Quetiapine Retard EG 50Mg Lib.Prol.Comp 30X50Mg

Schizophrénie

Troubles bipolaires

• traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
  • traitement des épisodes dépressifs majeurs
  • prévention des récidives d'épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients ayant répondu précédemment à un traitement par la quétiapine.

Dépression

• Traitement complémentaire des épisodes dépressifs majeurs chez les patients atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM) qui ont présenté une réponse sous-optimale à une monothérapie antidépressive.

La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Quetiapine Retard EG contiennent 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine (sous la forme de fumarate de quétiapine).

Les autres composants sont: Noyau du comprimé: lactose, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (type A) maltose cristallin, stéarate de magnésium, talc.

Pelliculage du comprimé: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (type A), citrate de triéthyle.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

 Étourdissements (pouvant entraîner des chutes), maux de tête, bouche sèche

 Sensation de somnolence - peut disparaître avec le temps, au fil du traitement par Quetiapine Retard EG (peut entraîner des chutes).

 Les symptômes de sevrage (symptômes survenant lorsque vous arrêtez de prendre Quetiapine Retard EG) incluent: incapacité à dormir (insomnies), nausées, maux de tête, diarrhée, vomissements, étourdissements et irritabilité. Il est conseillé d'arrêter le traitement progressivement, sur une période d'au moins 1 à 2 semaines.

 Prise de poids

 Mouvements musculaires anormaux. Ceux-ci incluent: une difficulté à amorcer les mouvements musculaires, des tremblements, une sensation d'agitation ou une rigidité musculaire non accompagnée de douleur.

 Modifications de la quantité de certains lipides (triglycérides et cholestérol total)

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 Battements cardiaques rapides

 Impression que votre cœur bat très fort ou très vite ou qu'il " rate " des battements

 Constipation, estomac dérangé (indigestion)

 Sensation de faiblesse

 Gonflement des bras ou des jambes

 Hypotension lors du passage à la station debout, pouvant provoquer une sensation d'étourdissement ou d'évanouissement (peut entraîner des chutes).

 Augmentation des taux de sucre dans le sang

 Vision trouble

 Rêves anormaux et cauchemars

 Augmentation de la sensation de faim

 Sensation d'irritation

 Troubles de l'élocution et du langage

 Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression

 Essoufflement

 Vomissements (principalement chez les personnes âgées)

 Fièvre

 Modifications de la quantité d'hormones thyroïdiennes présente dans votre sang.

 Diminution du nombre de certains types de cellules sanguines

 Augmentation du nombre d'enzymes hépatiques mesurées dans le sang

 Augmentation de la quantité d'une hormone présente dans le sang, appelée prolactine. Dans de rares cas, les augmentations de l'hormone prolactine peuvent donner lieu aux situations suivantes:

o Chez les hommes et les femmes: gonflement des seins et production inattendue de lait par les seins

o Chez les femmes: absence de règles ou règles irrégulières

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 Convulsions

 Réactions allergiques pouvant inclure l'apparition de protubérances en relief (papules), un gonflement de la peau et un gonflement autour de la bouche

 Sensation désagréable dans les jambes (également appelée syndrome des jambes sans repos)

 Difficultés à avaler

 Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue

 Dysfonction sexuelle

 Diabète

 Modification de l'activité électrique du cœur, visible à l'ECG (allongement de l'intervalle QT)

 Un rythme cardiaque plus lent que la normale peut survenir au début du traitement et peut être associé à une hypotension et une perte de connaissance.

 Difficultés à uriner

 Perte de connaissance (pouvant provoquer des chutes)

 Nez bouché

 Diminution du nombre de globules rouges

 Diminution de la quantité de sodium dans le sang

 Aggravation d'un diabète préexistant.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 Association de symptômes incluant: température élevée (fièvre), transpiration, rigidité musculaire, sensation de somnolence intense ou sensation d'évanouissement (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques ")

 Jaunissement de la peau et des yeux (ictère)

 Inflammation du foie (hépatite).

 Une érection prolongée et douloureuse (priapisme)

 Gonflement des seins et production inattendue de lait par les seins (galactorrhée)

 Troubles menstruels

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Éruption cutanée caractérisée par des taches rouges irrégulières (érythème polymorphe)

 Réaction allergique grave et soudaine s'accompagnant de symptômes tels que fièvre, formation de vésicules sur la peau et desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique)

 Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Quetiapine Retard EG pendant leur grossesse.

 Accident vasculaire cérébral

 Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)

 Inflammation du muscle cardiaque (myocardite)

Ne prenez jamais Quetiapine Retard EG

 si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous prenez également l'un des médicaments suivants: o certains médicaments contre le VIH o médicaments azolés (contre les infections fongiques) o érythromycine ou clarithromycine (contre les infections) o néfazodone (contre la dépression)

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Quetiapine Retard EG.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Quetiapine Retard EG:

 si vous, ou un membre de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, par exemple des troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque ou une inflammation du cœur ou si vous prenez des médicaments susceptibles d'influencer votre rythme cardiaque.

 si vous avez une hypotension (tension artérielle basse).

 si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, surtout si vous êtes une personne âgée.

 si vous souffrez de problèmes de foie.

 si vous avez déjà eu des convulsions.

 si vous êtes diabétique ou présentez un risque de développer un diabète. Si tel est le cas, il est possible que votre médecin surveille votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pendant votre traitement par Quetiapine Retard EG.

 si vous savez que vous avez eu de faibles taux sanguins de globules blancs dans le passé (provoqués ou non par d'autres médicaments).

 si vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de la fonction cérébrale). Dans ce cas, vous ne pouvez pas prendre Quetiapine Retard EG car chez les personnes âgées atteintes de démence, la classe de médicaments à laquelle Quetiapine Retard EG appartient peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral, et, dans certains cas, le risque de décès.

 vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.

 si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments tels que ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins.

 si vous avez ou avez eu une affection par laquelle vous arrêtez de respirer pendant de courtes périodes lors de votre sommeil nocturne normal (appelé " apnée du sommeil ") et prenez des médicaments qui ralentissent l'activité normale du cerveau ("dépresseurs").

 si vous avez ou avez eu une affection par laquelle vous ne pouvez pas entièrement vider votre vessie (rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins ou une pression accrue à l'intérieur de l'œil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments (appelés "anticholinergiques") qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certaines affections médicales.

 si vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.

Schizophrénie et épisodes maniaques

• Posologie initiale
  • Jour 1: 300 mg/jour
  • Jour 2: 600 mg/jou
  • Posologie d'entretien:
  • Schizophrénie: aucun ajustement de la dose n'est nécessaire
  • Troubles bipolaires: 400 à 800 mg/jour
  • La quétiapine doit s'administrer au moins une heure avant un repas

Traitement des épisodes dépressifs

• Posologie initiale
• Jour 1: 50 mg/jour
• Jour 2: 100 mg/jour
• Jour 3: 200 mg/jour
• Jour 4: 300 mg/jour
• Dose quotidienne recommandée: 300 mg/jour
• Posologie d'entretien: 200 à 300 mg/jour
• A administrer au coucher

Prévention des troubles bipolaires

• 300 mg à 800 mg par jour
• A administrer au coucher

Trouble dépressif majeur

• Posologie initiale
• Jour 1 et 2: 50 mg/jour
• Jour 3 et 4: 150 mg/jou
• Posologie d'entretien: 150 à 300 mg/jour
• A administrer au coucher

Passage à libération prolongée

• La dose uniquotidienne totale équivalente
• Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.

Mode d'administration

• La quétiapine doit s'administrer une fois par jour, sans aliments.
• Les comprimés doivent s'avaler entiers et ne doivent pas être coupés, mâchés ni écrasés.

CNK	3271491
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	34 mm
Longueur	103 mm
Profondeur	57 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	quétiapine fumarate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice