Teysuno 15mg/4,35mg/11,8mg Caps Dur 126
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Cancer gastrique avancé
Chaque gélule contient 15 mg de tégafur, 4,35 mg de giméracil et 11,8 mg d'otéracil (sous forme monopotassique).
Excipient(s) à effet notoire Chaque gélule contient 70,2 mg de lactose monohydraté.
4.8 Effets indésirables Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité global de Teysuno en combinaison avec le cisplatine est essentiellement basé sur les résultats d'une étude clinique menée sur 593 patients présentant un cancer gastrique avancé, traités avec ce protocole. On dispose également de données de pharmacovigilance portant sur plus de 866 000 patients asiatiques (principalement japonais). Chez les 593 patients traités avec Teysuno en combinaison avec le cisplatine, les effets indésirables graves les plus fréquents (degré 3 ou supérieur avec fréquence d'au moins 10 %) étaient la neutropénie, l'anémie et la fatigue. Liste sous forme de tableau des effets indésirables Les effets indésirables sont classés par fréquence comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000) et de fréquence inconnue (impossible à estimer sur la base des données disponibles). Les fréquences des effets très fréquents, fréquents et peu fréquents sont basées sur les résultats d'études cliniques menées sur 593 patients traités avec Teysuno en combinaison avec le cisplatine. Les fréquences des effets indésirables médicalement pertinents rares et très rares sont des estimations basées sur le suivi de pharmacovigilance de 866 000 patients en Asie (principalement japonais) traités avec un protocole à base de Teysuno.
Adultes
- 25 mg/m2 (exprimée en contenu en tégafur) deux fois par jour, matin et soir
- pendant 21 jours consécutifs, suivis par une fenêtre thérapeutique de 7 jours
- Ce cycle de traitement est répété toutes les 4 semaines
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- cisplatine IV 75 mg/m² toutes les 4 semaines, + antiémétiques + antidiarrhéiques
Mode d'administration
- Avec de l'eau
- Min. 1 h avant ou après le repas
| CNK | 2968154 |
|---|---|
| Organisations | Nordic Pharma |
| Marques | Nordic Pharma |
| Quantité du paquet | 126 |
| Ingrédients actifs | giméracil, otéracil potassium, tégafur |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |