Solu-cortef Act-o-vial 1x 500mg/4ml

Solu-Cortef est un médicament de la famille des glucocorticoïdes.

L'hydrocortisone freine les phénomènes inflammatoires locaux (fièvre, gonflement, douleur, rougeur) et les réactions d'hypersensibilité. Elle influence également de nombreux organes et processus métaboliques dans le corps. Elle est dès lors utilisée dans le traitement d'une vaste gamme de maladies telles que:

 les maladies allergiques: entre autres asthme, allergie médicamenteuse;

 les maladies de la peau;

 certaines maladies des voies respiratoires;

 certaines maladies graves du sang;

 le mauvais fonctionnement de la corticosurrénale;

 certains états de choc.

• La substance active est l'hydrocortisone.

Elle est présente sous forme de succinate sodique d'hydrocortisone (133,67 mg, 334,18 mg ou 668,35 mg), ce qui équivaut respectivement à 100 mg, 250 mg ou 500 mg d'hydrocortisone.

• Les autres composants sont :

Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial 100 mg, 250 mg, 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable :

• Poudre pour solution injectable : (compartiment inférieur du flacon Act-O-Vial) : phosphate monosodique hydraté - phosphate disodique anhydre (voir rubrique 2 " Solu-Cortef contient du sodium ").

• Solvant pour solution injectable : (compartiment supérieur du flacon Act-O-Vial) : eau pour injection.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous faites partie des groupes particuliers à risque, vous ferez l'objet d'un suivi régulier par votre médecin (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ").

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave, potentiellement mortelle (anaphylaxie). Si vous observez l'apparition rapide de difficultés respiratoires, d'un gonflement de la face et de la gorge, d'un malaise général (choc), contactez immédiatement un médecin.

Les possibles effets indésirables de ce médicament sont les mêmes que pour tous les glucocorticoïdes. Ils surviennent rarement lors d'un traitement de courte durée. Le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas d'administration de doses élevées ou sur une longue période. Les principaux effets indésirables susceptibles d'apparaître sont les suivants, leur fréquence est indéterminée :

 infections et infestations: infections, infections opportunistes.

 tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes): sarcome de Kaposi.

 troubles sanguins : augmentation du nombre de globules blancs dans le sang (hyperleucocytose).

 affections du système immunitaire : allergie médicamenteuse, réactions allergiques et réactions allergiques graves potentiellement fatales.

 troubles hormonaux : syndrome de Cushing (obésité chronique avec visage lunaire, gonflé et rouge), insuffisance de sécrétion des hormones de l'hypophyse (suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien), syndrome de sevrage des stéroïdes.

 troubles du métabolisme et de la nutrition: acidose métabolique, rétention de sodium, rétention d'eau, perte de potassium (pouvant conduire à l'alcalose hypokaliémique), modification des quantités de gras du sang (dyslipidémie), augmentation des besoins en insuline ou en médicaments diminuant le sucre dans le sang chez le diabétique, réactivation du diabète sucré latent, tolérance au glucose altérée, tumeurs bénignes dans le tissu adipeux (lipomatose), augmentation de l'appétit (pouvant causer une prise de poids).

 troubles psychiques : troubles affectifs (notamment dépression, euphorie, instabilité émotionnelle, dépendance médicamenteuse, idées suicidaires), troubles psychotiques (notamment manie, idées délirantes, hallucinations, schizophrénie), troubles mentaux, changements de la personnalité, confusion, anxiété, sautes d'humeur, comportements anormaux, insomnie, irritabilité.

 troubles nerveux : augmentation de la tension dans le crâne (notamment hypertension intracrânienne bénigne), convulsions, perte de mémoire, trouble cognitif, étourdissements, maux de tête, lipomatose épidurale.

 troubles des yeux : cataracte, glaucome (avec risque de lésion des nerfs oculaires), infections oculaires, yeux saillants (exophtalmie), risque de perforation de la cornée en cas d'herpès simplex oculaire, choriorétinopathie séreuse centrale (affection de la rétine), vision floue.

 troubles de l'oreille et du labyrinthe: vertiges.

 troubles cardiaques : insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) chez les bébés nés prématurément.

 troubles vasculaires : formation de caillots dans les vaisseaux sanguins (thrombose), augmentation ou baisse de la tension artérielle (hypertension ou hypotension).

 affections respiratoires : embolie pulmonaire (obstruction d'un vaisseau sanguin au niveau des poumons), "gasping syndrome" (affection respiratoire caractérisée par une respiration haletante continue), hoquet.

 troubles gastro-intestinaux : ulcère de l'estomac avec risque de perforation et de saignements (hémorragie), hémorragies au niveau de l'estomac, perforation des intestins, inflammation du pancréas (pancréatite) ou de l'œsophage, abdomen gonflé, douleur à l'abdomen, diarrhée, troubles digestifs, nausées, vomissements.

 affections de la peau : œdème de Quincke (réaction allergique), hirsutisme (développement excessif du système pileux chez la femme), petits saignements au niveau de la peau (pétéchies), bleus (ecchymoses), altération de la peau (atrophie cutanée), rougeur de la peau, transpiration accrue, stries cutanées, éruption cutanée, prurit, urticaire, peau fine et fragile, rougeurs du visage (érythème facial), acné, diminution de la coloration habituelle de la peau (hypopigmentation).

 troubles des muscles et des os : faiblesse musculaire, douleur musculaire; décalcification des os (ostéoporose), maladie des muscles secondaire à l'utilisation prolongée de glucocorticoïdes (myopathie stéroïdienne), diminution du volume des muscles, nécrose (destruction des tissus) liée à une rupture locale des vaisseaux, ostéonécrose (destruction des tissus osseux), fractures, maladie des articulations (arthropathie neuropathique), douleur des articulations (arthralgie), retard de la croissance chez l'enfant.

 affections des organes de reproduction et du sein: règles irrégulières.

 troubles généraux et anomalies au site d'administration: cicatrisation retardée, gonflement (œdème périphérique), fatigue, malaise, réaction au site d'injection.

 analyses et examens: augmentation de la tension dans l'œil, troubles liés à l'assimilation du sucre (diminution de la tolérance glucidique), diminution de potassium dans le sang, augmentation du calcium dans les urines, modification des résultats des tests sanguins de fonctionnement du foie, augmentation de l'urée dans le sang, prise de poids.

 lésions, intoxications et complications liées aux procédures: fractures des vertèbres par tassement, déchirure de tendon.

CNK	0081166
Largeur	45 mm
Longueur	92 mm
Profondeur	35 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	hydrocortisone succinate sodique

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