Omeprazol Teva 40mg Gastro Resist Caps 56 Pot

Adultes

• Traitement des ulcères duodénaux.
• Prévention des récidives des ulcères duodénaux.
• Traitement des ulcères gastriques.
• Prévention des récidives des ulcères gastriques.
• En association avec des antibiotiques appropriés, pour l'éradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale.
• Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS.
• Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les patients à risque.
• Traitement des oesophagites par reflux.
• Traitement à long terme des patients guéris d'une oesophagite par reflux.
• Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique.
• Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Enfants > 1 an et à partir de 10 kg

• Traitement de l'oesophagite par reflux.
• Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides dues à un reflux gastro-oesophagien.

Enfants et adolescents > 4 ans

• En association avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères duodénaux dus à H. pylori.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Cette précaution s'impose parce qu'Omeprazol Teva peut affecter l'action de certains médicaments et qu'inversement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Omeprazol Teva. Ne prenez jamais Omeprazol Teva si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH). Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des infections à champignons).  Digoxine (utilisée pour traiter certains problèmes cardiaques).  Diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété ou relâcher les muscles et contre l'épilepsie).  Phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.  Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine ou d'autres produits bloquant la vitamine K. Il se peut que votre médecin doive vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.  Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).  Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH).  Tacrolimus (utilisé dans les cas de transplantation d'organe).  Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).  Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente).  Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH)  Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots de sang (thrombus)).  Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer).  Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à des doses élevées pour le traitement de cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin pourrait temporairement arrêter le traitement par Omeprazol Teva.

Si votre médecin a prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine en même temps qu'Omeprazol Teva pour traiter des ulcères provoqués par une infection à Helicobacter pylori, il est très important que vous lui disiez le nom des autres médicaments que vous prenez.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) mais graves suivants, arrêtez de prendre Omeprazol Teva et contactez immédiatement un médecin :

 Sifflement respiratoire soudain, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, évanouissement ou difficultés à avaler (réaction allergique intense) (rare).

 Rougissement de la peau accompagné de l'apparition de cloques ou d'une desquamation. Des cloques et des saignements importants peuvent également toucher les lèvres, les yeux, la bouche, le nez et les parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique (très rare).

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments) (rare).

 Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée) (rare).

 Peau jaune, urine foncée et fatigue, qui peuvent être les symptômes d'un problème de foie (rare).

Les autres effets indésirables comprennent :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Céphalées.

 Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l'estomac, constipation, flatulences.

 Nausées ou vomissements.

 Polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Gonflement des pieds et des chevilles.

 Trouble du sommeil (insomnie).

 Étourdissement, impressions de " fourmillements et picotements ", somnolence.

 Sensation de tournoiement (vertige).

 Modifications des examens de sang qui vérifient le fonctionnement du foie.

 Eruption cutanée, éruption cutanée surélevée (urticaire) et démangeaisons.

 Impression générale de malaise et de manque d'énergie.

 Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (voir rubrique 2).

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

 Problèmes sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ce phénomène peut provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou augmenter la probabilité d'infection.

Ne prenez jamais Omeprazol Teva

 si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).

 si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé contre l'infection à VIH).

Ne prenez pas Omeprazol Teva si l'un des points ci-dessus vous concerne. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazol Teva.

Adultes

ULCERES DUODENAUX

- Durée du traitement: 8 semaines.

REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN SYMPTOMATIQUE

SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Enfants

OESOPHAGITE PAR REFLUX, BRULURES D'ESTOMAC , REGURGITATIONS ACIDES DUES A UN REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

ULCERES DUODENAUX PROVOQUES PAR H. PYLORI - ENFANTS > 4 ANS ET ADOLESCENTS

• En tenant compte des lignes directrices officielles.
• 15 à 30 kg: 10 mg, 2 x par jour.
• > 30 kg: 20 mg, 2 x par jour.
• Durée du traitement: 7 à 14 jours.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Prendre les gélules le matin, en les avalant telles quelles avec un demi verre d'eau.
• Les gélules ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.
• Difficultés à avaler/enfants qui peuvent boire ou avaler des aliments semi-solides:
• Ouvrir la gélule et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après l'avoir mélangé dans un liquide légèrement acide (par ex. jus de fruit ou la compote de pommes), ou dans de l'eau non gazeuse.
• Procéder à la dispersion immédiatement (ou 30 minutes avant) et toujours mélanger juste avant de boire, puis rincer et boire le reste avec un demi-verre d'eau.
• Alternative: sucer la gélule et avaler les granules avec un demi-verre d'eau. Les granulés à enrobage entérique ne doivent pas être mâchés.
• Traitement:
• • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
  • Durée du traitement: 2 à 4 semaines.
• Prévention des récidives:
• • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En fonction de la réponse, la posologie peut varier de 10 à 40 mg, 1 x par jour.

  ULCERES GASTRIQUES

  • Traitement:
  • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
  • Durée du traitement: 4 à 8 semaines.
  • Prévention des récidives:
  • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.

  ERADICATION D'HELICOPBACTER PYLORI

  ULCERES GASTRIQUES ET DUODENAUX ASSOCIES AUX AINS

  OESOPHAGITE PAR REFLUX

  • Traitement:
  • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En tenant compte des lignes directrices officielles.
  • 2 x 20 mg/jour ou 1 x 40 mg par jour, en fonction des directives.
  • Durée du traitement: 1 à 2 semaines.
  • Traitement: 20 mg, 1 x par jour.
  • Durée du traitement: 4 à 8 semaines.
  • Prévention chez les patients à risque: 20 mg, 1 x par jour.

  - Durée du traitement: 4 à 8 semaines.

• En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
• Pour les patients guéris de l'oesophagite de reflux (traitement à long terme): 10 mg, 1 x par jour (si nécessaire, augmenter à 20-40 mg, 1 x par jour).
• Traitement: 10 à 20 mg, 1 x par jour.
• Posologie initiale: 60 mg, 1 x par jour.
• Traitement d'entretien: 20 à 120 mg par jour.
• Si posologie > 80 mg par jour: répartir en 2 prises.
• De 1 à 2 ans (10 à 20 kg): 10 à 20 mg, 1 x par jour.
• A partir de 2 ans (> 20 kg): 20 à 40 mg, 1 x par jour.
• Durée du traitement:
• Oesophagite par reflux: 4 à 8 semaines.
• Brûlures d'estomac, régurgitations acides dues à un reflux gastro-oesophagien: 2 à 4 semaines.

CNK	3494820
Organisations	Arega, Teva Belgium
Marques	Teva
Largeur	75 mm
Longueur	95 mm
Profondeur	50 mm
Quantité du paquet	56
Ingrédients actifs	oméprazole
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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