Wezenla 90mg Sol Inj Seringue Preremplie 1ml
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WEZENLA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
Chaque flacon contient 130 mg d'ustekinumab dans 26 mL (5 mg/mL).
L'ustekinumab est un anticorps monoclonal IgG1κ anti-interleukine (IL)-12/23 entièrement humain
produit par une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois en utilisant une technique d'ADN
recombinant.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Le traitement par WEZENLA doit être initié par une dose unique par perfusion intraveineuse déterminée en fonction du poids corporel. La solution pour perfusion doit être constituée en utilisant le nombre de flacons de WEZENLA 130 mg indiqué dans le tableau 1 (voir rubrique 6.6 pour la préparation).
| CNK | 4852398 |
|---|---|
| Fabricants | Amgen nv |
| Merken | Amgen |
| Forme galénique | Vaporisateur |
| Ingrédients actifs | ustékinumab |