Paliperidon Krka 3mg Lib. Prolongee Comp 56 X 3mg

Paliperidon Krka est utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent âgé de 15 ans et plus. La schizophrénie est un trouble comportant des symptômes tels que entendre des choses, voir ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées, avoir des suspicions inhabituelles, être en retrait, avoir un langage incohérent, et un émoussement du comportement et des émotions. Les personnes présentant ce trouble peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables, ou tendues.

Paliperidon Krka est également utilisé pour traiter les troubles schizo-affectifs chez l'adulte. Les troubles schizo-affectifs sont un état mental dans lequel une personne éprouve un ensemble de symptômes de la schizophrénie (tels qu'indiqués ci-dessus) associés à des symptômes de troubles de l'humeur (se sentir euphorique, se sentir triste, se sentir agité, distrait, difficulté à dormir, parler beaucoup, perte d'intérêt dans les activités quotidiennes, dormir trop ou trop peu, manger trop ou trop peu et pensées suicidaires récurrentes).

Paliperidon Krka peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.

Ce que contient Paliperidon Krka

• La substance active est palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg,

6 mg ou 9 mg palipéridone.

• Les autres composants sont macrogol 200 000, macrogol 7 000 000, macrogol 4000,

butylhydroxytoluène, povidone, chlorure de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de

magnésium, oxyde de fer rouge (E172), hydroxypropylcellulose et acétate de cellulose dans le

comprimé nu et hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol, oxyde de fer

jaune (E172) (seulement pour les comprimés de 6 mg) et oxyde de fer rouge (E172) (seulement

pour les comprimés de 9 mg) dans le pelliculage et shellac, oxyde de fer noir (E172 et propylène glycol dans l'encre à imprimer.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous :

• présentez des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes), qui peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.

• avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou engourdissement de votre visage, bras ou jambes, particulièrement d'un côté, ou des troubles de l'élocution, même pour une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.

• présentez de la fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une baisse du niveau de la conscience (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques "). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.

• êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse. C'est ce que l'on appelle le priapisme. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.

• présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, la bouche et du visage. L'arrêt de la palipéridone peut être nécessaire.

• présentez une réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, (d'une) des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une baisse de la tension artérielle (constituant une " réaction anaphylactique ").

Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10

• difficulté à s'endormir ou à rester endormi

• parkinsonisme: Cet état peut inclure des mouvements lents ou altérés, une sensation de raideur ou de crampe musculaire (rendant vos mouvements saccadés), et parfois même une sensation de mouvements " bloqués " qui redémarrent ensuite. D'autres signes de parkinsonisme incluent une marche trainante et lente, un tremblement au repos, une augmentation de la salive et/ou baver, et une perte d'expression du visage

• impatience

• sensation d'être endormi ou moins alerte

• céphalée

Ne prenez jamais Paliperidon Krka

• si vous êtes allergique à la substance active, à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paliperidon Krka.

• Les patients présentant des troubles schizo-affectifs traités par ce médicament doivent faire l'objet d'un suivi attentif afin de détecter un éventuel basculement des symptômes maniaques vers des symptômes dépressifs.

• Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients âgés déments. Toutefois, les patients âgés déments, qui sont traités par d'autres types de médicaments similaires, peuvent présenter des risques accrus d'attaque cérébrale ou de décès. (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).

• si vous avez la maladie de Parkinson ou une démence.

• si l'on a diagnostiqué précédemment chez vous un état dont les symptômes incluent une température élevée et une raideur musculaire (également connu comme le Syndrome Malin des Neuroleptiques).

• si vous avez déjà présenté des mouvements anormaux de la langue ou du visage (dyskinésie tardive).

Vous devez être informé que ces deux états peuvent être causés par ce type de médicament.

• si vous savez que vous avez eu dans le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments).

• si vous êtes diabétique ou sujet au diabète.

• si vous avez une maladie cardiaque ou un traitement pour une maladie cardiaque qui vous rend sujet à une tension artérielle basse.

• si vous êtes épileptique.

• si vous avez des difficultés à avaler, des troubles gastriques ou intestinaux qui réduisent votre capacité à avaler ou éliminer la nourriture par des mouvements intestinaux normaux.

• si vous avez une maladie associée à une diarrhée.

• si vous avez des problèmes au niveau des reins.

• si vous avez des problèmes au niveau du foie.

• si vous avez érection prolongée et/ou douloureuse.

• si vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle ou une température élevée.

• si vous avez un taux anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez d'une tumeur, potentiellement liée à la prolactine.

• si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d'antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.

Si vous présentez un de ces états, parlez-en à votre médecin car il/elle voudra peut-être adapter votre posologie ou vous suivre pendant quelque temps.