Haldol Decanoas Amp 1 X 3ml 50mg/ml

Traitement d'entretien de troubles psychotiques.

La substance active est l'halopéridol. Chaque ml de solution injectable contient 141,04 mg de décanoate d'halopéridol, équivalent à 100 mg d'halopéridol. Les autres composants sont l'alcool benzylique et l'huile de sésame.

Informez votre médecin si vous prenez :

 de l'alprazolam ou de la buspirone (pour l'anxiété)

 de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone, de la paroxétine, de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine (pour la dépression)

 du bupropion (pour la dépression ou l'aide à l'arrêt du tabac)

 de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour l'épilepsie)

 de la rifampicine (pour une infection bactérienne)

 de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour une infection fongique)

 du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)

 de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, le VIH)

 de la chlorpromazine ou de la prométhazine (pour des nausées et vomissements)

 du vérapamil (pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques).

Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être modifier votre dose d'Haldol Decanoas.

Haldol Decanoas peut altérer le fonctionnement des types de médicaments suivants Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour :

 vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)

 la douleur (antalgiques puissants)

 la dépression (" antidépresseurs tricycliques ")

 faire baisser votre tension artérielle (comme la guanéthidine et la méthyldopa)

 des réactions allergiques sévères (adrénaline)

 un trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie (médicaments appelés " stimulants ")

 une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)

 fluidifier le sang (phénindione).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Soyez attentif aux effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez ou suspectez l'un

Problèmes cardiaques :

 Rythme cardiaque anormal, empêchant le cœur de fonctionner normalement et pouvant

provoquer une perte de conscience

 Rythme cardiaque anormalement rapide

 Battements de cœur supplémentaires

Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoas (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100). Des cas de mort subite se sont produits chez des patients utilisant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n'est pas connue. Des arrêts cardiaques (cœur qui s'arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.

Problème grave appelé " syndrome malin des neuroleptiques ", qui provoque une forte

fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience. La fréquence

exacte de cet effet indésirable chez les personnes traitées par Haldol Decanoas n'est pas connue.

Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome

extrapyramidal), notamment :

 des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres

(dyskinésie tardive)

 une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des

mouvements du corps

 un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant

 une incapacité à bouger

 une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.

Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes utilisant Haldol Decanoas (peuvent toucher plus d'une personne sur 10). Si vous présentez l'un de ces effets, un médicament supplémentaire pourra vous être prescrit.

Réaction allergique sévère, avec notamment :

 un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge

 des difficultés à avaler ou à respirer

 une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).

La fréquence exacte des réactions allergiques chez les personnes traitées par Haldol Decanoas n'est pas connue.

Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP). Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques.

Les signes d'une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au

niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer

une douleur thoracique et des difficultés à respirer. Les caillots sanguins peuvent être très

graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces

problèmes.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves

mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Informez votre médecin si vous remarquez ou suspectez l'un des effets indésirables suivants.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Dépression

 Troubles du sommeil ou somnolences

 Constipation

 Bouche sèche ou augmentation de la production de salive

 Problèmes lors des rapports sexuels

 Irritation, douleur ou accumulation de pus (abcès) au site d'injection

 Prise de poids.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Tension musculaire anormale

 Maux de tête

 Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à

contrôler

 Problèmes de vision, tels qu'une vision floue

Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence exacte n'est

pas connue :

 Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies

(illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles

(hallucinations)

 Sensation d'agitation ou de confusion

 Crises épileptiques (convulsions)

 Sensations de vertiges, y compris en s'asseyant ou en se levant

 Tension artérielle basse

 Problèmes pouvant provoquer des difficultés à respirer, tels que :

o Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales altérant la capacité

à parler

o Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons

o Essoufflement

 Nausées, vomissements

 Modifications sanguines, telles que :

o Effets sur les cellules sanguines – diminution de tous les types de cellules

sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)

o Taux élevé de certaines hormones dans le sang - la prolactine et l'hormone

antidiurétique (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique)

o Faible taux de sucre dans le sang

 Modifications mises en évidence par les analyses sanguines visant à contrôler le

fonctionnement du foie et autres problèmes de foie, tels que :

o Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)

o Inflammation du foie

o Défaillance soudaine du foie

 Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires

 Problèmes de peau, tels que :

o Éruption cutanée ou démangeaisons

o Sensibilité accrue à la lumière du soleil

o Peau qui s'écaille ou qui pèle

o Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée

accompagnée de petits boutons rouges ou violets

 Transpiration excessive

• Après stabilisation, 10 à 15 fois la dose journalière orale toutes les 4 semaines
• Dose usuelle chez des états psychotiques légers et modérés: 50-150 mg toutes les 4 semaines
• Dose max.: 300 mg toutes les 4 semaines

Mode d'administration

• Voie IM profonde
• Max. 3 ml /site d'injection (pour limiter les réactions locales)

CNK	0047787
Organisations	Johnson & Johnson
Marques	Johnson & Johnson
Largeur	78 mm
Longueur	94 mm
Profondeur	30 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	halopéridol décanoate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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