Brilique 90mg Filmomh Tabl 56 X 90mg

Preventie van atherotrombotische voorvallen

• In combinatie met acetylsalicylzuur
• Bij volwassen patiënten met Acuut Coronair Syndroom (instabiele angina, myocardinfarct met of zonder ST-segmentelevatie)
• Met inbegrip van medicamenteus behandelde patiënten en patiënten die een percutane coronaire interventie of coronary artery bypass grafting ondergaan

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Ticagrelor is voornamelijk een substraat voor CYP3A4 en een lichte remmer van CYP3A4. Ticagrelor is eveneens een substraat voor P-glycoproteïne (P-gp), een zwakke P-gp remmer en verhoogt mogelijk de blootstelling aan andere P-gp substraten.

Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor

CYP3A4 remmers  Sterke CYP3A4 remmers – Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en ticagrelor verhoogde de

Cmax en AUC van ticagrelor met respectievelijk een factor 2,4 en 7,3. De Cmax en AUC van de actieve metaboliet werden gereduceerd met respectievelijk 89% en 56%. Van andere sterke CYP3A4 remmers (clarithromycine, nefazodon, ritonavir en atanazavir) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en daarom is gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4- remmers met ticagrelor gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).

 Matige CYP3A4 remmers- Gelijktijdig gebruik van diltiazem met ticagrelor verhoogde de Cmax van ticagrelor met 69% en de AUC met een factor 2,7. De Cmax van de actieve metaboliet nam af met 38% en de AUC bleef onveranderd. Er werd geen effect van ticagrelor waargenomen op de plasmaspiegels van diltiazem. Van andere matige CYP3A4 remmers (bijvoorbeeld amprenavir, aprepitant, erythromycine en fluconazol) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en deze kunnen eveneens gelijktijdig worden gebruikt met ticagrelor.

 Een tweevoudige toename in blootstelling aan ticagrelor werd waargenomen na dagelijks gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (3 x 200 ml). Een toename in blootstelling van dergelijke omvang wordt niet geacht klinisch relevant te zijn voor de meeste patiënten.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
- Actieve pathologische bloedingen.
- Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen.
- Ernstig verminderde leverfunctie.
- Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met sterke CYP3A4 remmers (zoals bijv. ketoconazol, clarithromycine, nefazodon, ritonavir en atazanavir) is gecontra-indiceerd. Gelijktijdig gebruik kan leiden tot een aanmerkelijk verhoogde blootstelling aan ticagrelor).

Volwassenen

• Eerste dosis: 180 mg
• Daarna: 90 mg, 2 x /dag
• In combinatie met een onderhoudsdosis acetylsalicylzuur van 75 - 150 mg

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel