Nevirapine Viatris 400mg Comp Liber.prol. 30

V

• Traitement des adultes, adolescents et enfants de trois ans et plus infectés par le VIH-1 et capables d'avaler des comprimés, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.

• La substance active est la névirapine. Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de névirapine.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2, " Nevirapine Viatris contient du lactose et du sodium "), hypromellose et stéarylfumarate de sodium.

Autres médicaments et Nevirapine Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Nevirapine Viatris.

Votre médecin devra peut-être vérifier si vos autres médicaments continuent à être efficaces, et éventuellement ajuster leur posologie. Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prenez en association avec Nevirapine Viatris.

Il est particulièrement important que vous indiquiez à votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment :

• du millepertuis (Hypericum perforatum) (un médicament traitant la dépression) ;
• de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose) ;
• de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose) ;
• des macrolides, p. ex. la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes) ;
• du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) ;
• du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) ;
• de l'itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) ;
• de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés) ;
• de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang) ;
• une contraception hormonale (par exemple la " pilule ") ;
• de l'atazanavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• de l'éfavirenz (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• de l'étravirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• de la délavirdine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) ;
• du bocéprévir (médicament pour traiter l'hépatite C) ;
• du télaprévir (médicament pour traiter l'hépatite C) ;
• de l'elvitégravir/cobicistat (autres médicaments pour traiter l'infection par le VIH).

Votre médecin surveillera attentivement l'effet de Nevirapine Viatris ainsi que les effets de médicaments que vous prenez éventuellement en association.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme mentionné au paragraphe " Avertissements et précautions ", les effets indésirables les plus importants de la névirapine sont les éruptions cutanées graves, pouvant mettre la vie en danger, ainsi que les atteintes graves du foie. Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par névirapine. Vous devez donc être étroitement surveillé(e) par votre médecin au cours de cette période.

Si vous constatez un quelconque symptôme cutané, informez-en votre médecin immédiatement.

Si elles surviennent, les éruptions cutanées sont le plus souvent d'intensité légère à modérée. Toutefois, des éruptions cutanées plus graves peuvent survenir, notamment des éruptions cutanées avec des vésicules, des éruptions cutanées accompagnées de symptômes tels que fièvre, douleurs musculaires, ou des éruptions cutanées généralisées. Si vous développez une éruption cutanée sévère ou des symptômes d'hypersensibilité, vous devez arrêter de prendre Nevirapine Viatris et contacter votre médecin immédiatement.

Les atteintes hépatiques peuvent également survenir, et les symptômes peuvent inclure une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une coloration jaune de la peau (jaunisse), ou des douleurs abdominales. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre Nevirapine Viatris et contacter votre médecin immédiatement.

Il est important de signaler tout effet indésirable à votre médecin ou à votre pharmacien, même s'il n'est pas mentionné dans cette notice.

Ne prenez jamais Nevirapine Viatris

• si vous êtes allergique à la névirapine ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

• si vous avez déjà pris de la névirapine auparavant et que vous avez dû arrêter le traitement parce que vous avez eu les symptômes suivants :

• éruption cutanée grave ;

• éruption cutanée associée à d'autres symptômes, par exemple :

• fièvre ;

• formation de vésicules (ampoules) ;

• plaies dans la bouche ;

• inflammation de l'œil ;

• gonflement du visage ;

• gonflement généralisé ;

• essoufflement ;

• douleurs musculaires ou articulaires ;

• sensation générale de malaise ;

• douleurs abdominales ;

• réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) ;

• inflammation du foie (hépatite) ;

• si vous avez une maladie hépatique grave ;

• si vous avez dû arrêter le traitement par névirapine dans le passé en raison d'une altération de votre fonction hépatique ;

• si vous prenez des médicaments contenant une substance à base de plantes appelée millepertuis (Hypericum perforatum). Cette substance à base de plantes peut réduire l'efficacité de Nevirapine Viatris.

Adultes

• Jours 1 - 14: 1 comprimé à libération immédiate de 200 mg par jour.
• A partir du jour 15 ou après disparition de l'éruption cutanée (max. après 28 jours): 1 x 400 mg par jour en comprimé à libération prolongée + min. 2 antirétroviraux supplémentaires.

Enfants > ou = 3 ans

• Uniquement pour le traitement d'entretien chez les enfants:
• • > ou = 8 ans et > ou = 43,8 kg, ou
  • < 8 ans et > ou = 25 kg.
  • avec une surface corporelle (formule de Mosteller) > ou = 1,17 m².
• Max. 400 mg /jour.

Adaptation de la dose

DIALYSE

• 1 dose additionnelle de 200 mg de névirapine (libération immédiate) après chaque dialyse.

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec une boisson.
• Ne pas couper ni mâcher les comprimés.
• Avec ou sans nourriture.