Ultibro Breezhaler 85mcg/43mcg Pulv Inhal Caps 30
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Traitement bronchodilatateur continu chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Chaque gélule contient 143 microgrammes de maléate d'indacatérol équivalant à 110 microgrammes d'indacatérol et 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium.
Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur contient 110 microgrammes de maléate d'indacatérol équivalant à 85 microgrammes d'indacatérol, et 54 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 43 microgrammes de glycopyrronium.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 23,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'administration concomitante d'indacatérol et de glycopyrronium inhalés par voie orale, n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de l'un ou l'autre des principes actifs, à l'état d'équilibre.
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été conduite avec Ultibro Breezhaler. Les informations sur les interactions potentielles sont basées sur les interactions potentielles de chacun de ses deux substances actives.
Associations déconseillées
Bêta-bloquants
Les bêta-bloquants peuvent diminuer ou antagoniser l'effet des bêta-2-agonistes. Ultibro Breezhaler ne doit donc pas être administré avec des bêta-bloquants (y compris des collyres) sauf nécessité absolue. Si leur utilisation s'avère indispensable, il est préférable d'utiliser des bêta-bloquants cardiosélectifs, mais ils devront être administrés avec prudence.
Anticholinergiques
L'administration concomitante d'Ultibro Breezhaler avec d'autres médicaments contenant une substance anticholinergique n'a pas été étudiée, elle n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Sympathomimétiques
L'administration concomitante de sympathomimétiques (seuls ou dans le cadre d'un traitement en association) peut potentialiser les effets indésirables de l'indacatérol (voir rubrique 4.4).
- Inhalation du contenu d'une gélule une fois par jour
- Max. 1 dose par jour
Mode d'administration
- Les gélules doivent être prises uniquement par voie inhalée et ne peuvent pas être avalées
- Les gélules doivent être exclusivement administrées à l'aide de l'inhalateur Ultibro Breezhaler
- A la même heure chaque jour
- En cas d'omission d'une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour
Instructions d'inhalation
- Vidéo : sur http://youtu.be/9CUhoq5vHZQ - Breezhaler
- Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice
| CNK | 3085644 |
|---|---|
| Organisations | Novartis |
| Largeur | 81 mm |
| Longueur | 118 mm |
| Profondeur | 56 mm |
| Quantité du paquet | 30 |
| Ingrédients actifs | glycopyrronium bromure, indacatérol maléate |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |