Ranexa 500mg Lib.prolongee Comp 60

Ranexa est un médicament que l'on utilise en association à d'autres médicaments pour traiter l'angine de poitrine. L'angine de poitrine est une douleur ou une gêne dans la poitrine qui peut être ressentie à divers endroits sur le haut du corps entre le cou et la partie supérieure de l'abdomen. L'angine de poitrine est généralement provoquée par l'exercice ou un excès d'activité.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.

Chaque comprimé contient 375 mg de ranolazine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

4.8 Effets indésirables

Les effets indésirables chez les patients recevant Ranexa sont généralement d'intensité légère à modérée et apparaissent en règle générale au cours des 2 premières semaines de traitement. Les effets indésirables de Ranexa ont été rapportés au cours du programme de développement clinique de Phase 3, lesquels ont inclus un total de 1 030 patients atteints d'angor chronique et traités par Ranexa.

Les événements indésirables jugés au moins potentiellement liés au traitement sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue. Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).

Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : anorexie, diminution de l'appétit, déshydratation. Rare : hyponatrémie

Affections psychiatriques Peu fréquent : anxiété, insomnie, état confusionnel, hallucinations. Rare : désorientation.

Affections du système nerveux Fréquent : sensations vertigineuses, céphalées. Peu fréquent : léthargie, syncopes, hypoesthésie, somnolence, tremblements, vertiges orthostatiques, paresthésie. Rare : amnésie, état de conscience altéré, perte de conscience, coordination anormale, trouble de la démarche, parosmie. Fréquence indéterminée : myoclonie.

Affections oculaires Peu fréquent : vision trouble, troubles de la vue, diplopie.

Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertiges, acouphènes. Rare : altération de l'audition.

Affections vasculaires Peu fréquent : bouffées de chaleur, hypotension. Rare : refroidissement des extrémités, hypotension orthostatique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : dyspnée, toux, épistaxis. Rare : sensation de boule pharyngée.

Affections gastro-intestinales Fréquent : constipation, vomissements, nausées. Peu fréquent : douleurs abdominales, sécheresse buccale, dyspepsie, météorisme, maux d'estomac. Rare : pancréatite, duodénite érosive, hypoesthésie buccale.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : prurit, hyperhidrose. Rare : angio-œdème, dermatite allergique, urticaire, sueurs froides, érythème.

Ne prenez jamais Ranexa

• si vous êtes allergique à la ranolazine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament et cités sous la rubrique contenu de l'emballage et autres informations de cette notice.
• si vous avez de sévères problèmes de reins.
• si vous avez des problèmes de foie modérés ou sévères.
• si vous utilisez des médicaments pour traiter les infections bactériennes (clarithromycine, télithromycine), les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, lvoriconazole, posaconazole), l'infection à HIV (inhibiteurs de la protéase), la dépression (néfazodone) ou les troubles du rythme cardiaque (quinidine, dofétilide ou sotalol).

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Avalez toujours les comprimés tels quels avec un verre d'eau. Ne pas écraser, sucer ou mâcher les comprimés, ni les couper en deux, car la manière dont le médicament est libéré dans votre organisme pourrait être changée.

La dose de départ chez l'adulte est d'un comprimé de 375 mg deux fois par jour. Après 2 à 4 semaines, votre médecin pourra augmenter la dose pour obtenir l'effet recherché. La dose maximale de Ranexa est de 750 mg deux fois par jour.
Il est important d'informer votre médecin si vous avez le moindre effet secondaire, comme des vertiges, des nausées (envie de vomir) ou des vomissements. Votre médecin pourra diminuer la dose ou, si ce n'est pas suffisant, interrompre le traitement par Ranexa.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser Ranexa.
Si vous avez pris plus de Ranexa que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Ranexa ou si vous avez pris une dose supérieure à celle recommandée par votre médecin, contactez votre médecin immédiatement. Si votre médecin est injoignable, dirigez-vous vers le service des urgences le plus proche. Prenez les comprimés restants avec vous, ainsi que le flacon/plaquette et la boîte, afin que le personnel de l'hôpital puisse connaître votre situation facilement.
Si vous oubliez de prendre Ranexa
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, à moins qu'il soit bientôt l'heure de prendre votre prochaine dose (dans moins de 6 heures). Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.