Methylphenidat.retar.viatris 18mg Lib.prol.comp 30

TDAH

• Chez l'enfant de 6 ans et plus
• Lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes

Methylphenidate Retard Viatris 18 mg comprimés à libération prolongée

• La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 15,57 mg de méthylphénidate.

Methylphenidate Retard Viatris 27 mg comprimés à libération prolongée

• La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 27 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 23,35 mg de méthylphénidate.

Methylphenidate Retard Viatris 36 mg comprimés à libération prolongée

• La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 36 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 31,13 mg de méthylphénidate.

Methylphenidate Retard Viatris 54 mg comprimés à libération prolongée

• La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, équivalant à 46,7 mg de méthylphénidate.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : Sphères de sucre (saccharose (voir rubrique 2 'Methylphenidate Retard Viatris contient du saccharose'), amidon de maïs), hypromellose, talc, éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, triéthylcitrate, succinate d'acétate

d'hypromellose, carmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, acide chlorhydrique (ajustement du pH).

Autres médicaments et Methylphenidate Retard Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de méthylphénidate si vous ou votre enfant :

 prend un médicament appelé " inhibiteur de la monoamine oxydase " (IMAO) utilisé contre la dépression, ou avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours. Prendre un IMAO avec le méthylphénidate peut entrainer une augmentation brusque de la pression artérielle (voir " Ne prenez jamais Methylphenidate Retard Viatris").

Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter la dépression ou l'anxiété :

 antidépresseur tricyclique  inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)  inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRN)

La prise de méthylphénidate en même temps que ce type de médicament pourrait provoquer une augmentation potentiellement fatale de la quantité de 'sérotonine' dans le cerveau (syndrome sérotoninergique), susceptible d'entraîner une sensation de confusion, une incapacité à rester immobile, une transpiration excessive, des frissons, des secousses musculaires ou des battements cardiaques rapides. Si vous développez ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin.

Si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments, le méthylphénidate peut modifier leur efficacité ou entraîner des effets indésirables. Avant de prendre du méthylphénidate, vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez l'un des médicaments suivants :

 Autres médicaments contre la dépression, médicaments contre de graves problèmes de santé mentale ;  Médicaments contre la maladie de Parkinson (comme la lévodopa)  Médicaments contre l'épilepsie ;  Médicaments utilisés pour réduire ou augmenter la pression artérielle ;  Certains remèdes contre la toux et le rhume contenant des composants pouvant modifier la pression artérielle. Il est important de vérifier auprès de votre pharmacien quand vous achetez l'un de ces produits. ;  Médicaments qui fluidifient le sang pour prévenir la formation de caillots sanguins.

Si vous avez un doute sur le fait qu'un médicament que vous ou votre enfant prenez appartient à la liste ci-dessus, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre du méthylphénidate.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Bien que certaines personnes ont des effets indésirables, la plupart des personnes pense que le méthylphénidate les aide.

Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables pourraient être graves. Si vous ou votre enfant présente l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, consulter votre médecin immédiatement :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)

 Battements de coeur irréguliers (palpitations)

 Changements de l'humeur ou troubles de l'humeur ou changements de la personnalité.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)

 Penser ou ressentir l'envie de se donner la mort

 Voir, ressentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles, ce sont des signes de psychose

 Discours et mouvements incontrôlables du corps (syndrome de Gille de La Tourette)

 Signes d'allergies tels que rash, démangeaisons cutanées ou urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, sifflement ou gêne respiratoire.

Rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1 000)

 Se sentir inhabituellement excité, hyperactif ou désinhibé (manie).

Très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000)

 Attaque cardiaque

 Mort subite

 Tentative de suicide

 Crises (crises convulsives, convulsions, épilepsie)

 Desquamation cutanée ou plaques rouge-violacées

 Inflammation ou obstruction des artères du cerveau

 Paralysie temporaire ou trouble des mouvements et de la vision, difficulté d'élocution (ces effets peuvent être les signes d'affections des vaisseaux sanguins du cerveau)

Ne prenez jamais Methylphenidate Retard Viatris

 Si vous ou votre enfant êtes allergique au méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

 Si vous ou votre enfant avez un problème de thyroïde ;

 Si vous ou votre enfant souffrez d'une pression élevée à l'intérieur de l'œil (glaucome) ;

 Si vous ou votre enfant présentez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) ;

 Si vous ou votre enfant présente un trouble alimentaire tel que ne pas faim ou vouloir manger, par exemple l'anorexie mentale ;

 Si vous ou votre enfant avez une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux, pouvant entraîner des douleurs dans les bras et les jambes ;

 Si vous ou votre enfant avez déjà eu des problèmes cardiaques tels qu'une crise cardiaque, des battements de coeur irréguliers, une douleur et une gêne dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou si vous êtes né avec un problème cardiaque ;

 Si vous ou votre enfant avez ou avez eu des problèmes affectant les vaisseaux sanguins du cerveau, tels qu'une attaque, un gonflement et un affaiblissement d'une partie des vaisseaux sanguins (anévrisme), des vaisseaux sanguins rétrécis ou obstrués, ou une inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite);

 Si vous ou votre enfant prenez actuellement ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur (connu comme étant un inhibiteur de la monoamine oxydase) – (voir 'Autres médicaments et Methylphenidate Retard Viatris') ;

 Si vous ou votre enfant présentez ou avez présenté des problèmes de santé mentale tels que :

 Un trouble " psychopathique " ou un trouble de la " personnalité borderline " ;

 Des pensées anormales ou des visions ou une maladie appelée " schizophrénie " ;

 Des signes d'un trouble grave de l'humeur comme :

o Ressentir l'envie de se donner la mort ;

o Une dépression sévère au cours de laquelle vous vous sentez très triste, dévalorisé et désespéré ;

o Une manie au cours de laquelle vous vous sentez inhabituellement nerveux, hyperactif et désinhibé.

Ne prenez pas de méthylphénidate si l'une des affections ci-dessus s'applique à vous ou votre enfant. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant ne preniez du méthylphénidate car le méthylphénidate peut aggraver ces problèmes.

Enfants

• Posologie initiale: 18 mg par jour
• Si nécessaire, adapter la posologie par palier de 18 mg, à des intervalles d'environ une semaine
• Posologie maximale: 54 mg par jour
• Conversion de dose pour les enfants déjà traités par le chlorhydrate de méthylphénidate: voir table dans la notice

Mode d'administration

• A prendre le matin
• Avec ou sans nourriture
• Avaler en entier avec une boisson, et ne doit être ni mâché, ni cassé, ni écrasé

CNK	3188695
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	48 mm
Longueur	46 mm
Profondeur	78 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	méthylphénidate chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice