestanden bij schizofrenie : toestanden van in zichzelf gekeerd zijn, apragmatisme, aboulie, verminderde sociale activiteit

Bij hogere dosissen

• Acute en chronische psychosen

Sulpiride is een specifieke antagonist van de dopaminerge D2/D3 receptoren die behoort tot de klasse van de gesubstitueerde benzamiden.

Het bezit een bipolair farmacologisch profiel : bij lage dosissen van 150 tot 600 mg/dag veroorzaakt het een toename van de dopaminerge transmissie wat een antideficitair effect teweegbrengt.

Bij hogere dosissen (600 tot 1600 mg/dag) blokkeert sulpiride de dopaminerge D2/D3 receptoren en heeft het een antiproductief effect dat goed aangetoond werd bij acute en chronische psychosen. Het sedatief effect van sulpiride treedt slechts op bij zeer hoge dosissen.

Zoals andere producten die de dopaminerge receptoren blokkeren, heeft sulpiride een hyperprolactinemiërende werking. Het kan ook extrapyramidale reacties uitlokken, maar in mindere mate dan de klassieke neuroleptica.

Werkzaam bestanddeel : sulpiride, 200mg per tablet.

Hulpstoffen:

• aardappelzetmeel
• lactose
• methylcellulose
• magnesiumstearaat
• talk
• gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Dogmatil kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Maligne neuroleptica syndroom Ernstige aandoening waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is en die zich uit in symptomen van motorische en autonome aard. Zij gaan van een vermindering van de activiteit tot akinesie (onvermogen om bewegingen uit te voeren) en tot mutisme (onvermogen om te spreken). Uiteindelijk leidt dit tot stupor (verminderd bewustzijn) en coma. Het meest voorkomende autonome symptoom is een hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur). Deze treedt meestal enige tijd na de motorische symptomen op en gaat vaak gepaard met andere tekens zoals een labiele spanning, versneld hartritme, bloedvatvernauwing in de verste delen van de ledematen (handen en voeten), zweten, enzovoort.

Als dit syndroom wordt vermoed, moet de behandeling met Dogmatil stopgezet worden. Neem contact op met uw arts mocht u de beschreven symptomen ondervinden.

Tardieve dyskinesie, waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is, wordt gekenmerkt door onwillekeurige ritmische bewegingen van voornamelijk de tong en/of het gezicht) en werd gerapporteerd na een neuroleptische behandeling gedurende meer dan 3 maanden. Uw arts zal uw dosering verlagen of u zeggen dat u de behandeling met Dogmatil moet stopzetten. De behandeling met antiparkinsonmedicatie is niet werkzaam of kan een verergering van de symptomen veroorzaken.

Hartaandoeningen:

• Hartritmestoornissen (ventriculaire aritmie, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie (kunnen bij 1 op de 1000 patiënten voorkomen), QT-verlenging, torsades de pointes (bijwerkingen waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is))

Indien u denkt hartklachten te ondervinden, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

• Hartstilstand, plots overlijden (bijwerkingen waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is)

Veneuze tromboembolie

Bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van de benen) (diep veneuze trombose), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen (longembolie) en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Dit is een bijwerking waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van de symptomen heeft.

Agranulocytose

Dit is een ernstige aandoening waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is waarbij uw beenmerg niet genoeg witte bloedcellen (meer bepaald een bepaalde soort, granulocyten genaamd) aanmaakt. Het gebrek aan deze bloedcellen kan uw immuunsysteem beïnvloeden.

Mocht u onverklaarde koorts, koude rillingen, eventueel gepaard met zweertjes rond de mond en/of de anus ontwikkelen, neem dan contact op met uw arts.

- Overgevoeligheid voor sulpiride of voor één van de andere bestanddelen van het geneesmiddel.
- Prolactine-afhankelijke tumoren (hypofysair prolactinoom en borstkanker).
- Ernstige hypertensieve ongevallen werden gemeld bij patiënten met een feochromocytoom met antidopaminerge geneesmiddelen waaronder bepaalde benzamiden. Het is dus voorzichtig om dit product niet voor te schrijven bij patiënten met gekend of vermoed feochromocytoom (behalve als proeftest).
- Combinatie met levodopa. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).

Angsttoestanden, depressies

• 150 tot 300 mg/dag

Deficittoestanden

• 200 tot 600 mg/dag

Schizofrenie, psychosen

• 600 tot 1600 mg/dag
• IM aanvalsbehandeling bij acute episoden: 200 - 800 mg/dag

Toedieningswijze

• De dosissen verdelen over drie innamen in de loop van de dag