Letrozol Sandoz 2,5mg Comp Pell 30 X 2,5mg

Cancer du sein

• Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce avec des récepteurs hormonaux positifs chez la femme post-ménopausée
• Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein hormonodépendant à un stade précoce chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans
• Traitement de première intention du cancer du sein hormonodépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée
• Traitement du cancer du sein à un stade avancé après récidive ou progression de la maladie chez la femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant été antérieurement traitée par anti-oestrogènes.
• Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée ayant des récepteurs hormonaux positifs et présentant un cancer du sein HER-2 négatif, lorsque la chimiothérapie n'est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n'est pas indiquée

Ce que contient Letrozol Sandoz

La substance active est le létrozole. Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole. Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs, glycolate d'amidon sodique (E572), stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre (E551). Les composants de l'enrobage sont hypromellose (E464), talc (E553b), macrogol (PEG 8000), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaîtront généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.

Certains de ces effets indésirables, tels que des bouffées de chaleur, une perte de cheveux ou des hémorragies vaginales, peuvent être dues au manque d'œstrogènes dans votre corps.

Ne soyez pas alarmée par la liste des éventuels effets indésirables. Vous pouvez ne présenter aucun de ces symptômes.

Certains effets indésirables peuvent s'avérer sévères :

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - une faiblesse, une paralysie ou une perte de sensibilité dans toute partie du corps (en particulier au niveau du bras ou de la jambe), une perte de coordination, des nausées, ou des difficultés pour parler ou pour respirer (signes d'une affection du cerveau, par ex. accident vasculaire cérébral).

• une douleur soudaine et oppressante dans la poitrine (signe d'une affection cardiaque)
• un gonflement et une rougeur le long d'une veine, qui est extrêmement sensible et éventuellement douloureuse au toucher
• une fièvre sévère, des frissons ou des ulcères dans la bouche dus à des infections (manque de globules blancs)
• une vision trouble sévère et persistante

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) : - Des difficultés pour respirer, une douleur thoracique, un évanouissement, un rythme cardiaque rapide, une coloration bleutée de la peau ou une douleur soudaine dans un bras, une jambe ou un pied (signes qu'un caillot sanguin peut s'être formé)

Si l'un des symptômes décrits ci-dessus survient, avertissez immédiatement votre médecin.

Pendant le traitement par Letrozol Sandoz, informez également votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes suivants - Gonflement, principalement au niveau du visage et de la gorge (signes d'une réaction allergique) - Peau et yeux jaunes, nausées, perte d'appétit, urines foncées (signes d'hépatite) - Eruption cutanée, peau rouge, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes d'affection cutanée)

Certains effets indésirables sont très fréquents : peuvent toucher plus d' 1 personne sur 10 : - Bouffées de chaleur - Augmentation du taux de cholestérol (hypercholestérolémie) - Fatigue - Transpiration accrue - Douleur dans les os et les articulations (arthralgies)

Si l'un de ces symptômes vous affecte sévèrement, veuillez avertir votre médecin.

Certains effets indésirables sont fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 : - Palpitations, tachycardie - Raideurs articulaires (arthrite) - Douleur thoracique - Éruption cutanée - Maux de tête - Vertiges - Malaise (sensation de malaise général) - Affections gastro-intestinales telles que nausées, vomissements, indigestion, constipation, diarrhée - Augmentation ou perte de l'appétit - Douleur dans les muscles - Amincissement ou dégénérescence de vos os (ostéoporose), donnant lieu à la survenue de fractures osseuses dans certains cas (voir également " Suivi durant le traitement par Letrozol Sandoz " à la rubrique 3)

• Gonflement de vos bras, de vos mains, de vos pieds et de vos chevilles (oedème)
• Dépression
• Prise de poids
• Perte de cheveux
• Elévation de la tension sanguine (hypertension)

• Douleur abdominale

• Une sécheresse cutanée

• Saignements vaginaux Si l'un de ces symptômes vous affecte sévèrement, veuillez avertir votre médecin.

D'autres effets indésirables sont peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100. - Affections nerveuses telles qu'anxiété, nervosité, irritabilité, somnolence, problèmes de mémoire, somnolence, insomnie - Douleur ou sensation de brûlure dans les mains ou le poignet (syndrome du canal carpien) - Altération de la sensation, spécialement celle du toucher - Affections oculaires telles qu'une vision trouble, une irritation oculaire - Affections de la peau telles que des démangeaisons (urticaire) - Sécrétions vaginales ou une sécheresse - Douleur au niveau des seins - Fièvre - Soif, troubles du goût, bouche sèche - Sécheresse des membranes muqueuses - Perte de poids - Infections des voies urinaires, augmentation de la fréquence des mictions - Toux - Augmentation du taux d'enzymes - Jaunissement de la peau et des yeux - Taux élevés de bilirubine dans le sang (un produit de dégradation des globules rouges) - Inflammation d'un tendon ou tendinite (tissus conjonctifs qui relient les muscles aux os)

D'autres effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) - rupture d'un tendon (tissus conjonctifs qui relient les muscles aux os)

Effets secondaires de fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Doigt à ressaut, affection dans laquelle votre doigt ou votre pouce se bloque en position courbée.

Ne prenez jamais Letrozol Sandoz - si vous êtes allergique au létrozole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, - si vous avez encore vos règles, c.-à-d. si vous n'êtes pas encore en ménopause, - si vous êtes enceinte, - si vous allaitez. Si l'une de ces situations s'applique à vous, ne prenez pas ce médicament et consultez votre médecin.

Adultes

• 1 comprimé par jour
• Durant 5 ans en traitement adjuvant (sauf si récidive)
• Jusqu'à la progression évidente de la tumeur en cas de maladie avancée ou métastatique

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture

CNK	2795607
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	48 mm
Longueur	86 mm
Profondeur	22 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	létrozole
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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