Quetiapine Krka 200mg Lib.prolongee Comp 60

• Traitement de la schizophrénie.
• Traitement des troubles bipolaires:
• • traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires,
  • traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires.
• Prévention des récidives des épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine.
• Traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur, et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.

• La substance active est la quétiapine.

50 mg comprimés à libération prolongée: Chaque comprimé à libération prolongée contient 50 mg de quétiapine (sous forme d'hémifumarate de quétiapine). 200 mg comprimés à libération prolongée: Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de quétiapine (sous forme d'hémifumarate de quétiapine). 300 mg comprimés à libération prolongée: Chaque comprimé à libération prolongée contient 300 mg de quétiapine (sous forme d'hémifumarate de quétiapine). 400 mg comprimés à libération prolongée: Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de quétiapine (sous forme d'hémifumarate de quétiapine).

• Les autres composants des 50 mg et 400 mg comprimés à libération prolongée sont: hypromellose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, citrate de sodium dihydraté et stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé et hypromellose, dioxyde de titane (E171) et macrogol 400 dans le pelliculage. Voir rubrique 2 "Quetiapine Krka contient du lactose et du sodium". Les autres composants des 200 mg et 300 mg comprimés à libération prolongée sont: hypromellose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, phosphate disodique dihydraté et stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, talc et oxyde de fer jaune (E172) dans le pelliculage. Voir rubrique 2 "Quetiapine Krka contient du lactose et du sodium".

Ne prenez pas Quetiapine Krka si vous prenez un des médicaments suivants: - certains médicaments contre le VIH; - les dérivés azolés (médicaments contre les infections par champignons); - l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections); - le néfazodone (contre la dépression).

Informez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants: - médicaments destinés à l'épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine); - médicaments destinés à l'hypertension; - les barbituriques (contre l'insomnie); - la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques); - médicaments qui ont un impact sur les battements de votre cœur. Par exemple, des médicaments qui peuvent entraîner une perturbation en électrolytes (faibles taux de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques (comprimés favorisant l'élimination de l'eau) ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections);

• médicaments pouvant induire une constipation;
• médicaments (appelés "anticholinergiques") qui influencent la façon dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.

Consultez d'abord votre médecin avant d'interrompre la prise d'un de vos médicaments.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquent (peuvent toucher plus d'une personne sur 10): - vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche; - somnolence (celle-ci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre Quetiapine Krka (pouvant conduire à des chutes); - symptômes d'interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez de prendre Quetiapine Krka) incluant: être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées), maux de tête, diarrhées, vomissements, vertiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une période d'au moins 1 à 2 semaines est souhaitable;

• prise de poids;
• mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les muscles en mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses;
• modifications du taux de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total).

Effets indésirables fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - battements de cœur accélérés; - sensation d'avoir le cœur battant très fort, très vit ou de façon irrégulière; - constipation, estomac indisposé (indigestion); - sensation de faiblesse; - gonflements des bras ou des jambes; - chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir (pouvant conduire à des chutes); - augmentation des taux de sucre dans le sang; - vision floue; - rêves anormaux et cauchemars; - augmentation de la sensation de faim; - sensation d'être irrité; - troubles de l'élocution et du langage; - pensées suicidaires et aggravation de votre dépression; - souffle court;

• vomissement (principalement chez les personnes âgées);
• fièvre;
• modifications du taux d'hormones thyroïdiennes dans votre sang;
• diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines;
• augmentations du taux d'enzymes hépatiques mesurées dans le sang;
• augmentations du taux de l'hormone prolactine dans le sang. Des élévations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à:
• un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes;
• des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100): - convulsions; - réactions allergiques telles que boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et gonflement autour de la bouche; - inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos); - difficulté à avaler; - mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue; - dysfonction sexuelle; - diabète; - modification de l'activité électrique du cœur visible à l'électrocardiogramme (allongement du QT); - une diminution du rythme cardiaque pouvant survenir à l'initiation du traitement et pouvant être associée à une tension artérielle plus faible et une syncope; - difficulté à uriner; - syncope (pouvant conduire à des chutes); - nez bouché; - diminution du taux de globules rouges dans le sang; - diminution du taux de sodium dans le sang; - aggravation d'un diabète préexistant.

Ne prenez jamais Quetiapine Krka: - si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous prenez un des médicaments suivants:
• certains médicaments destinés au traitement du VIH,
• des dérivés azolés (médicaments contre les infections par champignons),
• de l'érythromycine ou de la clarithromycine (contre les infections),
• de la néfazodone (contre la dépression).

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Quetiapine Krka.

Schizophrénie et épisodes maniaques

• Posologie d'entretien: 150 à 300 mg par jour.

Episodes dépressifs dans troubles bipolaires

• Posologie initiale:
• • Jour 1: 50 mg par jour.
  • Jour 2: 100 mg par jour.
  • Jour 3: 200 mg par jour.
  • Jour 4: 300 mg par jour.
• Dose recommandée: 300 mg par jour.
• • Dans certains cas: 600 mg par jour.
  • Si problème de tolérance individuelle: min. 200 mg par jour.

  Prévention des troubles bipolaires

  • Intervalle de dose: 300 mg à 800 mg par jour.

  Trouble Dépressif Majeur

• Posologie initiale:
• Jours 1 et 2: 50 mg par jour.
• Jours 3 et 4: 150 mg par jour.
• Posologie initiale:
• • Jour 1: 300 mg par jour.
  • Jour 2: 600 mg par jour.
• Posologie quotidienne recommandée: 600 mg.
• Intervalle de doses efficaces: 400 à 800 mg par jour.

Passage des comprimés à lib. immédiate

• Passage de prises séparées de quétiapine à libération immédiate à quétiapine à libération modifiée: prendre une dose quotidienne totale identique en 1 prise par jour.

Adaptation de la dose

PATIENTS AGES

• Dose de départ: 50 mg par jour.
• Augmenter par paliers de 50 mg par jour (jusqu'à une dose efficace, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle).
• Trouble Dépressif Majeur:
• • Posologie initiale:

  - Jours 1, 2 et 3: 50 mg par jour.

  - Jour 4: 100 mg par jour.

  - Jour 8: 150 mg par jour.

  INSUFFISANCE HEPATIQUE

  • Dose initiale: 50 mg par jour.
  • Augmenter par paliers de 50 mg par jour (jusqu'à une dose efficace, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle).

  Mode d'administration

  • A prendre 1 fois par jour sans aliments.
  • Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires:
  • prendre au moins 1 heure avant un repas.
• Traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, prévention des récidives dans les troubles bipolaires, traitement du Trouble Dépressif Majeur:
• • prendre au moment du coucher.
• Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être coupés, mâchés ou écrasés.