Rivotril 2,5mg/ml Gutt 10ml

Epilepsies

• Epilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de Lennox-Gastaut
• Epilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire

Ce que contient Rivotril

La substance active est le clonazépam. Il existe trois différentes formes de Rivotril :

• Rivotril 0,5 mg comprimés. Chaque comprimé contient 0,5 mg (un demi-milligramme) de clonazépam.

• Rivotril 2 mg comprimés. Chaque comprimé contient 2 mg de clonazépam.

• Rivotril 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes. Chaque ml contient 2,5 mg de clonazépam.

Les autres composants de Rivotril 0,5 mg comprimés sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Rivotril contient du lactose "), amidon de maïs, amidon de pomme de terre prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).

Les autres composants de Rivotril 2 mg comprimés sont : lactose anhydre (voir rubrique 2 " Rivotril contient du lactose "), amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Les autres composants de Rivotril 2,5 mg solution buvable en gouttes sont : saccharinate de sodium, arôme de pêche 85 502, acide acétique, propylène glycol, bleu brillant FCF (E 133, C I42090).

Informez particulièrement votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :

 autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie tels que carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, lamotrigine ou valproate sodique et acide valproïque.

 médicaments utilisés pour faciliter le sommeil (somnifères).

 médicaments contre l'anxiété (tranquillisants).

 antidouleurs (analgésiques) et médicaments qui relaxent vos muscles (myorelaxants).

 kétoconazole et autres médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques.

 théophylline (un médicament utilisé pour traiter l'asthme).

Opérations

Si vous allez subir une anesthésie pour une intervention chirurgicale ou un traitement dentaire, il est important de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez Rivotril.

Rivotril avec de l'alcool

Ne buvez pas d'alcool lorsque vous prenez Rivotril. En effet, l'alcool peut provoquer des effets indésirables ou entraîner la réapparition de vos crises.

Lorsque vous commencez à prendre Rivotril, vous pouvez remarquer les effets suivants :

 Somnolence et fatigue.

 Vertiges et étourdissements.

 Faiblesse ou fatigue musculaire ou mouvements saccadés (mauvaise coordination).

 Sensation d'instabilité lors de la marche.

Si vous remarquez l'un de ces effets, consultez votre médecin. Il pourra peut-être vous aider en vous donnant une dose plus faible de Rivotril et ensuite, en l'augmentant progressivement.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire à tout moment pendant votre traitement.

Esprit et système nerveux

 Manque de concentration, confusion et sentiment d'être perdu (désorientation).

 Agitation.

 Difficulté à se souvenir de nouvelles choses.

 Maux de tête.

 Dépression.

 Ralentissement de l'élocution ou difficultés à articuler.

 Manque de coordination, y compris sentiment d'instabilité lors de la marche.

 Augmentation de la fréquence des crises.

 Très rarement, crise généralisée.

Foie, reins et sang

 Altérations de la fonction de votre foie (montrées dans les tests sanguins).

 Perte de contrôle de la vessie.

 Problèmes sanguins. Les signes incluent fatigue, ecchymoses (bleus) qui apparaissent facilement,

souffle court et saignements de nez. Votre médecin pourra vous demander des analyses de sang de

temps en temps.

Cœur

 Problèmes au cœur, y compris arrêt cardiaque.

Poumon

 Problèmes aux poumons (dépression respiratoire).

Estomac et intestin

 Nausées.

 Maux d'estomac.

Yeux

 Vision double.

 Mouvements saccadés des yeux (nystagmus).

Peau et cheveux

 Eruptions cutanées et démangeaisons.

 Changement de couleur de la peau.

 Perte de cheveux (habituellement, les cheveux repoussent).

Sexuel

 Perte de libido.

 Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection (troubles de l'érection).

Blessures

 Chutes et fractures. Voir " Patients âgés et patients prenant des sédatifs " à la rubrique 4.

Symptômes de sevrage

Utiliser des benzodiazépines comme Rivotril peut vous rendre dépendant(e) à ce médicament. Cela

signifie que si vous arrêtez rapidement le traitement ou si vous réduisez la dose trop vite, vous pouvez

ressentir des symptômes de sevrage. Les symptômes peuvent inclure :

 Troubles du sommeil.

 Douleurs musculaires, tremblements et agitation.

 Anxiété, tension, confusion, irritabilité ou agitation intense ou sautes d'humeur.

 Augmentation de la transpiration.

 Maux de tête, diarrhée.

 Augmentation de la fréquence des crises.

Nourrisson et enfant jusque 10 ans (30 kg)

• Dose initiale: 0,01 - 0,03 mg/kg/jour en 2 - 3 prises
• Augmentations par paliers de 0,25 - 0,5 mg tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 0,1 - 0,2 mg/kg/jour (= 1-2 gouttes/kg/jour)

Enfants 10 - 16 ans

• Dose initiale: 1 - 1,5 mg/jour en 2 - 3 prises
• Augmentations par paliers de 0,25 - 0,5 mg tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 3 - 6 mg/jour (= 30-60 gouttes/jour).

Adultes et enfants > 16 ans

• Dose initiale: max. 1,5 mg/jour en 3 prises
• Augmentations par paliers de 0,5 mg tous les 3 jours
• Dose d'entretien habituelle: 3 - 6 mg/jour
• Max. 20 mg/jour.

Mode d'administration

• Diviser la dose journalière en 3 prises égales (ou prendre la prise la plus importante au coucher)
• Les gouttes ne peuvent pas être versées directement du flacon dans la bouche
• Elles seront administrées à l'aide d'une cuillère et peuvent être mélangées à de l'eau, du thé ou du jus de fruits
• Après chaque ouverture du flacon, il faut s'assurer que le compte-gouttes est bien fixé au col du flacon

CNK	0075606
Organisations	Cheplapharm Arzneimittel, Roche Pharmaceuticals
Largeur	33 mm
Longueur	85 mm
Profondeur	33 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	clonazépam
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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