Moxifloxacin EG 400 Mg Comp Pell 10

• Sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées)
• Exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées)
• Pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères
• Infections pelviennes d'intensité légère à modérée (c.à.d. infections de l'appareil génital haut de la femme, y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien
• Lorsque l'utilisation des antibiotiques généralement recommandés dans les traitements initiaux de ces infections sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n'ont pas été efficaces

Ce que contient Moxifloxacine EG

 La substance active est la moxifloxacine.

Un comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine, équivalant à 436,80 mg de chlorhydrate de moxifloxacine.

 Les autres composants sont:

Noyau du comprimé:

Cellulose microcristalline

Povidone K-30

Croscarmellose sodique

Silice colloïdale anhydre

Stéarate de magnésium

Pelliculage:

Hypromellose

Propylèneglycol

Dioxyde de titane (E171)

Talc

Oxyde de fer rouge (E172)

 Si vous prenez Moxifloxacine EG et d'autres médicaments ayant un effet sur votre cœur, il existe un risque accru de modification de votre rythme cardiaque. Ne prenez donc pas Moxifloxacine EG en association avec les médicaments suivants:

 médicaments qui appartiennent au groupe des antiarythmiques (p. ex. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)  antipsychotiques (p. ex. phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride)  antidépresseurs tricycliques  certains antimicrobiens (p. ex. saquinavir, sparfloxacine, érythromycine intraveineuse, pentamidine, antipaludiques, particulièrement halofantrine)  certains antihistaminiques (p. ex. terfénadine, astémizole, mizolastine)  d'autres médicaments (p. ex. cisapride, vincamine intraveineuse, bépridil et diphémanil).

 Vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent abaisser le taux de potassium dans le sang (p. ex. certains diurétiques, certains laxatifs et lavements [à fortes doses] ou des corticoïdes [anti-inflammatoires], de l'amphotéricine B) ou qui peuvent ralentir le rythme cardiaque, car ces médicaments peuvent aussi augmenter le risque de survenue de troubles graves du rythme cardiaque s'ils sont pris en même temps que Moxifloxacine EG.

 Tout médicament contenant du magnésium ou de l'aluminium (tels que les antiacides pour l'indigestion), du fer, du zinc ou de la didanosine ou tout médicament contenant du sucralfate (pour treater les affections gastriques) peut diminuer l'action de Moxifloxacine EG. Vous devez prendre votre comprimé de Moxifloxacine EG 6 heures avant ou après les autres médicaments.

De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une fatigue, des troubles de la mémoire et de la concentration, des effets sur la santé mentale (qui peut inclure des troubles du sommeil, de l'anxiété, les attaques de panique, une dépression et des idées suicidaires), ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.

Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également rubrique 2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

NE prenez JAMAIS Moxifloxacine EG

 si vous êtes allergique à la moxifloxacine, à d'autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

 si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.

 si vous avez déjà eu des problèmes de tendon liés à un traitement avec des quinolones (voir rubrique 2. Avertissements et précautions et rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels?).

 si vous êtes né avec ou avez:

 quelconque affection impliquant un rythme cardiaque anormal (observé lors d'un ECG,

enregistrement du tracé électrique du cœur)

 un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment des taux faibles de potassium ou de

magnésium dans le sang)

 un rythme cardiaque très lent (appelé 'bradycardie')

 un cœur faible (insuffisance cardiaque)

 des antécédents de rythme cardiaque anormal

ou

 si vous prenez d'autres médicaments provoquant des anomalies de l'ECG (voir rubrique Autres

médicaments et Moxifloxacine EG), car Moxifloxacine EG peut provoquer une modification de

l'ECG qui correspond à un allongement de l'intervalle QT, c'est-à-dire à une conduction électrique

retardée.

 si vous avez une maladie sévère du foie ou une augmentation de certaines enzymes du foie

(transaminases) de plus de 5 fois la limite supérieure normale.

Adultes

• 400 mg, 1x /jour

Mode d'administration

• Avaler en entier avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas