Lutenyl Comp 90x5mg

• Anomalies du cycle: oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique)
• Hémorragies génitales fonctionnelles: métrorragie, ménorragie, incluant celles consécutives aux fibromes
• Symptômes fonctionnels précédant les règles ou survenant pendant les règles: dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynie cyclique

Ce que contient Lutenyl

 La substance active est l'acétate de nomégestrol (5 mg pour un comprimé sécable).

 Les autres composants sont : lactose, cellulose microcristalline, distéarate de glycérol, silice (Aerosil 200).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'utilisation d'acétate de nomégestrol a été associée au développement d'une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne (méningiome), en particulier à des doses élevées et pendant une durée prolongée (plusieurs mois à plusieurs années), la fréquence étant rare (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions").

Les effets indésirables suivants peuvent parfois se produire :

• une modification des règles.

• une absence de règles (aménorrhée).

• saignements intermenstruels.

D'autres effets indésirables peuvent se produire très rarement :

• une réaction allergique cutanée (exemple démangeaisons, rougeurs, éruptions sur la peau).

• des troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements).

• accidents thromboemboliques veineux (comme phlébite, embolie pulmonaire).

Les femmes qui utilisent un THS présentent un risque légèrement accru de développer les maladies suivantes:

• cancer du sein

• épaississement excessif ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie ou cancer de l'endomètre)

• cancer de l'ovaire

• caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)

• maladie du cœur

• accident vasculaire cérébral

• Pertes de mémoire probables si le THS est instauré après l'âge de 65 ans

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS

• anomalies de la vésicule biliaire

• affections de la peau et du tissu sous-cutané:

• Décoloration de la peau, en particulier au niveau du visage ou du cou, appelée " masque de grossesse " (mélasma)

• Eruption cutanée s'accompagnant de taches rouges et d'une desquamation (érythème polymorphe)

• Taches violacées ou marron rouge visibles sur la peau (purpura vasculaire)

Ne prenez jamais Lutenyl

 en cas de saignements gynécologiques de cause inconnue. Ne prenez Lutenyl qu'après investigation par votre médecin de la cause des saignements inattendus, et uniquement sur prescription du médecin et conformément à celle-ci. Ne prenez jamais Lutenyl de votre propre initiative;

 si vous avez (ou si vous avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (phlébite), du poumon (embolie pulmonaire), du cœur (infarctus du myocarde, angina pectoris), du cerveau (accident vasculaire cérébral) ou d'un autre organe;

 si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués;

 si vous souffrez ou avez souffert d'un cancer du sein ou d'une tumeur cérébrale, ou si un cancer du sein ou une tumeur cérébrale est suspecté;

 si vous présentez un cancer sensible aux estrogènes, comme un cancer de la muqueuse utérine (endomètre), ou si ce type de cancer est suspecté;

 si vous présentez un épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) non traité;

 si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine (thrombose), par exemple au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire);

 si vous présentez un trouble de la coagulation (trouble thrombophilique tel que déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine);

 si vous avez ou avez eu une maladie du foie et que votre bilan hépatique fonctionnel n'est toujours pas revenu à la normale;

 si vous présentez un problème sanguin héréditaire (qui se transmet dans la famille) rare appelé " porphyrie ";

 si vous avez un méningiome ou si on vous a déjà diagnostiqué un méningiome (une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne).

 si vous êtes allergique à l'acétate de nomégestrol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes

• Chez les femmes pré-ménopausées: la posologie habituelle consiste en un traitement de 10 jours, avec 1 comprimé par jour des jours 15 à 24 inclus du cycle menstruel
• Femmes ménopausées ou en aménorrhée: la posologie de Nogest dépend du mode de traitement hormonal substitutif. Dans les schémas séquentiels, on prescrit Lutenyl 10 à 14 jours par cycle

CNK	2678498
Organisations	Teva Belgium, Theramex
Marques	Teva
Largeur	53 mm
Longueur	76 mm
Profondeur	43 mm
Quantité du paquet	90
Ingrédients actifs	nomégestrol acétate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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