Nebivolol Sandoz Tabl 98 X 5mg

Hypertension

Insuffisance cardiaque chronique

Ce que contient Nebivolol Sandoz La substance active est le nébivolol. Chaque comprimé contient 5mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate). Les autres composants sont : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hypromellose 5 cP, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Nebivolol Sandoz peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque Nebivolol Sandoz est utilisé pour le traitement de l'hypertension, les effets indésirables éventuels sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :  maux de tête  vertiges  fatigue  sensation inhabituelle de démangeaisons ou de fourmillements  diarrhée  constipation  nausées  souffle court  gonflement des mains ou des pieds.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :  rythme cardiaque lent ou autres problèmes cardiaques  faible pression artérielle  douleurs aux jambes semblables à des crampes pendant la marche  vision anormale  impuissance  sentiments de dépression  problèmes digestifs (dyspepsie), gaz dans l'estomac ou les intestins, vomissements  éruption cutanée, démangeaisons  souffle court comparable à l'asthme, dû à des crampes soudaines dans les muscles entourant les voies aériennes (bronchospasme)  cauchemars.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :  évanouissements  aggravation du psoriasis (maladie de la peau – taches roses squameuses).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :  hypersensibilité  œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge)  urticaire (éruption prurigineuse)

Les effets indésirables suivants ont également été observés avec d'autres médicaments semblables :  hallucinations  psychoses  confusion  extrémités froides, cyanose (coloration bleue ou pourpre de la peau)  syndrome de Raynaud (décoloration des doigts, des orteils et parfois d'autres parties du corps)  sécheresse oculaire  formation de nouveau tissu conjonctif dans les yeux et le diaphragme (toxicité oculo-muco-cutannée de type practolol).

Dans une étude clinique consacrée à l'insuffisance cardiaque chronique, les effets indésirables observés étaient les suivants :

Ne prenez jamais Nebivolol Sandoz  si vous êtes allergique (hypersensible) au nébivolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous présentez un ou plusieurs des troubles suivants :

 faible pression artérielle  problèmes circulatoires sévères dans les bras ou les jambes  rythme cardiaque très lent (moins de 60 battements par minute)  certains autres problèmes sévères du rythme cardiaque (par ex. bloc auriculo- ventriculaire du 2ème ou du 3ème degré, troubles de la conduction cardiaque).  insuffisance cardiaque, qui vient de se manifester ou qui s'est récemment aggravée, ou si vous suivez actuellement un traitement pour un choc circulatoire dû à une insuffisance cardiaque aiguë, sous la forme d'un goutte-à-goutte intraveineux pour aider votre cœur à fonctionner  asthme ou respiration sifflante (actuellement ou par le passé)  phéochromocytome non traité, c'est-à-dire une tumeur située au-dessus des reins (dans les glandes adrénales)  trouble de la fonction hépatique  un trouble métabolique (acidose métabolique), par exemple une kétoacidose diabétique.

Adultes

• 1 comprimé /jour, de préférence toujours au même moment de la journée
• L'effet antihypertenseur apparaît après 1 - 4 semaines
• Premier palier: 1,25 mg par jour
• En cas de bonne tolérance, doubler la dose à intervalles de 1 à 2 semaines
• Max. 10 mg /jour
• Augmentation de la dose sous la supervision d'un médecin durant au moins 2 heures
• Réduction ou arrêt du traitement: également par paliers

Mode d'administration