Celecoxib EG 200 Mg Caps 100

Symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis.

Welke stoffen zitten er in Celecoxib EG? De werkzame stof in Celecoxib EG is celecoxib. Celecoxib EG 100 mg: Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib. Celecoxib EG 200 mg: Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib.

De andere stoffen (hulpstoffen) in Celecoxib EG zijn: lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, povidon K 30, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, titaandioxide (E171), gelatine, indigotine (E132) (enkel Celecoxib EG 100 mg), geel ijzeroxide (E172) (enkel Celecoxib EG 200 mg).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Neemt u naast Celecoxib EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Dextrometorfaan (gebruikt voor de behandeling van hoest) • ACE-remmers of angiotensine-II-receptorantagonisten, bètablokkers en water afdrijvende middelen (gebruikt bij een hoge bloeddruk en hartfalen) • Fluconazol en rifampicine (gebruikt voor de behandeling van schimmel- en bacteriële infecties) • Warfarine of andere warfarinachtige geneesmiddelen ("bloedverdunners" die de vorming van bloedklonters tegengaan) inclusief nieuwere geneesmiddelen zoals Apixaban. • Lithium (gebruikt voor de behandeling van bepaalde types van depressie) • Andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie, slaapstoornissen, een hoge bloeddruk of onregelmatige hartslag • Neuroleptica (gebruikt voor de behandeling van bepaalde mentale stoornissen) • Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie) • Carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde vormen van pijn of depressie) • Barbituraten (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde slaapstoornissen) • Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem, bv. na transplantaties)

Celecoxib EG mag samen met een lage dosis acetylsalicylzuur worden ingenomen (75 mg of minder per dag). Vraag uw arts om advies voordat u beide geneesmiddelen gelijktijdig inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De onderstaande bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten met artritis die celecoxib innamen. De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die celecoxib innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen celecoxib in hoge dosissen en gedurende een lange periode.

Indien u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Celecoxib EG en uw arts op de hoogte brengen: Als u:  een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, een gezwollen gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen  hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borst  ernstige maagpijn of tekenen van een maag- of darmbloeding krijgt, zoals zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken  een huidreactie krijgt, zoals uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid  leverfalen ontwikkelt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree en geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)

Zeer vaak: kan bij meer dan 1 op de 10 personen voorkomen:  Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*

Vaak: kan bij hoogstens 1 op de 10 personen voorkomen:  Hartaanval*  Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen  Infecties van de urinewegen  Kortademigheid*, sinusitis (ontsteking of infectie van de sinussen, of verstopte of pijnlijke sinussen), verstopte of lopende neus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen  Duizeligheid, slaapproblemen  Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid  Uitslag, jeuk  Spierstijfheid  Slikproblemen*  Hoofdpijn  Misselijkheid (onwel zijn)  Pijnlijke gewrichten  Verergering van bestaande allergieën  Onopzettelijk letsel

Soms: kan bij hoogstens 1 op de 100 personen voorkomen:  Beroerte*  Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewust zijn van de hartslag), snel hartritme  Afwijkingen in bloedtesten met betrekking tot de lever  Afwijkingen in bloedtesten met betrekking tot de nieren  Bloedarmoede (wijzigingen in het aantal rode bloedcellen wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid

zwelling of roodheid van de kuit of ademhalingsproblemen)  Maagproblemen: maaginfectie (die aanleiding kan geven tot maag- en darmirritatie en maag- en darmzweren)  Beenbreuk  Gordelroos, huidinfectie, eczeem (droge jeukende uitslag), longontsteking (infectie op de borst (mogelijke hoest, koorts, moeilijke ademhaling))  Glasvochttroebelingen (zwevende deeltjes) in het oog met verminderd of wazig zicht als gevolg, duizeligheid door problemen in het binnenoor, pijnlijk, ontstoken of bloedend tandvlees, mondzweren

 Overmatig plassen 's nachts, bloedende aambeien/hemorroïden, frequente stoelgang  Vetbultjes in de huid of elders, ganglioncyste (onschuldige zwelling op of rond gewrichten en pezen in de hand of voet), problemen met spreken, abnormale of zeer hevige vaginale bloedingen, pijnlijke borsten

 Hoge natriumwaarden in de resultaten van bloedtesten

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables- medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Wanneer mag u Celecoxib EG niet innemen?

Breng uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt, aangezien patiënten met deze aandoeningen Celecoxib EG niet mogen innemen.

 U bent allergisch voor celecoxib of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft een allergische reactie gehad op een groep van geneesmiddelen genaamd "sulfonamiden" (bv. sommige antibiotica gebruikt om infecties te behandelen).

 U heeft momenteel een maag- of darmzweer, of een bloeding in de maag of de darm.  U heeft, na het innemen van acetylsalicylzuur of een ander ontstekingsremmend en pijnverlichtend geneesmiddel (NSAID), astma, neuspoliepen, een ernstige neusverstopping of een allergische reactie (bv. jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of een piepende ademhaling) gehad.

 U bent zwanger. Als de kans bestaat dat u zwanger wordt tijdens de behandeling, dient u met uw arts over anticonceptiemethodes te spreken.

 U geeft borstvoeding.  U heeft een ernstige leverziekte.  U heeft een ernstige nierziekte.  U heeft een ontstekingsziekte van de darm, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.  U heeft een verzwakt hart, een aangetoonde ischemische hartziekte of een cerebrovasculaire ziekte, bijvoorbeeld als bij u de diagnose werd gesteld van hartinfarct, beroerte of transiënte ischemische aanval (tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen; ook bekend als een "lichte beroerte"), angina pectoris of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen.

 U heeft nu of u had vroeger problemen met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden) of u heeft een operatie aan de slagaders van uw benen gehad.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
• Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
• Startdosering: 200 mg per dag, in twee innamen
• Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
• Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in twee innamen
• Maximale dosering: 400 mg per dag, in één of twee innamen

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel