Myleran Comp 100 X 2mg

Ce que contient Myleran

• La substance active est le busulfan. Chaque comprimé contient 2 mg de busulfan.

• Les autres composants sont: lactose anhydre, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol. Voir aussi la rubrique 2 'Myleran contient'.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Le patient préviendra immédiatement son médecin en cas d'apparition de symptômes inhabituels.

Les effets indésirables suivants ont été signalés:

• Troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhées et des ulcères de la bouche.

• Troubles sanguins avec diminution du taux de certaines cellules sanguines. Votre médecin surveillera ces effets par des analyses de sang régulières.

• Troubles de la fonction pulmonaire, avec des signes comme une toux et de la dyspnée.

• Hyperpigmentation de la peau, démangeaisons, urticaires, sécheresse et fragilité extrême de la peau.

• Chute de cheveux

• Troubles de la fonction hépatique, jaunisse.

• Faiblesse, fatigue, manque d'appétit, perte de poids.

• Troubles de la vision.

• Des convulsions, à des fortes doses de Myleran.

• Chez les femmes, les règles peuvent ne plus apparaître. Chez les petites filles et les jeunes filles en pré-adolescence, l'apparition de la puberté peut être empêchée ou arrêtée. Chez les jeunes garçons et les hommes, la production de sperme peut être empêchée ou arrêtée, et on peut observer une diminution du volume des testicules.

Une infertilité permanente peut survenir lors d'un traitement par de fortes doses de Myleran.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Développement incomplet des dents

Ne prenez jamais Myleran

• si vous êtes allergique au busulfan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si une résistance au busulfan a été démontrée auparavant.

Leucémie myéloïde chronique

• Inductio
  • 0,06 mg/kg par jour (max. 4 mg/jour) en 1 fois
  • 12 à 20 semaines dépendant du taux des leucocytes.
  • Augmentation de la posologie si la réponse obtenue après 3 semaines reste insuffisante
  • Entretie
  • 0,5 à 2 mg par jour ou inférieur
  • En cures ou continu
  • Un contrôle hématologique rigoureux
  • La leucémie myéloïde chronique est rare.
  • Seulement les formes avec chromosome Philadelphie positif.

Polycythémie vraie

• Induction: 4 à 6 mg par jour pendant 4 à 6 semaines.
• Entretien: environ à la moitié de la dose d'induction
• Un contrôle hématologique rigoureux des plaquettes.

Thrombocytémie essentielle

• 2 à 4 mg par jour.
• Interrompez si
• Leucocytes < 5x10 9/l.
• Plaquettes < 500x109 /l

Myélofibrose

• Dose initiale: 2 à 4 mg par jour
• Entretien: une dose plus faible
• Un contrôle hématologique rigoureux

Mode d'administration

• En cures ou continue.
• Ajustement de la dose en fonction de chaque patient, sous contrôle clinique et hématologique strict.
• Administration séquentielle en cas d'une dose journalière moyenne inférieure au contenu des comprimés.
• Les comprimés ne doivent pas être divisés
• Ajustement de la dose chez les patients obèses