Quetiapin Sandoz Comp Enrobe 60 X 300mg

Schizophrénie

Troubles bipolaires

• traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
  • traitement des épisodes dépressifs majeurs
  • prévention chez des patients dont l'épisode maniaque ou dépressif a répondu au traitement par la quétiapine

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de quétiapine (sous forme de fumarate).

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate).

Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate).

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : dihydrate d'hydrogénophosphate calcique, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone (K 29/32), silice colloïdale hydratée, glycolate d'amidon sodique (type A)

Enrobage du comprimé : hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 4000, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172) (pour les comprimés pelliculés de 100 mg).

Ne prenez pas Quetiapin Sandoz si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vos comprimés peuvent provoquer de la somnolence et des étourdissements. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ni de machines avant de savoir quel effet les comprimés ont sur vous.

Effets sur les tests urinaires de détection de médicaments

Si vous subissez un test urinaire de détection de médicaments, la prise de Quetiapin Sandoz peut causer des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments utilisés en cas de dépression et appelés " antidépresseurs tricycliques " (ADT), lorsque certaines méthodes de tests sont utilisées, même si vous ne prenez pas de méthadone ni d'ADT. Si cela se produit, un test plus spécifique peut être réalisé.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement de prendre Quetiapin Sandoz et prenez contact avec votre médecin sans attendre ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables sévères suivants :

Peu fréquents, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :

 des crises ou des convulsions

 mouvements incontrôlables, surtout au niveau du visage ou de la langue

Rares, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

 une combinaison de température élevée (fièvre), de transpiration, de muscles rigides, de sensation de grande somnolence ou d'évanouissement (un trouble appelé "syndrome malin des neuroleptiques")

 une érection prolongée et douloureuse (priapisme)

 des caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes comportent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent voyager par les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer

 une combinaison de fièvre, de symptômes grippaux, de mal de gorge, ou de toute autre infection avec une numération des globules blancs très basse (une condition appelée agranulocytose)

Très rares, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

 maladie grave formant des cloques et pouvant concerner la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

 réaction allergique sévère (anaphylaxie), qui peut provoquer une difficulté à respirer ou un choc

 gonflement rapide de la peau, habituellement autour des yeux, des lèvres et de la gorge (œdème angioneurotique)

Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

 réaction allergique grave subite accompagnée de symptômes tels que fièvre et vésicules sur la peau et desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique)

 éruption cutanée avec taches rouges irrégulières (érythème polymorphe)

 apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites ampoules remplies de liquide blanc/jaune appelées " Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée " (AGEP)). Voir rubrique 2.

 Réaction Médicamenteuse avec Eosinophilie et Symptômes Systémiques (DRESS) qui consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques). Voir rubrique 2. Cessez d'utiliser Quetiapin Sandoz si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou cherchez immédiatement un avis médical.

Ne prenez jamais Quetiapin Sandoz

 si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• certains médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH

• des médicaments azolés (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques)

• de l'érythromycine ou de la clarithromycine (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes)

• de la néfazodone (médicament utilisé pour traiter la dépression).

Ne prenez pas Quetiapin Sandoz si l'une des conditions ci-dessus s'applique dans votre cas. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Quetiapin Sandoz.

Traitement des épisodes dépressifs

• A administrer en une dose par jour, au coucher
• Posologie initiale
  • Jour 1: 50 mg/jour
  • Jour 2: 100 mg/jour
  • Jour 3: 200 mg/jour
  • Jour 4: 300 mg/jour
  • Posologie d'entretien: 200 à 300 mg/jour

Prévention des troubles bipolaires

• 300 mg à 800 mg en 2 prises par jour

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture

CNK	2871911
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	73 mm
Longueur	103 mm
Profondeur	68 mm
Quantité du paquet	60
Ingrédients actifs	quétiapine fumarate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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