Novolizer Salbutamol 100 Mcg Dos 200

• Traitement symptomatique des conditions associées à une obstruction réversible des voies respiratoires, par exemples asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique avec une composante réversible substantielle
• Prévention des crises d'asthme induites par l'exercice physique ou par une exposition à des allergènes

Ce que contient Novolizer Salbutamol

• La substance active est le salbutamol. Chaque actionnement (bouffée) contient 100 microgrammes de salbutamol (sous forme de sulfate).

• L'autre composant est le monohydrate de lactose.

• Un traitement par le salbutamol peut provoquer une hypokaliémie (faible taux de potassium dans votre sang) laquelle peut être aggravée par certains autres médicaments. Il s'agit notamment d'autres médicaments pour l'asthme, tels que les dérivés de la xanthine (par exemple, théophylline) ou les stéroïdes (par exemple, la prednisolone), ou des médicaments pour d'autres maladies tels que les comprimés favorisant la perte d'eau (par exemple, le furosémide) ou la digoxine. Vous devez

mentionner à votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments, il pourra peut-être prendre un échantillon de sang afin de surveiller votre taux de potassium.

• Si vous prenez des bêtabloquants (aténolol, par exemple) pour l'hypertension ou l'angine de poitrine, ou des antidépresseurs (par exemple la moclobemide, la phénelzine, l'amitriptyline, l'imipramine ou la clomipramide) vous devez également prévenir votre médecin.

• Certains anesthésiques généraux peuvent interagir avec le salbutamol et provoquer des difficultés à respirer. Par conséquent, si vous envisagez une opération, avertissez le personnel de l'hôpital que vous prenez du Novolizer Salbutamol.

Veuillez noter que cette information peut également s'appliquer aux médicaments utilisés jusqu'à tout récemment.

Comme tous les médicaments, ce médicament et peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si votre détresse respiratoire s'aggrave directement après l'inhalation, consulter immédiatement un médecin.

Dans certaines circonstances, certains des effets secondaires mentionnés ci-dessus peuvent être une menace grave pour votre vie (comme par exemple une tachycardie menaçant la vie). Par conséquent, un médecin doit être contacté immédiatement si un tel événement devait se produire soudainement et/ou s'il devait se développer avec une intensité inattendue.

Les effets indésirables fréquents (chez près d'1 patient sur 10) comprennent :

une altération du goût (mauvais, désagréable, inhabituel) et de l'irritation dans la bouche et la gorge ainsi qu'une sensation de brûlure de la langue, , mains ou doigts tremblants (tremblements), étourdissements, nausées, sueurs, agitation et maux de tête. Ces effets indésirables peuvent subsister sur une période d'une à deux semaines, lorsque le traitement est poursuivi.

Dans de rares cas (jusqu'à 1 patient sur 1000), ce qui suit peut se produire :

Troubles cardiaques et vasculaires

Accélération du rythme cardiaque (tachycardie), arythmie cardiaque (arythmie - y compris la fibrillation auriculaire), battements supplémentaires du muscle cardiaque (extrasystoles), palpitations cardiaques, les effets sur la pression artérielle (baisse ou augmentation) et la dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation périphérique).

Métabolisme / électrolytes

Diminution du taux sanguin de potassium (hypokaliémie), augmentation du taux de sucre sanguin (hyperglycémie), augmentation de l'insuline, les acides gras libres, de glycérol et de corps cétoniques.

Système nerveux et troubles psychiatriques

Augmentation anormale de l'activité (hyperactivité) (en particulier chez les enfants de moins de 12 ans).

Système musculo-squelettique

Les douleurs musculaires et des crampes musculaires.

Système respiratoire

Toux et essoufflement pendant / après inhalation (bronchospasme paradoxal).

Dans des cas très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000), les réactions suivantes peuvent se produire:

• Réactions d'hypersensibilité (y compris les démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, rougeur de la peau, baisse de la pression artérielle, du visage et œdème pharyngé). Si vous remarquez un de ces réactions, contactez immédiatement votre médecin.

• diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),

• Inflammation des reins (néphrite),

• Collapse,

• Hyperexitability, troubles du sommeil, de l'illusion (hallucination) (en particulier chez les enfants jusqu'à 12 ans).

Très rarement, certaines personnes peuvent ressentir des douleurs à la poitrine (en raison de problèmes cardiaques comme l'angine de poitrine). Dites à votre médecin dès que possible, mais ne cessez pas d'utiliser ce médicament à moins que votre médecin vous a dit de le faire.

Lactose monohydraté contient de petites quantités de protéines de lait et peut donc causer des réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des

Médicaments de la Direction de la Santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

http://www.afmps.be file:///\nb5vsshare006\shares\RA\Department%20Data\Admin\Templates\1-QRD%20templates\www.notifieruneffetindesirable.be mailto:adr@fagg-afmps.be http://www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Posologie maximale: 8 inhalations par 24 heures

Enfants de 6 à 12 ans

• Traitement des symptômes aigus: 1 inhalation comme dose de départ
• Prévention des symptômes induits par l'exercice physique ou par une exposition à des allergènes: 1 inhalation 10 à 15 minutes avant l'épreuve et, si nécessaire, une seconde inhalation
• Posologie maximale: 4 inhalations par 24 heures

Mode d'administration

• Il faut laisser un intervalle d'au moins une minute entre deux inhalations

Instructions d'inhalation

• Vidéo : sur http://youtu.be/ftrhUk37wqY - Novolizer
• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice