Amlor 5mg Caps 28

• Essentiële hypertensie
• Angina pectoris, mits die veroorzaakt is door een vaste obstructie (stabiele angor) en/of een spasme (Prinzmetal-angor) van de kransslagaders

De werkzame stof in Amlor 5 mg capsules is amlodipine (als besilaat).

De werkzame stof in Amlor 10 mg capsules is amlodipine (als besilaat).

De andere stoffen zijn microkristallijne cellulose, maïszetmeel, magnesiumstearaat.

De omhulling van de harde capsule bevat:

 5 mg: gelatine, quinolinegeel, titaniumdioxide.

 10 mg: gelatine, zwart ijzeroxide, geel ijzeroxide, titaniumdioxide.

Amlor kan andere medicijnen beïnvloeden of door andere medicijnen beïnvloed worden, zoals:

 Ketoconazol, itraconazol (antischimmelmiddelen).  Ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde proteaseremmers gebruikt voor de behandeling van HIV).  Rifampicine, erytromycine, claritromycine (antibiotica).  Hypericum perforatum (sint-janskruid).  Verapamil, diltiazem (hartmedicijnen).  Dantroleen (infuus voor ernstige afwijkingen in de lichaamstemperatuur).  Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus en everolimus (medicijnen die worden gebruikt om de werking van uw immuunsysteem te wijzigen).  Simvastatine (een cholesterolverlagend medicijn).  Ciclosporine (een immunosuppressivum).

Amlor kan uw bloeddruk nog verder verlagen indien u al andere medicijnen gebruikt voor de behandeling van uw hoge bloeddruk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ga onmiddellijk naar uw arts als u na het innemen van dit medicijn last krijgt van een van de volgende bijwerkingen.

 Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen.

 Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.

 Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling.

 Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties.

 Hartaanval, afwijkende hartslag.

 Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt.

De volgende zeer vaak voorkomende bijwerking werd gerapporteerd. Als u last heeft van deze bijwerking of als ze langer dan een week aanhoudt, neem dan contact op met uw arts.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

 Oedeem (waterzucht).

De volgende vaak voorkomende bijwerkingen werden gerapporteerd. Als u last heeft van een van deze bijwerkingen of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.

Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen

 Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (vooral aan het begin van de behandeling).

 Hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag), overmatig blozen.

 Buikpijn, misselijkheid.

 Verandering in de stoelgang, diarree, constipatie, indigestie.

 Vermoeidheid, zwakte.

 Stoornissen van het zicht, dubbelzien.

 Spierkrampen.

 Enkelzwelling.

Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd, volgen in de lijst hieronder. Krijgt u last van een van deze bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen

 Stemmingsveranderingen, angstgevoelens, depressie, slapeloosheid.

 Bevingen, afwijkingen in de smaakbeleving, flauwvallen.

 Verdoofd of tintelend gevoel in uw ledematen, verlies van pijngevoel.

 Oorsuizen.

 Lage bloeddruk.

 Niezen/loopneus veroorzaakt door ontsteking van de binnenwand van de neus (rhinitis).

 Hoesten.

 Droge mond, braken.

 Haaruitval, toegenomen transpiratie, jeukende huid, rode vlekken op de huid, huidverkleuring.

 Verstoorde urinelozing, meer aandrang tot 's nachts urineren, vaker moeten plassen.

 Onvermogen om een erectie te verkrijgen, ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen.

 Pijn, zich niet goed voelen.

 Spier- of gewrichtspijn, rugpijn.

 Gewichtstoename of gewichtsafname.

Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

 Verwardheid.

Zeer zelden: kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

 Verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaging van bloedplaatjes die leidt tot ongebruikelijke blauwe plekken of snelle bloedingsneiging.

 Te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie).

 Een stoornis aan de zenuwen die spierzwakte, tintelingen of gevoelloosheid kan veroorzaken.

 Opgezwollen tandvlees, bloedend tandvlees.

 Opgezwollen buik (gastritis).

 Abnormale leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis), gele verkleuring van de huid (geelzucht), stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken.

 Verhoogde spierspanning.

 Ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag.

 Gevoeligheid voor licht.

 Combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsaandoeningen.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Beven, stijve houding, maskergelaat, trage bewegingen en een schuifelende, onevenwichtige gang.

Amlodipine is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
- Overgevoeligheid voor dihydropyridinederivaten, amlodipine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Ernstige hypotensie.
- Shock (inclusief cardiogene shock).
- Obstructie van het uitstroomkanaal van het linker ventrikel (bijv., ernstige aortastenose).
- Hemodynamisch instabiel hartfalen na een acuut myocardinfarct.

Volwassenen

• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze