Atomoxetine Arega 60mg Harde Caps 28 Pip

Atomoxetine Arega bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit ('attention-deficit/hyperactivity disorder', ADHD).

Het wordt gebruikt

• bij kinderen vanaf 6 jaar oud

• bij jongeren

• bij volwassenen

Het wordt enkel gebruikt als onderdeel van een globaal behandelingsprogramma dat ook een behandeling zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is atomoxetine hydrochloride. Elke harde capsule bevat atomoxetine hydrochloride overeenkomstig met 10 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg en 100 mg atomoxetine.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Capsule inhoud: gecombineerd verwerkt maiszetmeel bestaande uit maiszetmeel en gepregelatineerd zetmeel, dimeticon 350 cs, dinatriumzetmeelglycolaat (Type A)

Capsule omhulling: gelatine en titaandioxide (E171), zwarte inkt (schellak, propyleenglycol, ammoniumoplossing, zwart ijzeroxide (E172) en kaliumhydroxide) en kleurstoffen.

Kleurstoffen:

• 25 mg en 40 mg: indigotine (E132) en zwart ijzeroxide (E172)

• 60 mg: indigotine (E132), zwart ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172)

• 80 mg en 100 mg: geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172)

Gebruik Atomoxetine Arega niet met andere geneesmiddelen, MAO-remmers genoemd (monoamineoxidase-remmers), die gebruikt worden tegen depressie. Zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken".

Als u andere geneesmiddelen inneemt, kan Atomoxetine Arega hun werking beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Als u één van de volgende geneesmiddelen neemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Atomoxetine Arega in te nemen:

• geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen of geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te reguleren.

• geneesmiddelen zoals antidepressiva, bijvoorbeeld imipramine, venlafaxine, mirtazapine, fluoxetine en paroxetine.

• sommige hoest- en verkoudheidsmiddeltjes die geneesmiddelen bevatten die de bloeddruk kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk met uw apotheker te overleggen wanneer u deze krijgt.

• sommige geneesmiddelen gebruikt om mentale aandoeningen te behandelen.

• geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op stuipen verhogen.

• sommige geneesmiddelen die ervoor zorgen dat Atomoxetine Arega langer in het lichaam blijft dan normaal (zoals quinidine en terbinafine).

• salbutamol (een geneesmiddel tegen astma), wanneer via de mond genomen of geïnjecteerd, kan u het gevoel hebben dat uw hart sneller klopt, maar dit verergert uw astma niet.

De volgende geneesmiddelen kunnen leiden tot een verhoogd risico op een abnormaal hartritme wanneer ze samen worden ingenomen met Atomoxetine Arega:

• geneesmiddelen gebruikt om het hartritme te controleren

• geneesmiddelen die de zoutconcentratie in het bloed veranderen

• geneesmiddelen voor de preventie en de behandeling van malaria

• sommige antibiotica (zoals erythromycine en moxifloxacine).

Als u niet zeker bent of een geneesmiddel dat u neemt in bovenstaande lijst thuishoort, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor advies alvorens Atomoxetine Arega in te nemen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat Atomoxetine Arega hen helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u één van de bijwerkingen hieronder krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts:

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - het gevoel van een versnelde hartslag, of een versnelde hartslag, abnormaal hartritme - denken aan of gevoelens over zelfdoding agressieve gevoelens - onvriendelijke of boze (vijandige) gevoelens - stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen - ernstige allergische reactie met volgende symptomen: - zwelling van het gezicht of van de keel - moeilijkheden met ademen - netelroos (kleine, verhoogde, jeukende plekken op de huid) - stuipen (toevallen) - psychotische symptomen waaronder hallucinaties (zoals het horen van stemmen of het zien van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn of wantrouwend zijn

Kinderen en jongeren tot 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals: - denken aan of gevoelens over zelfdoding (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Volwassenen hebben een verminderd risico (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen).

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) - leveraantasting

Stop uw behandeling met Atomoxetine Arega en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen heeft: - donkere urine - gele huid of gele ogen - buikpijn, pijnlijk wanneer je drukt aan de rechter kant, juist onder de ribben - onverklaarbaar ziek gevoel (misselijkheid) - vermoeidheid - jeuk - gevoel van een beginnende griep

Andere bijwerkingen die gemeld werden zijn de volgende. Als ze ernstig worden, vertel het dan aan uw arts of apotheker:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) KINDEREN EN JONGEREN vanaf 6 jaar VOLWASSENEN - hoofdpijn - maagpijn (abdomen) - verminderde eetlust (geen hongergevoel) - zich ziek voelen (misselijkheid) - of ziek zijn (overgeven) - slaperigheid - verhoogde bloeddruk - verhoogde hartslag (pols)

Deze bijwerkingen kunnen bij de meeste patiënten verdwijnen na een tijdje.

Wanneer mag u dit middel NIET innemen?

• U bent allergisch voor atomoxetine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• u hebt de afgelopen twee weken een geneesmiddel ingenomen uit de groep monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bijvoorbeeld phenelzine. Een MAO-remmer wordt soms gebruikt bij depressie en andere psychische problemen; de inname van Atomoxetine Arega in combinatie met een MAO kan ernstige, zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. U moet ook tenminste 14 dagen wachten na het stopzetten van Atomoxetine Arega vooraleer u een MAO-remmer gebruikt.

• u lijdt aan de oogaandoening die nauwe-kamerhoekglaucoom heet (verhoogde druk in uw oog).

• u hebt ernstige problemen met uw hart, die door een verhoging van de hartslag en/of bloeddruk kunnen worden beïnvloed, omdat dit een effect van Atomoxetine Arega kan zijn.

• u hebt ernstige problemen met de bloedvaten in uw hersenen, zoals beroerte, verwijding en verdunning van de wand van een deel van een bloedvaat (aneurysma) of vernauwde of geblokkeerde bloedvaten.

• u hebt een tumor aan uw bijnier (feochromocytoom).

• Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit is gewoonlijk een- à tweemaal per dag ('s ochtends en in de late namiddag of vroeg in de avond).
• Kinderen mogen dit geneesmiddel niet nemen zonder de hulp van een volwassene.
• Als u Atomoxetine Arega eenmaal per dag gebruikt en u slaperig bent of uzelf misselijk voelt, kan uw arts het behandelschema veranderen naar tweemaal per dag.
• De capsules moeten in hun geheel ingeslikt worden en u kunt Atomoxetine Arega met of zonder voedsel innemen.
• De capsules mogen niet opengemaakt worden en de inhoud van de capsules mag er niet uitgehaald worden en op een andere manier ingenomen worden.
• Atomoxetine Arega elke dag op hetzelfde tijdstip innemen kan u helpen geen inname te vergeten.

Hoeveel in te nemen

Als u een kind bent of een jongere (6 jaar en ouder):

Uw arts zal u zeggen welke dosis Atomoxetine Arega u moet innemen en zal dit berekenen in functie van uw gewicht. Hij/zij zal gewoonlijk in het begin een lage dosis voorschrijven vooraleer de dosis Atomoxetine Arega te verhogen volgens uw lichaamsgewicht.

• Lichaamsgewicht tot 70 kg:

Een totale dagelijkse startdosis van 0.5 mg per kg lichaamsgewicht voor tenminste zeven dagen. Daarna kan uw arts beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 1,2 mg per kg lichaamsgewicht per dag.

• Lichaamsgewicht boven 70 kg:

Een totale dagelijkse startdosis van 40 mg voor tenminste zeven dagen. Uw arts kan daarna beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 80 mg per dag.

De maximum dosering per dag die kan voorgeschreven worden is 100 mg.

Volwassenen

Atomoxetine Arega zou gestart moeten worden met een totale dagelijkse dosis van 40 mg voor tenminste 7 dagen. Uw arts kan daarna beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 80 mg-100 mg per dag. De maximum dosering per dag die kan voorgeschreven worden is 100 mg.