Telebrix Gastro Fl 1 X 50ml

Médicament qui s'utilise dans les explorations radiologiques du tube digestif en radiologie conventionnelle ou en scanner

Ioxitalamate de méglumine 33,015 g – Calciumédétate de sodium – Phosphate monosodique dihydraté – Phosphate disodique dodecahydraté – Saccharine sodique – Arôme agrumes – Eau purifiée ad 50 ml

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Habituellement les effets indésirables sont légers et de courte durée. Toutefois, l'administration de produits de contraste tels que Telebrix Gastro peut entraîner, dans de rares cas, des réactions sévères et mettant en jeu le pronostic vital.

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre radiologue si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

• démangeaisons de la peau, éruption cutanée, papules œdémateuses sur la peau (urticaire),

• difficulté à respirer, haut-le-cœur, sensation de suffocation,

• gonflement de la face, du cou ou du corps,

• démangeaisons oculaires ou larmoiement, irritation de la gorge ou du nez, enrouement, toux ou éternuements,

• céphalées, vertiges, sensation de malaise,

• sensation de chaleur ou de froid importante, transpiration,

• pâleur ou rougeur de la peau,

• douleurs thoraciques, crampes, tremblements,

• nausées,

car ils peuvent être les premiers signes de réaction allergique ou de choc. Votre médecin décidera si l'examen doit être arrêté et si vous avez besoin d'un traitement supplémentaire.

Les effets indésirables observés avec Telebrix Gastro sont :

• des réactions d'hypersensibilité (allergiques), qui surviennent principalement dans les 60 minutes après l'administration des produits de contraste ; ce sont notamment des démangeaisons (prurit), des rougeurs cutanées (érythème), des papules œdémateuses localisées ou généralisées (urticaire), un gonflement de la face et de la peau ou des membranes muqueuses (angiœdème),

• dans des cas isolés, la réaction allergique peut être très grave (choc anaphylactique),

• des réactions d'hypersensibilité retardées peuvent survenir jusqu'à sept jours après l'administration et ont le plus souvent la forme d'éruptions cutanées,

• troubles de la fonction thyroïdienne, glande thyroïde hyperactive ou aggravation soudaine d'une glande thyroïde hyperactive (crise thyrotoxique),

• évanouissement, somnolence, vertiges,

• œdème des paupières,

• battements cardiaques rapides ou irréguliers (tachycardie), perte soudaine de la fonction cardiaque (arrêt cardiaque), bleuissement de la peau (cyanose),

• choc, hypertension ou hypotension,

• difficultés respiratoires, éternuements, toux, gonflement de la muqueuse laryngée (œdème laryngé), accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) ; chez les patients atteints de troubles de la déglutition : pneumonie due à une déglutition inappropriée du produit de contraste (pneumonie par aspiration),

• nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, obstruction du système gastro-intestinal (iléus), inflammation du colon et de l'intestin grêle (entérocolite),

• transpiration abondante,

• œdème, sensation de chaleur, douleur, frissons,

• résultats de laboratoire anormaux suggérant une affection rénale (créatinine sanguine augmentée),

• déshydration.

Cas où l'usage du médicament doit être évité

Des antécédents de sensibilité à l'iode ou aux produits iodés ne constituent pas une contreindication absolue mais requièrent que l'administration soit effectuée avec prudence et
nécessitent des moyens pour traiter immédiatement tout accident éventuel.

Effets non désirés

Des réactions mineures peuvent survenir et se traduire par la survenue immédiate de troubles
isolés ou associés:

• digestifs: nausées, vomissements, diarrhées;
• neuro-sensoriels: sensations de chaleur, céphalées

La dose à employer est adaptée au territoire, à la technique d'examen et à la voie
d'administration.

En moyenne

Radiologie conventionnelle

• Voie orale: - Enfants : 40 ml de produit additionnés de 10 ml d'eau.
• Adultes : 200 ml de produit additionnés de 250 ml d'eau.
• Voie rectale: - Enfants : 30 ml à 150 ml de produit pur.
• Adultes : 400 ml de produit additionnés de 400 ml d'eau.

Scanner

• Voie orale : 30 à 50 ml additionnés de 950 ml d'eau
• Voie rectale : 15 à 25 ml additionnés de 475 ml d'eau