Viread 245mg Comp Pell 30 X 245mg

• En association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1.
• Traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant :
  • Une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées (voir rubrique 5.1).
  • Un virus de l'hépatite B présentant une résistance prouvée à la lamivudine
  • Une maladie hépatique décompensée
  • Traitement des adolescents âgés de 12 à moins de18 ans atteints d'hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une maladie en phase immunitaire active, c'est-à-dire une réplication virale active, une élévation constante des taux sériques d'ALAT et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées

Chaque comprimé pelliculé contient 123 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).

Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 78 mg de lactose (sous forme de monohydrate).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Des interactions entre le ténofovir et les médicaments métabolisés par le CYP450 ne sont pas attendues, compte tenu des résultats des études in vitro ainsi que des données disponibles concernant le mode d'élimination du ténofovir.

Utilisation concomitante non recommandée Viread ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil ou du ténofovir alafénamide.

Viread ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.

Didanosine La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).

Médicaments éliminés par voie rénale Le ténofovir étant principalement éliminé par les reins, la co-administration de ténofovir disoproxil avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active par le biais des protéines de transport hOAT 1, hOAT 3 ou MRP 4 (le cidofovir, par ex.) peut accroître la concentration sérique du ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.

L'utilisation du ténofovir disoproxil doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique. Il peut s'agir par exemple, mais pas exclusivement, d'aminosides, d'amphotéricine B, de foscarnet, de ganciclovir, de pentamidine, de vancomycine, de cidofovir ou d'interleukine-2 (voir rubrique 4.4).

Le tacrolimus pouvant affecter la fonction rénale, une surveillance étroite est recommandée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l'augmentation des lipides, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin

• L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut

affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal. Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :

• respiration profonde et rapide • somnolence • envie de vomir (nausées), vomissements et douleur dans le ventre

Autres effets indésirables graves éventuels

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du pancréas • lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :

• inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif • modifications de votre urine et douleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y

compris une insuffisance rénale • fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), pouvant survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales • stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie)

Si vous pensez que vous pourriez présenter certains de ces effets indésirables graves, informez-en votre médecin.

Adultes

• Dose recommandée: un comprimé, à prendre une fois par jour

Enfants âgés de 12 à < 18 ans et pesant >= 35 kg

• Dose recommandée: un comprimé, à prendre une fois par jour

Mode d'administration

• Avec de la nourriture
• Les comprimés peut exceptionnellement être administré après avoir délité le comprimé dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.

CNK	1743806
Organisations	Gilead Sciences Belgium
Largeur	60 mm
Longueur	101 mm
Profondeur	58 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate)
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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