Rivastigmine Viatris 4,6mg/24 Emplatre Transd 30

Démence

Ce que contient Rivastigmine Viatris

• La substance active est la rivastigmine.

• Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 h dispositifs transdermiques : chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures, mesure 4,6 cm2 et contient 6,9 mg de rivastigmine.

• Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 h dispositifs transdermiques : chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures, mesure 9,2 cm2 et contient 13,8 mg de rivastigmine.

• Les autres composants sont :

Matrice :

• poly [(2-éthylhexyl)acrylate, vinylacétate]

• polyisobutylène de masse moléculaire moyenne et élevée

• silice colloïdale anhydre

• paraffine liquide légère

Couche support :

• film de polyester recouvert de polyéthylène/résine thermoplastique/aluminium

Membrane libératrice :

• film de polyester recouvert de fluoropolymère

Encre d'impression orange

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la dose est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s'habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l'un des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :

 Convulsions (crises convulsives)

 Modifications du rythme cardiaque, que vous pourriez ressentir sous la forme de battements très rapides ou de battements manquants

 Ulcère d'estomac (vous pourriez avoir mal à l'estomac et, si vous présentez des vomissements, ceux-ci pourraient contenir du sang frais ou ce qui ressemble à des grains de café)

 Inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur intense dans le haut de l'estomac, des nausées fréquentes ou des vomissements fréquents

 Sensation de grande confusion, qui pourrait s'accompagner d'hallucinations (le fait de voir, d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas), sensation d'irréalité (illusion) et augmentation ou diminution du niveau d'activité (délire)

 Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue et perte d'appétit)

Les autres effets indésirables éventuels incluent :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Maux de tête

 Manque d'appétit, perte de poids

 Sensation d'anxiété, de dépression, de vertige

 Evanouissement

 Nausées, vomissements, diarrhées, indigestion/brûlures d'estomac, maux d'estomac

N'utilisez jamais Rivastigmine Viatris

• si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (les dérivés du carbamate).

• si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la taille du dispositif transdermique, s'il y a eu une réaction locale plus intense (telle que des ampoules, une aggravation de l'inflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne s'améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.

Dans ce cas, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Rivastigmine Viatris.

Adultes

• Posologie initiale: 4,6 mg/24 heures
• Si bien tolérée après 4 semaines: onderhoudsdosis: 9,5 mg/24 heures
• Passage des gélules aux dispositifs transdermiques: consulter la notice

Mode d'administration

• Les dispositifs transdermiques doivent être appliqués une fois par jour sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le haut ou le bas du dos, le haut du bras ou la poitrine, à un endroit où il ne risque pas d'être décollé par des vêtements serrés
• Le dispositif transdermique ne doit pas être appliqué sur une zone cutanée présentant une rougeur, une irritation ou une coupure.
• Il faut éviter d'appliquer le dispositif sur la même zone cutanée pendant 14 jours afin de minimiser le risque potentiel d'irritation cutanée
• Le dispositif transdermique du jour précédent doit être enlevé avant d'en appliquer un nouveau chaque jour (voir rubrique 4.9)
• Le dispositif transdermique doit toujours être remplacé par un nouveau après 24 heures. Un seul dispositif transdermique doit être porté à la fois
• Le dispositif transdermique doit être pressé fermement avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes jusqu'à ce que les bords adhèrent bien
• Si le dispositif transdermique se détache, un nouveau dispositif doit être appliqué pour le reste de la journée. Il doit ensuite être remplacé comme d'habitude au même moment le lendemain
• Le dispositif transdermique peut être utilisé dans toutes les situations de la vie quotidienne, y compris les bains et par temps chaud
• Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé à des sources de chaleur externes (par exemple soleil excessif, sauna, solarium) pendant de longues périodes
• Le dispositif transdermique ne doit pas être découpé

CNK	3091642
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	83 mm
Longueur	85 mm
Profondeur	30 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	rivastigmine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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