Gemcitabine EG 38 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 26.3 ml

• le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine
• le cancer du pancréas
• le cancer du sein, en association avec le paclitaxel
• le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine
• le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine

• La substance active est la gemcitabine. Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 38 mg de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine). Chaque flacon contient soit 200 mg, soit 1.000 mg, soit 1.500 mg ou 2.000 mg de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine).
• Les autres composants sont l'éthanol 96%, l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et l'eau pour préparations injectables.

• Un saignement des gencives, du nez ou de la bouche ou un saignement qui ne s'arrête pas, urines rosées ou rouges, des bleus inattendus (parce que vous pouvez avoir des plaquettes en nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent).
• Une fatigue, une sensation de faiblesse, s'essoufflant facilement ou être pâle (parce que vous pouvez avoir un taux d'hémoglobine inférieur à la normale, ce qui est très fréquent).
• Une éruption cutanée légère à modérée (très fréquent)/des démangeaisons (fréquent), ou de la fièvre (très fréquent); (réactions allergiques).
• Une température de 38 ºC ou plus, de la transpiration ou d'autres signes d'infection (parce que vous pouvez avoir des globules blancs en nombre inférieur à la normale accompagné de fièvre, également connu sous le nom de neutropénie fébrile) (fréquent).
• Une douleur, une rougeur, un gonflement ou des plaies au niveau de la bouche (stomatite) (fréquent).
• Un rythme cardiaque irrégulier (arythmie) (peu fréquent).
• Fatigue et faiblesse extrêmes, purpura ou petites zones de saignement dans la peau (bleus),
  insuffisance rénale aigüe (faible production d'urine ou absence de production) et des signes
  d'infection. Ceci peut être des caractéristiques d'une microangiopathie thrombotique (formation de caillots dans les petits vaisseaux sanguins) et d'un syndrome hémolytique et urémique qui peuvent être fatals.
• Des difficultés à respirer (il est fréquent d'avoir de légères difficultés à respirer peu après la perfusion de Gemcitabine EG qui disparaissent rapidement, cependant il peut apparaitre peu fréquemment ou rarement des problèmes pulmonaires plus graves).
• Une douleur thoracique sévère (infarctus du myocarde) (rare).
• Une hypersensibilité/réaction allergique sévère avec éruption cutanée sévère, incluant rougeur de la peau et démangeaisons, gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer), une respiration sifflante, des battements de cœur rapides et une sensation d'évanouissement (réaction anaphylactique) (très rare).
• Un œdème généralisé, un souffle court ou une prise de poids, car vous pourriez présenter une fuite de liquide à partir de vos petits vaisseaux sanguins vers les tissus (syndrome de fuite capillaire) (très rare).
• Des maux de tête avec des troubles visuels, une confusion, des convulsions ou crises d'épilepsie (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible) (très rare).
• Une éruption cutanée sévère, avec des démangeaisons, des lésions bulleuses ou un décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) (très rare).
• Nombre de globules blancs faible
• Difficultés à respirer
• Vomissements
• Nausées
• Perte de cheveux
• Problèmes hépatiques: découverts à partir de résultats anormaux d'analyses sanguines
• Sang dans les urines
• Analyses urinaires anormales: protéines dans les urines
• Symptômes grippaux dont fièvre
• Gonflement des chevilles, des doigts, des pieds, du visage (œdème)

• si vous êtes allergique à la gemcitabine ou à l'un des autres composants contenus
• si vous allaitez

La dose usuelle de Gemcitabine EG est de 1.000-1.250 mg par mètre carré de votre surface corporelle. Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps. Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de déterminer la dose exacte qui vous sera administrée. Cette dose peut être ajustée ou le traitement repoussé en fonction du résultat de vos analyses sanguines et de votre état général.

La fréquence à laquelle vous recevez votre perfusion de Gemcitabine EG dépend du type de cancer pour lequel vous êtes traité.

Un pharmacien hospitalier ou un médecin diluera la solution de Gemcitabine EG avant de vous
l'administrer.

Vous recevrez toujours Gemcitabine EG par perfusion dans l'une de vos veines. La perfusion durera approximativement 30 minutes.