Sipralexa 10mg Tabl 56 X 10mg

• Episodes dépressifs majeurs
• Trouble panique avec ou sans agoraphobie
• Trouble anxiété sociale (phobie sociale)
• Trouble anxiété généralisée
• Trouble obsessionnel-compulsif

Que contient Sipralexa

La substance active est l'escitalopram. Chaque comprimé contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de la substance active, l'escitalopram (sous forme d'oxalate).

Les autres composants sont :

Noyau : cellulose microcristalline silicifiée, talc, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Enrobage : hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables s'estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s'amélioreront ainsi quand vous commencerez à vous sentir mieux.

Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez contacter votre médecin ou aller immédiatement à l'hôpital :

Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100) :

• Saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux.

Rare (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 1 000) :

• Gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du pharynx ou du visage, de l'urticaire ou des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique sévère).

• Forte fièvre, agitation, confusion, des tremblements et des contractions soudaines des muscles, cela peut être le signe d'un état rare, appelé syndrome sérotoninergique.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Difficultés à uriner.

• Convulsions (crises convulsives), voir également rubrique " Avertissements et précautions ".

• Un jaunissement de la peau et du blanc de l'œil sont les signes d'un mauvais fonctionnement du foie/d'une hépatite.

• Rythme cardiaque rapide, irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital).

• Pensées d'automutilation ou idées suicidaires, voir également rubrique " Avertissements et précautions ".

• Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angioedèmes).

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très fréquent (peut concerner plus d'1 patient sur 10) :

• Mal au cœur (nausées).

• Maux de tête.

Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10) :

• Nez bouché ou écoulement nasal (sinusite).

• Perte ou augmentation de l'appétit.

• Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s'endormir, somnolence, sensations vertigineuses, bâillements, tremblements, picotements de la peau.

• Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche.

• Transpiration excessive.

• Douleurs musculaires et articulaires (arthralgies et myalgies).

• Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection, baisse de la libido, troubles de l'orgasme chez la femme).

• Fatigue, fièvre.

• Prise de poids.

Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100) :

• Eruption urticarienne (urticaire), éruption cutanée, démangeaisons (prurit).

• Grincement de dents, agitation, nervosité, attaques de panique, confusion.

• Troubles du sommeil, troubles du goût, malaise (syncope).

• Pupille agrandie (mydriase), troubles visuels, bourdonnements d'oreilles (acouphènes).

• Perte de cheveux.

• Saignements menstruels excessifs.

• Menstruations irrégulières.

• Perte de poids.

• Accélération du rythme cardiaque.

• Gonflement des bras ou des jambes.

• Saignements de nez.

Rare (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 1 000) :

• Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations.

• Ralentissement du rythme cardiaque.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Diminution de la quantité de sodium dans le sang (les symptômes sont un " mal de cœur " - nausées

• et une sensation de malaise avec faiblesse musculaire ou confusion).

• Sensations vertigineuses lors du passage à la position debout, dues à une chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique).

• Perturbation des tests hépatiques (augmentation des concentrations sanguines des enzymes hépatiques).

• Mouvements anormaux (mouvements involontaires).

• Erections douloureuses (priapisme).

• Signes des saignements anormaux notamment au niveau de la peau et des muqueuses (ecchymoses) et faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie).

• Augmentation de sécrétion d'une hormone, appelée HAD, ce qui provoque une rétention d'eau dans l'organisme et une dilution de sang, diminuant la quantité de sodium (sécrétion inappropriée de l'HAD).

• Augmentation des taux sanguins de l'hormone prolactine

• Ecoulement de lait chez l'homme et la femme en dehors de l'allaitement.

• Manie.

• Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

• Trouble du rythme cardiaque (appelé " allongement de l'intervalle QT ", observé à l'ECG, un examen qui mesure l'activité électrique du cœur).

Episodes dépressifs majeurs

• Posologie usuelle: 10 mg par jour
• Posologie maximale: 20 mg par jour

Trouble panique avec ou sans agoraphobie

• Posologie initiale: 5 mg par jour pendant la première semaine
• Posologie d'entretien: 10 à 20 mg par jour

Trouble anxiété sociale

• Posologie usuelle: 10 mg par jour
• Adaptation selon la réponse thérapeutique: 5 à max. 20 mg par jour

Trouble anxiété généralisée

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Posologie d'entretien: maximum 20 mg par jour

Trouble obsessionnel-compulsif

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Posologie d'entretien: maximum 20 mg par jour

Mode d'administration

• En une seule prise journalière
• Avec ou sans nourriture

CNK	2405058
Organisations	Lundbeck
Marques	Lundbeck
Largeur	43 mm
Longueur	109 mm
Profondeur	38 mm
Quantité du paquet	56
Forme galénique	Ovule
Ingrédients actifs	escitalopram oxalate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice