Silodyx Caps Dur 30 X 4mg Pvc/pvdc/alu
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Hypertrophie bénigne de la prostate
Silodyx 8 mg La substance active est la silodosine. Chaque gélule contient 8 mg de silodosine.
Les autres composants sont : amidon de maïs prégélatinisé, mannitol (E421), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171).
Silodyx 4 mg La substance active est la silodosine. Chaque gélule contient 4 mg de silodosine.
Les autres composants sont : amidon de maïs prégélatinisé, mannitol (E421), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
La silodosine subit un métabolisme intensif, principalement par l'intermédiaire du CYP3A4, de l'alcool déshydrogénase et de l'UGT2B7. La silodosine est également un substrat de la P-glycoprotéine. Les substances ayant un effet inhibiteur (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir ou la ciclosporine) ou inducteur (comme la rifampicine, les barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne) sur ces enzymes et protéines de transport peuvent affecter les concentrations plasmatiques de la silodosine et de ses métabolites actifs.
Alpha-bloquants On ne dispose pas d'informations suffisantes concernant la sécurité d'utilisation de la silodosine en association avec d'autres antagonistes des récepteurs adrénergiques α. En conséquence, l'utilisation concomitante d'autres antagonistes des récepteurs adrénergiques α n'est pas recommandée.
Inhibiteurs du CYP3A4 Lors d'une étude d'interaction, une augmentation d'un facteur 3,7 des concentrations plasmatiques maximales de la silodosine et une augmentation d'un facteur 3,1 de l'exposition à la silodosine (c'est-à-dire de l'ASC) ont été observées après administration concomitante d'un puissant inhibiteur du CYP3A4 (kétoconazole 400 mg). L'utilisation concomitante de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir ou la ciclosporine) n'est pas recommandée.
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'une des réactions allergiques suivantes : gonflement du visage ou de la gorge, difficultés à respirer, sensation d'évanouissement, démangeaisons ou urticaire, car ceci pourrait avoir de graves conséquences.
L'effet indésirable le plus fréquent est une diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels. Cet effet disparaît à l'arrêt du traitement par Silodyx. Veuillez prévenir votre médecin si vous projetez d'avoir un enfant.
Des sensations vertigineuses, survenant notamment lorsque vous vous levez, et occasionnellement des évanouissements, peuvent se produire. Si vous vous sentez faible ou si vous avez des vertiges, veillez à vous asseoir ou vous allonger immédiatement jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Si vous avez des vertiges en vous mettant debout ou si vous vous évanouissez, veuillez en informer votre médecin dès que possible.
Silodyx peut provoquer des complications lors d'une opération de la cataracte (opération des yeux en raison d'une opacité du cristallin ; voir rubrique " Mises en Garde et précautions ").
Il est important que vous préveniez immédiatement votre ophtalmologiste si vous prenez ou avez pris Silodyx.
Les effets indésirables potentiels sont présentés ci-dessous :
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'un patient sur 10) • Troubles de l'éjaculation (émission réduite ou nulle de sperme lors des rapports sexuels ; voir la rubrique " Mises en Garde et précautions ")
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) • Sensations vertigineuses, notamment lors du passage à la position debout (voir également ci-dessus dans cette rubrique) • Nez qui coule ou nez bouché • Diarrhée
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) • Diminution du désir sexuel • Nausées • Bouche sèche • Difficultés à obtenir ou maintenir une érection • Rythme cardiaque accéléré • Symptômes de réaction allergique touchant la peau, tels que rash, démangeaisons, urticaire et éruption provoquée par un médicament • Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique • Pression artérielle basse
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • Rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations) • Évanouissement/perte de conscience
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) • Autres réactions allergiques avec gonflement du visage ou de la gorge
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Iris hypotonique lors d'une opération de la cataracte (voir également ci-dessus dans cette rubrique)
Patients avec une insuffisance rénale modérée
- Dose de départ: 4 mg; 1 x /jour
- Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée à 8 mg; 1 x/jour
Hommes adultes
- 8 mg /jour
Mode d'administration
- La gélule doit être prise pendant un repas, de préférence à heure fixe
- La gélule ne doit être ni ouverte ni croquée mais doit être avalée entière, de préférence avec un verre d'eau
| CNK | 2769321 |
|---|---|
| Organisations | Recordati |
| Marques | Zambon |
| Largeur | 73 mm |
| Longueur | 83 mm |
| Profondeur | 38 mm |
| Quantité du paquet | 30 |
| Ingrédients actifs | silodosine |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |