Topamax Caps A Granul. 60 X 25mg

Epilepsie

• En monothérapie chez l'adulte et l'enfant > 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
• En association chez l'adulte et l'enfant > 2 ans
  • dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
  • dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut

Migraine

• Prophylaxie de la migraine chez les adultes après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles
• Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise

Ce que contient Topamax

• La substance active est le topiramate.

• Chaque gélule de Topamax contient 15, 25 ou 50 mg de topiramate.

• Les autres composants de Topamax sont :

• granules de sucre (amidon de maïs, saccharose), povidone, acétate de cellulose

• gélule : Gélatine, dioxyde de titane (E 171)

• encre d'impression : encre noire (oxyde de fer noir (E172), gomme laque et propylène glycol).

Autres médicaments et Topamax

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Topamax et certains autres médicaments peuvent avoir des effets l'un sur l'autre. Parfois la dose de certains de vos autres médicaments ou de Topamax devra être adaptée. Vérifiez en particulier auprès de votre médecin ou pharmacien si vous prenez :

• autres médicaments qui altèrent ou diminuent votre capacité à réfléchir, votre concentration ou votre coordination musculaire (par exemple, médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que les médicaments relaxants musculaires et sédatifs).

• des contraceptifs hormonaux. Topamax peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces. Il convient d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire comme par exemple un préservatif ou un diaphragme. Echangez avec votre médecin sur le type de contraception le plus efficace à utiliser pendant toute la durée de votre traitement par Topamax.

Informez votre médecin si vous constatez une modification des saignements de votre cycle menstruel pendant que vous prenez des contraceptifs hormonaux et Topamax. Des saignements irréguliers peuvent survenir. Dans ce cas, continuez à prendre les contraceptifs hormonaux et informez-en votre médecin.

Conservez une liste de tous les médicaments que vous prenez. Montrez cette liste à votre médecin et votre pharmacien avant de prendre tout nouveau médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin, ou consultez un service médical immédiatement si vous avez des effets indésirables suivants :

Très fréquents (pouvant affecter plus d'une personne sur 10)  dépression (nouvelle ou aggravée)

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)  convulsions (crises épileptiques)  anxiété, irritabilité, changement de l'humeur, confusion, désorientation  problèmes de concentration, ralentissement de la pensée, perte de mémoire, des problèmes de mémoire (nouvelle apparition, changement soudain ou sévérité accrue)  calculs rénaux, uriner de façon fréquente ou douloureuse

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)  niveau d'acide augmenté dans le sang (peut causer des difficultés respiratoires, y compris un essoufflement, perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue excessive et battements cardiaques rapides ou irréguliers)  diminution ou perte de la transpiration (tout particulièrement chez les enfants en bas âge qui sont exposés à des températures élevées)  avoir des pensées d'automutilation grave, essayer de se provoquer de graves automutilations  perte d'une partie du champ visuel

Rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1000)  glaucome - blocage du fluide au niveau de l'œil entraînant une augmentation de la pression dans l'œil, une douleur ou une diminution de la vision  difficultés à réfléchir, à se souvenir de certaines informations ou à résoudre des problèmes, être moins alerte ou conscient, se sentir très somnolent avec peu d'énergie – ces symptômes peuvent être un signe d'un taux élevé d'ammoniaque dans le sang (hyperammonémie), ce qui peut entraîner un changement de la fonction cérébrale (encéphalopathie hyperammoniémique)  réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse générale épidermique toxique – ces derniers peuvent apparaître comme une éruption avec ou sans cloques.

Epilepsie, en monothérapie

• Posologie initiale: 25 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 - 200 mg /jour en 2 prises
• Dose max.: 1000 mg /jour, en 2 prises
• Dose de départ: 0,5 à 1 mg/kg le soir durant la 1ère semaine
• Augmenter la posologie de 0,5 - 1 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 /jour en 2 prises

Epilepsie, en association

• Posologie initiale: 25 - 50 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 200 - 400 mg /jour en 2 prises
• Posologie initiale: 25 mg /jour (ou moins, calculé à partir de 1 - 3 mg.kg/jour)
• Augmenter la posologie de 1 - 3 mg /kg/jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 5 à 9 mg/kg/jour en deux prises. Des posologies jusqu'à 30 mg/kg/jour ont été étudiées

Migraine

• Dose de départ: 25 mg le soir pendant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 mg /jour toutes les semaines
• Traitement d'entretien: 50 - 200 mg /jour en 2 prises

Mode d'administration

• Pour les personnes qui ont des difficultés à avaler, il est possible d'ouvrir les gélules et de répartir le contenu sur une petite quantité (cuillère à thé) de nourriture semi-solide. Le mélange médicament/nourriture doit être immédiatement avalé et ne doit pas être mâché
• Avec ou sans nourriture