Rosuvastatin Hcs 40mg Comp Pell 100 X 40mg

Rosuvastatin Krka appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Ce médicament vous a été prescrit parce que:

• Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatin est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé.
  Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de Rosuvastatin Krka.
  Ou
• Vous avez d'autres facteurs qui augmentent votre risque d'avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.
  La crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral et les autres problèmes de santé peuvent être provoqués par une maladie appelée athérosclérose. L'athérosclérose est due à la formation de dépôts de graisse dans vos artères.
  Pourquoi est-il important de continuer à prendre Rosuvastatin Krka?
  Rosuvastatin Krka est utilisé pour corriger les quantités de matières grasses présentes dans le sang, appelées lipides, principalement le cholestérol.
  On retrouve différents types de cholestérol dans le sang, à savoir le " mauvais " cholestérol (LDL-C) et le " bon " cholestérol (HDL-C).
• Rosuvastatin Krka peut diminuer le " mauvais " cholestérol et augmenter le " bon " cholestérol.
• Il fonctionne en aidant à bloquer la production par votre organisme du " mauvais " cholestérol.
  Il améliore également la capacité de votre organisme à l'éliminer de votre sang.
  Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n'a pas de conséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n'entraîne aucun symptôme. Toutefois, en l'absence de traitement, des dépôts de graisse viennent s'accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins, ce qui peut provoquer leur rétrécissement.

Ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent parfois se boucher, ce qui peut interrompre l'apport de sang au niveau du coeur ou du cerveau et ainsi déclencher une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez diminuer votre risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes de santé qui y sont liés.
Vous devez continuer à prendre Rosuvastatin Krka, même si votre taux de cholestérol a atteint le bon niveau. Il empêche en effet votre taux de cholestérol de remonter et de provoquer la formation de dépôts graisseux. Cependant, vous devez arrêter de prendre Rosuvastatin Krka si votre médecin
vous le conseille, ou si vous devenez enceinte.

• La substance active est rosuvastatine.

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique). Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (comme rosuvastatine calcique).

• Les autres composants sont le lactose, la cellulose microcristalline, de la crospovidone (type A), le stéarate de magnésium et la silice colloïdale dans le noyau de comprimé et d'alcool de polyvinyle, du dioxyde de titane (E171), le macrogol 3350, le talc, le rouge d'oxyde de fer (E172) (seulement en comprimés pelliculés de 5 mg et de 15 mg) et de l'oxyde de fer jaune (E172) (seulement en comprimés pelliculés de 10 mg et de 40 mg) dans le film de revêtement.

Autres médicaments et Rosuvastatin HCS

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:

• la ciclosporine (utilisée p.ex. après des transplantations d'organes)

• la warfarine, le clopidogrel ou le ticagrélor (ou d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang)

• les fibrates (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate) ou n'importe quel autre médicament utilisé pour diminuer le cholestérol (tel que l'ézétimibe)

• des médicaments contre l'indigestion (utilisés pour neutraliser l'acide gastrique)

• l'érythromycine (un antibiotique) , l'acide fusidique (un antibiotique - veuillez lire le paragraphe ci-après et la rubrique " Avertissements et précautions ")

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est important de savoir quels effets indésirables peuvent survenir. Ils sont généralement modérés et disparaissent après peu de temps.

Arrêtez de prendre Rosuvastatin HCS et cherchez immédiatement de l'aide médicale si l'une des réactions allergiques suivantes se présente:

• des difficultés pour respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge;

• un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés à avaler;

• démangeaison sévère de la peau (avec formation de vésicules).

De même, arrêtez de prendre Rosuvastatin HCS et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des problèmes:

• des douleurs musculaires inhabituelles, qui durent plus longtemps que d'habitude. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes.

Comme avec d'autres statines, un petit nombre de personnes a éprouvé des effets désagréables au niveau des muscles et ceux-ci ont rarement évolué en une lésion musculaire mettant la vie en danger, connue sous le nom de rhabdomyolyse.

• syndrome de type lupique (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

• rupture musculaire.

• Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).

• Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Effets indésirables qui surviennent fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• Maux de tête,

• Douleurs gastriques,

• Constipation,

• Se sentir malade,

• Douleurs musculaires,

• Sensation de faiblesse,

• Vertiges,

• Une augmentation du taux de protéines dans l'urine – se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de la prise des comprimés de Rosuvastatin HCS (uniquement pour Rosuvastatin HCS 40 mg),

• Diabète. Ceci est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes en surpoids et avez une pression sanguine élevée. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que vous prenez ce médicament.

Effets indésirables qui surviennent peu fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Eruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions au niveau de la peau,

• Une augmentation du taux de protéines dans l'urine – se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de la prise des comprimés de Rosuvastatin HCS (uniquement pour Rosuvastatin HCS 5 mg, 10 mg et 20 mg).

Effets indésirables qui surviennent rarement (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• Réaction allergique sévère – les signes incluent gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, des difficultés à avaler et à respirer, démangeison sévère au niveau de la peau (avec formation de vésicules). Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de prendre Rosuvastatin HCS et cherchez immédiatement de l'aide médicale,

• Atteinte musculaire chez les adultes– comme mesure de précaution, arrêtez de prendre Rosuvastatin HCS, parlez-en immédiatement avec votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs au niveau des muscles qui durent plus longtemps que prévu,

• Douleur sévère au niveau de l'estomac (inflammation du pancréas),

• Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang,

• Saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à un niveau bas de plaquettes sanguines,

• Syndrome de type lupique (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

Effets indésirables qui surviennent très rarement (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• Jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux),

• Hépatite (inflammation du foie),

• Traces de sang dans l'urine,

• Détérioration des nerfs dans vos jambes et vos bras (telle qu'insensibilité),

• Douleurs au niveau des articulations,

• Perte de mémoire,

• Elargissement des seins chez les hommes (gynécomastie).

Effets indésirables de fréquence indéterminée peuvent inclure:

• Diarrhée,

• Toux,

• Essoufflement,

• Œdème (gonflement),

• Troubles du sommeil, y compris insomnies et cauchemars,

• Problèmes sexuels,

• Dépression,

• Problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre,

• Blessure au tendon,

• Faiblesse musculaire constante,

• Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer),

• Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Ne prenez jamais Rosuvastatin Krka:

• si vous êtes allergique à la rosuvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si, au cours du traitement par Rosuvastatin Krka, vous apprenez que vous êtes enceinte, arrêtez immédiatement le traitement et parlezen à votre médecin. Les femmes qui prennent Rosuvastatin Krka doivent éviter d'être enceintes en utilisant une méthode contraceptive adaptée.
• si vous avez une maladie du foie.
• si vous avez de graves problèmes rénaux.
• si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables.
• si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé p.ex. après des transplantations d'organes).

Veuillez consulter votre médecin si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Doses habituelles chez les adultes
Si vous prenez Rosuvastatin Krka pour un cholestérol élevé:
Dose de départ
Votre traitement par Rosuvastatin Krka doit débuter avec une dose de 5 mg ou 10 mg, même si vous avez pris précédemment une dose plus élevée d'une autre statine. Le choix de la dose de départ dépendra:

• de votre taux de cholestérol;
• de votre risque de faire une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• des facteurs qui pourraient vous rendre plus sensible aux éventuels effets indésirables du médicament.
  Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir quelle dose de départ de
  Rosuvastatin Krka est la meilleure pour vous.
  Votre médecin peut décider de vous donner la dose la plus faible (5 mg) si:
• vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne);
• vous avez plus de 70 ans;
• vous avez des problèmes rénaux modérés;
• vous avez un risque de problèmes et de douleurs musculaires (myopathie).

Augmentation de la dose et dose journalière maximale
Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Ceci, pour que vous preniez la dose de
Rosuvastatin Krka qui vous convient le mieux. Si vous avez commencé avec une dose de 5 mg, votre médecin peut décider de la doubler à 10 mg, ensuite à 20 mg et enfin à 40 mg si nécessaire. Si vous avez commencé avec une dose de 10 mg, votre médecin peut décider de la doubler à 20 mg et ensuite à 40 mg si nécessaire. Un intervalle de 4 semaines doit être respecté entre chaque adaptation de la dose.
La dose journalière maximale de Rosuvastatin Krka est de 40 mg. Cette dose ne doit être prescrite qu'aux patients ayant des taux de cholestérol élevés, qui présentent un risque élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral et chez lesquels la dose de 20 mg ne permet pas de faire suffisamment baisser les taux de cholestérol.
Si vous prenez Rosuvastatin Krka pour diminuer votre risque d'avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés:
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Cependant, votre médecin peut décider d'utiliser une dose plus faible si vous présentez un des facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans:
La posologie chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans est de 5 à 20 mg une fois par jour. La dose initiale usuelle est de 5 mg par jour et votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose afin de trouver la dose adaptée de Rosuvastatin Krka. La dose maximale de Rosuvastatin Krka est de 10 ou 20 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 17 ans, en fonction de l'affection sous-jacente qui doit être traitée. Prenez cette dose une fois par jour. La dose de 40 mg de Rosuvastatin Krka ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque comprimé en entier avec un peu d'eau.
Prenez Rosuvastatin Krka une fois par jour. Vous pouvez le prendre à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.
Essayez de prendre chaque jour votre comprimé au même moment. Cela vous aidera à vous le rappeler.
Contrôles réguliers du cholestérol
Pour s'assurer que votre cholestérol est revenu à un taux normal et s'y maintient, il est important de le faire contrôler régulièrement par le médecin.
Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Ceci, pour que vous receviez la dose de
Rosuvastatin Krka qui vous convient le mieux.
Si vous avez pris plus de Rosuvastatin Krka que vous n'auriez dû
Prenez immédiatement contact avec votre médecin, ou l'hôpital le plus proche ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous êtes hospitalisé ou si vous êtes traité pour un autre problème de santé, vous devez avertir le personnel médical que vous prenez Rosuvastatin Krka.
Si vous oubliez de prendre Rosuvastatin Krka
Ne vous inquiétez pas, prenez simplement votre dose suivante au bon moment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Rosuvastatin Krka
Veuillez demander conseil à votre médecin si vous désirez arrêter de prendre Rosuvastatin Krka. Votre taux de cholestérol pourrait de nouveau augmenter si vous arrêtez de prendre Rosuvastatin Krka.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

CNK	3659851
Organisations	KRKA
Marques	KRKA
Largeur	74 mm
Longueur	140 mm
Profondeur	85 mm
Ingrédients actifs	rosuvastatine calcium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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