Brexine Chiesi Comp 30 X 20mg

• Osteoartritis. - Reumatoïde artritis. - Spondylitis ankylopoetica.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is Piroxicam-β-cyclodextrine

De andere hulpstoffen zijn (zie ook rubriek 2): - in BREXINE 20 mg TABLETTEN: Lactose monohydraat - Natriumcarboxymethylzetmeel – Pregelifiëerd zetmeel – Crospovidone – Colloïdaal silicium – Magnesiumstearaat. - in BREXINE-DRYFIZ 20 mg BRUISTABLETTEN: Lactose monohydraat – Natrium glycine carbonaat – Fumaarzuur – Aspartaam - Macrogol 6000 – Citroen aroma.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk en stop met het innemen van BREXINE en BREXINE-DRYFIZ als u een van de volgende symptomen ervaart na het innemen van dit geneesmiddel:

Ernstige huiduitslag met roodheid, blaarvorming en afschilfering (DRESS-syndroom, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme).

De meest voorkomende bijwerkingen bevinden zich ter hoogte van het maagdarmstelsel.

Zoals alle NSAID's kan piroxicam het begin van een nieuwe hypertensie of de verslechtering van een bestaande hypertensie veroorzaken. Beide aandoeningen kunnen het risico van cardiovasculaire gebeurtenissen verhogen. NSAID's, met inbegrip van piroxicam, moet met voorzichtigheid bij patiënten met hypertensie gebruikt worden. De bloeddruk moet gedurende het instellen en tijdens de therapie met piroxicam nauwkeurig gecontroleerd worden.

Geneesmiddelen zoals BREXINE en BREXINE-DRYFIZ kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval ("hartinfarct") of beroerte.

Wijzigingen van de verschillende parameters van de leverwerking (toename van de serumtransaminasen) zijn waargenomen (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Vaak voorkomende bijwerkingen (treft minder dan 1 persoon op 10 maar meer dan 1 persoon op 100)

• vermindering van de rode bloedlichaampjes

• toename van suiker in het bloed

• draaierigheid, hoofdpijn

• oorsuizen

• onwelzijn in de buik buikpijn, verstopping, diarree, maaglast of –pijn, winderigheid, misselijkheid,

braken, slechte spijsvertering

• verhoogde concentratie ureumstikstof in het bloed

• gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen (treft minder dan 1 persoon op 100 maar meer dan 1 persoon op 1000)

• duizeligheid, slaperigheid

• wazig zien

• een krachtige hartslag die snel of onregelmatig kan zijn

• mondontsteking

• huiduitslag en jeuk

• stijging van het serumcreatinine (parameter van de nierfunctietest)

Zelden voorkomende bijwerkingen (treft minder dan 1 persoon op 1000 maar meer dan 1 persoon op 10 000)

• verminderde aanmaak van rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes, bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed, tekort aan bloedplaatjes, tekort aan witte bloedcellen, toename van bepaalde witte bloedcellen, abnormaal laag aantal van alle witte bloedcellen

• serumziekte (geheel van effecten zoals koorts, spierpijn en uitslag)

• ernstige allergische reactie

• overgevoeligheid voor licht, netelroos, plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem), purpura niet-geassocieerd met trombocytopenie

• ontsteking van de nieren, nierziekte waarbij de nierpapillen afsterven, nierlijden, vermindering van de nierfunctie, voornamelijk wanneer de renale bloedsomloop reeds achteruitgegaan is (zoals in het

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Indien u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Indien u eerder een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie had.

 Indien u op dit ogenblik een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie hebt.

 Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).

 Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.

 Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.

 Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).

 BREXINE en BREXINE-DRYFIZ niet toedienen aan patiënten waarbij inname van acetylsalicylzuur of andere ontstekingswerende geneesmiddelen (NSAID's) tekenen van astma, neusvliesontsteking of netelroos veroorzaakt heeft.

 Ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart).

 Ernstige onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie).

 Ernstige leverinsufficiëntie.

 Indien u een coronaire bypassoperatie ondergaat of recent heeft ondergaan.

 Ten gevolge van de aanwezigheid van de zoetstof aspartaam in de bruistabletten, mogen deze niet gebruikt worden bij patiënten met fenylketonurie (een aangeboren en erfelijke ziekte van de stofwisseling).

 U bevindt zich in het eerste of laatste trimester van de zwangerschap. Het gebruik van piroxicam in geval van zwangerschap en borstvoeding is niet aanbevolen.

Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken. Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.

Volwassenen > 16 jaar

• Startdosis: 1/2 - 1 tablet, 1 x /dag
• Max. dosis: 20 mg /dag

Toedieningswijze

• Inslikken met water

CNK	0382663
Organisaties	Chiesi Pharmaceutici
Merken	Chiesi
Breedte	70 mm
Lengte	109 mm
Diepte	26 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	piroxicam betadex
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter