Loortan Plus Forte 100mg/25mg Tabl 98

Qu'est-ce que Loortan Plus (Forte) et dans quels cas est-il utilisé

Loortan Plus (Forte) est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique (hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide permet aux reins d'éliminer plus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle.

Loortan Plus (Forte) est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

Loortan Plus (Forte) est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ) comme substances actives.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ) comme substances actives.

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide (HCTZ) comme substances actives.

Excipients à effet notoire :

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 63,13 mg de lactose monohydraté.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg

Chaque comprimé contient 88,40 mg de lactose monohydraté.

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

Chaque comprimé contient 126,26 mg de lactose monohydraté.

cellulose microcristalline (E460),

lactose monohydraté,

amidon de maïs prégélatinisé,

stéarate de magnésium (E572),

hydroxypropylcellulose (E463),

hypromellose (E464),

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg contient 4,24 mg (0,108 mEq) de potassium.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg contient 8,48 mg (0,216 mEq) de potassium

et Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg contient 8,48 mg (0,216 mEq) de potassium.

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg et Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg contiennent également du dioxyde de titane (E171), de la laque aluminique de jaune de quinoléine (E104) et de la cire de carnauba (E903).

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg contient également: un concentré de couleur blanche [qui contient du dioxyde de titane (E171)] et de la cire de carnauba (E903)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre Loortan Plus (Forte) et informez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche :

Une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peuvent entrainer des difficultés à avaler ou à respirer).

C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Autres effets indésirables pouvant survenir:

Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 toux, infection des voix respiratoires supérieures, congestion du nez, sinusite, problèmes de sinus,

 diarrhée, douleur abdominale, nausée, indigestion,

 douleurs musculaires ou crampes, douleur de la jambe, douleur dorsale,

 insomnie, maux de tête, étourdissement,

 faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques,

 augmentation des taux de potassium (pouvant entrainer un rythme cardiaque anormal), diminution de l'hémoglobine,

 modification de la fonction rénale incluant insuffisance rénale,

 trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 anémie, boutons rouge ou marrons sur la peau (parfois particulièrement sur les pieds, les jambes, des bras et sur les fesses, avec douleur des articulations, gonflement des mains et des pieds, et douleurs de l'estomac), bleus, diminution des globules blancs, problème de coagulation diminution du nombre de plaquettes,

• Hypersensibilité au losartan, aux dérivés sulfamidés (tels que l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des excipients mentionnnés à la rubrique 6.1 • Hypokaliémie ou hypocalcémie résistante au traitement • Insuffisance hépatique sévère, cholestase et troubles obstructifs biliaires • Hyponatrémie réfractaire • Hyperuricémie symptomatique/goutte • 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.4 et 4.6) • Insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire clairance de la créatinine < 30 ml/mn) • Anurie • L'administration concomitante de Loortan Plus (Forte) avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1)

Posologie

Hypertension

Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en traitement initial, mais chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).

Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.

La posologie habituelle en traitement d'entretien est de un comprimé de Loortan Plus 50 mg/12,5 mg (50 mg de losartan/12,5 mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.

En cas de réponse insuffisante à Loortan Plus 50 mg/12,5 mg, la posologie peut être augmentée à un comprimé de Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg (100 mg de losartan/25 mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.

La dose maximale est de un comprimé de Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg une fois par jour.

En général, l'effet antihypertenseur est atteint dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement.

Loortan Plus 100/12,5 (losartan 100 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg) est disponible pour les patients qui ne présentent pas une réponse tensionnelle suffisante avec 100 mg de Loortan.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés

Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine : 30 à 50 ml/mn). Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés chez les patients hémodialysés. Les comprimés de losartan/HCTZ ne doivent absolument pas être utilisés chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn) (voir rubrique 4.4).

Utilisation chez les patients présentant une hypovolémie

L'hypovolémie et/ou l'hyponatrémie doivent être corrigées avant le début du traitement par losartan/HCTZ sous forme de comprimés.

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques

L'administration de losartan/HCTZ est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).

Utilisation chez les sujets âgés

En général, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.

Utilisation chez les enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) :

Il n'y a pas d'expérience chez les enfants et adolescents. Le losartan/HCTZ ne doit donc pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Mode d'administration

Loortan Plus (Forte) peut être administré avec d'autres antihypertenseurs. (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).Loortan Plus (Forte) doit être avalé avec un verre d'eau.

Loortan Plus (Forte) peut être pris au cours ou en-dehors des repas.

CNK	2203305
Organisations	MSD Belgium
Marques	MSD
Largeur	68 mm
Longueur	104 mm
Profondeur	58 mm
Quantité du paquet	98
Forme galénique	Lyophilisat
Ingrédients actifs	hydrochlorothiazide, losartan potassium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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