Paracetamol EG Forte 1G Comp Pell 100X1000Mg Pot

Paracetamol EG contient du paracétamol, qui fait partie du groupe des médicaments atténuant la douleur et diminuant la fièvre. Paracetamol EG est utilisé pour soulager la douleur et pour réduire la fièvre.

• La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg ou 1000 mg de paracétamol.
• Les autres composants sont: noyau du comprimé: amidon de maïs prégélatinisé,
  hydroxypropylcellulose, talc et stéarate de magnésium; pelliculage: alcool polyvinylique,
  macrogol 3350 et talc.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous selon la classification suivante:

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10 Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponible

Effets indésirables survenant rarement:

• Réactions allergiques.
• Dépression, confusion, hallucinations.
• Tremblements, maux de tête.
• Troubles de la vue.
• Œdème.
• Douleurs abdominales, saignements gastriques ou intestinaux, diarrhée, nausées, vomissements, constipation.
• Diminution de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, jaunisse (avec des symptômes tels que jaunissement de la peau et des yeux), nécrose hépatique (mort des cellules hépatiques).
• Eruption cutanée, démangeaisons, transpiration, urticaire, taches rouges sur la peau, angio-œdème incluant des symptômes tels que gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.
• Vertiges, sentiment général de malaise, fièvre, sédation, interactions avec d'autres médicaments.
• Surdosage et intoxication.

Effets indésirables survenant très rarement:

• Réduction du nombre de plaquettes sanguines, de globules rouges et blancs (leucocytes, granulocytes et neutrophiles) dans le sang, anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges).
• Faible taux de glucose dans le sang.
• Hépatotoxicité (lésions au foie, causées par des substances chimiques).
• Urine trouble et troubles rénaux.
• Réactions allergiques sévères nécessitant l'arrêt du traitement.
• Réactions cutanées sévères
• Les anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé), lorsque du paracétamol et de la flucloxacilline sont utilisés de façon concomitante.

Des effets indésirables tels qu'anémie (nombre réduit de globules rouges), choc anaphylactique (réaction allergique sévère), hépatite (inflammation du foie) et, après un usage prolongé de doses élevées, des troubles rénaux (insuffisance rénale sévère, du sang dans les urines, incapacité à uriner) ont été rapportés.

Quelques cas de nécrolyse épidermique, de syndrome de Stevens Johnson, d'érythème polymorphe, d'œdème du larynx et de vertiges ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus
• si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou hépatique (y compris le syndrome de Gilbert,
  l'insuffisance hépatique sévère ou l'hépatite)
• si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool (voir la rubrique 'Paracetamol
  EG avec des aliments, boissons et de l'alcool').
• si vous êtes déshydraté ou que votre état nutritionnel est insuffisant par exemple à cause de
  l'abus d'alcool, de l'anorexie ou d'une mauvaise nutrition
• si vous êtes atteint d'anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges)
• si vous avez une insuffisance d'une certaine enzyme appelée glucose-6-phosphate
  déshydrogénase
• si vous prenez d'autres médicaments connus pour affecter le foie
• si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol car cela peut sérieusement
  endommager le foie
• si vous prenez fréquemment des antidouleurs pendant une longue période car l'utilisation
  prolongée peut entraîner des maux de tête plus graves et plus fréquents. N'augmentez pas votre dose d'antidouleur, mais demandez conseil à votre médecin
• si vous êtes asthmatique et sensible à l'acide acétylsalicylique
• si certains tests de laboratoire sont prescrits, car ils pourraient être affectés

Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Ne dépassez pas la dose établie. La durée du traitement sera aussi brève que possible et strictement adaptée à la période de la symptomatologie