Naproxene Sandoz Comp 30x500mg

• La polyarthrite chronique évolutive (ou arthrite rhumatismale
• L'arthrite rhumatismale juvénil
• La spondylarthrite ankylosant
• L'arthrose en phase inflammatoir
• Les crises aigues de goutt
• Les affections inflammatoires non articulaires (par exemple, arthrose, rhumatisme
• Les situations douloureuses et inflammatoires après un traumatisme ou une intervention chirurgical

Ce que contient Naproxen Sandoz

• La substance active est le naproxène. Chaque comprimé de Naproxen Sandoz 500 mg contient 500 mg de naproxène.

• Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs, l'oxyde de fer jaune, l'hydroxypropylcellulose, la crospovidone et le stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou pharmacien :

 Autres AINS ou antidouleurs, comme l'acide acétylsalicylique.  Médicaments qui ralentissent la coagulation, comme la warfarine, la ticlopidine.  Probénécide (médicament utilisé dans le traitement de la goutte).  Sulfonylurées (médicaments contre le diabète).  Hydantoïnes (médicaments contre l'épilepsie).  Méthotrexate (utilisé dans les problèmes de peau, l'arthrite ou certains tumeurs cancéreuses).  Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou tout autre antihypertenseur (médicament qui traite une tension artérielle trop élevée).  Certains diurétiques (médicaments favorisant la production d'urine) comme le furosémide, la spironolactone.  Zidovudine (utilisé dans le traitement du SIDA et des infections par le VIH).  Médicaments utilisés dans les problèmes de santé mentale comme le lithium ou certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine).  Corticostéroïdes (utilisés contre l'inflammation).  Ciclosporine (utilisé dans des problèmes de peau ou après une greffe d'organe).  De traitement par acide acétylsalicylique à dose anti agrégante plaquettaire.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants auxquels il faut prendre garde:

Arrêtez de prendre Naproxen Sandoz et contactez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Problème grave au niveau de l'estomac et de l'intestin:

 Saignements au niveau de l'estomac se manifestant par des vomissements contenant du sang.

 Saignements au niveau de l'intestin se manifestant par la présence de selles noires ou de diarrhée sanguinolente.

 Ulcères et/ou perforation de l'estomac ou de l'intestin. Les signes consistent en estomac dérangé, douleur au niveau de l'estomac, fièvre, envie de vomir ou vomissements.

 Inflammation du pancréas. Les signes consistent en une douleur importante au niveau de l'estomac se propageant vers le dos.

 Aggravation d'une inflammation du gros intestin et d'une maladie de Crohn, se manifestant par des douleurs, de la diarrhée, des vomissements et une perte de poids.

Réactions allergiques (hypersensibilité), les signes consistant en :

 Gonflement de la gorge, du visage, des mains et des pieds.

 Difficulté à respirer, oppression au niveau de la poitrine.

 Eruptions, démangeaisons ou ampoules au niveau de la peau.

Eruptions graves au niveau de la peau, les signes consistant en:

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies sanguines (éosinophilie), ganglions lymphatiques hypertrophiés et atteintes d'autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de DRESS) (fréquence indéterminée). Voir également rubrique 2.

 Une réaction allergique cutanée caractéristique, connue sous le nom d'éruption pigmenté fixe, qui récidive généralement au(x) même(s) site(s) lors d'une nouvelle exposition au médicament et qui peut ressembler à des plaques rouges rondes ou ovales et à un gonflement de la peau, des vésicules (éruptions urticariennes) et des démangeaisons (fréquence indéterminée).

 Eruption importante se développant rapidement, avec formation d'ampoules ou peau qui pèle, et parfois formation de cloques au niveau de la bouche, de la gorge et des yeux. Fièvre, maux de tête, toux et douleur physique peuvent survenir au même moment.

 Formation d'ampoules sur la peau, le plus souvent sur les bras et les mains, lors d'exposition au soleil.

Problèmes au niveau du foie, les signes consistant en:

 Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).

 Sensation de fatigue, perte d'appétit, envie de vomir ou vomissements, selles pâles (hépatite).

Problèmes au niveau du coeur et des vaisseaux

Les médicaments tels que Naproxen Sandoz peuvent être associés à une légère augmentation du risque cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral

 Crise cardiaque. Les signes consistent en une douleur dans la poitrine qui peut se propager dans votre cou et dans vos épaules et descendre dans votre bras gauche.

 Accident vasculaire cérébral. Les signes consistent en une faiblesse au niveau des muscles et engourdissement (ceci peut ne se manifester que sur un côté du corps), en une modification soudaine de l'odorat, du goût, de l'ouïe ou de la vue et/ou une confusion.

Méningite, les signes consistant en:

 Fièvre, envie de vomir ou vomissements, raideur dans la nuque, maux de tête, sensibilité à la lumière et confusion.

Si vous remarquez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre Naproxen Sandoz et prévenez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables possibles :

Estomac et intestin

 Douleur abdominale, constipation, diarrhée, troubles digestifs, brûlures d'estomac, envie de vomir ou vomissements, ballonnements

Sang

 Diminution ou augmentation des globules blancs, diminution des globules rouges et/ou des plaquettes

 Excès de potassium dans le sang

Problèmes mentaux

 Dépression

 Rêves anormaux, insomnie

Système nerveux

 Maux de tête

 Convulsions, étourdissements, somnolence, évanouissements

 Troubles de la mémoire et de la concentration.

Yeux et oreilles

 Troubles de la vue, douleur au niveau des yeux

 Troubles de l'ouïe, sensation auditive anormale (acouphène)

 Vertiges

Cœur et vaisseaux

 Gonflement de vos mains, pieds ou jambes (œdème)

 Problèmes dans la façon dont votre cœur pompe le sang dans le corps ou problèmes au niveau des vaisseaux. Les signes peuvent consister en fatigue, respiration courte, sensation de faiblesse, douleur générale.

 Palpitations, tension sanguine élevée

Poumons

 Pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons

 Difficulté respiratoire incluant respiration courte, sifflements ou toux

Peau et cheveux

 Eruptions sur la peau incluant rougeurs, urticaire, boutons et cloques sur le corps ou le visage quelquefois associées à des problèmes généraux (lupus érythémateux disséminé)

 Bleus, démangeaisons, sueurs, peau plus sensible à la lumière ou chute de cheveux

Muscles

 Douleur et/ou faiblesse musculaire

Rein et voies urinaires

 Sang dans les urines

 Problèmes au niveau des reins

Reproduction

 Problèmes chez la femme pour devenir enceinte

Divers

 Sensation de soif, frissons et fièvre, malaise

 Bouche douloureuse et ulcérations dans la bouche.

Ne prenez jamais Naproxen Sandoz

• Si vous êtes allergique au naproxène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous avez développé une réaction allergique après la prise de Naproxen Sandoz (naproxène), de naproxène sodique, d'un médicament à base d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti- inflammatoire non stéroïdien.

• Si vous avez une insuffisance rénale sévère.

• Si vous avez un ulcère du système gastro-intestinal, une gastrite ou des saignements du système gastro-intestinal.

• Si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.

• Ne pas administrer Naproxen Sandoz aux enfants de moins de 2 ans.

• Si vous êtes enceinte, plus particulièrement au cours du troisième trimestre de la grossesse, en raison du risque de fermeture prématurée du canal artériel.

Adultes

• La posologie la plus utilisée fluctue entre 500 et 1000 mg par jour
• Rhumatisme inflammatoire chronique, sauf pour la goutt
  • 1 prise 2 fois par jour, en fonction de la symptomatologie
  • Dose initiale: 750 à 1000 mg par jour; ensuite, on réduira la dose en fonction de l'état général du patient à 500 mg/jou
  • Bursites, tendinites, synovites, ténosynovites, chirurgie et traumatologie
  • Dose initiale: 500 mg
  • Dose d'entretien: 250 mg 3 fois par jour.

Enfants > 6 ans

• 10 mg/kg/24h

Mode d'administration

• Peut être pris avec un repas en cas de troubles gastriques
• Chaque dose doit être prise avec de l'eau

CNK	2274934
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	71 mm
Longueur	99 mm
Profondeur	38 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	naproxène
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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