FOLINATE E.G. 500 5X50 ML

Folinate EG est utilisé pour:  réduire les effets nocifs des médicaments anticancéreux, par exemple le méthotrexate. Ceci est plus connu sous le nom de " sauvetage de folinate de calcium ". Le méthotrexate combat les cellules cancéreuses en s'attaquant à l'acide folique. Folinate EG aide les cellules saines à se remettre des effets nocifs (cytotoxiques) du méthotrexate.

 traiter le cancer du gros intestin (cancer colorectal) en combinaison avec 5-fluorouracil (un médicament anticancéreux). 5-fluorouracil agit mieux lorsqu'il est administré avec Folinate EG.

Ce que contient Folinate EG La substance active est le folinate de calcium.

1 ml de solution injectable contient 10,8 mg de folinate de calcium, soit 10 mg d'acide folinique. 1 flacon de 10 ml contient 108 mg de folinate de calcium, soit 100 mg d'acide folinique. 1 flacon de 20 ml contient 216 mg de folinate de calcium, soit 200 mg d'acide folinique. 1 flacon de 50 ml contient 540 mg de folinate de calcium, soit 500 mg d'acide folinique. 1 flacon de 100 ml contient 1080 mg de folinate de calcium, soit 1000 mg d'acide folinique.

Les autres composants sont le trométamol, l'acide chlorhydrique et l'eau pour les injections.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000):  réaction allergique sévère – vous pouvez présenter une éruption brusque qui démange (urticaire), un gonflement des mains, pieds, chevilles, lèvres, du visage, de la bouche ou de la gorge (ce qui peut entraîner des difficultés au niveau de la déglutition ou de la respiration), et vous pouvez avoir le sentiment que vous allez vous évanouir. Il s'agit d'un effet indésirable sévère et il se peut que vous ayez besoin d'une attention médicale urgente.

Autres effets indésirables qui peuvent survenir:

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  fièvre

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  une augmentation des convulsions (crises) chez les patients épileptiques  dépression  agitation  problèmes au niveau du système digestif  troubles du sommeil (insomnie)

Si vous recevez Folinate EG en association avec un médicament contre le cancer contenant des fluoropyrimidines, il est plus probable que vous présentiez les effets indésirables suivants de cet autre médicament :

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):  nausées  vomissements  graves diarrhées  déshydratation pouvant être provoquée par de la diarrhée  inflammation de la muqueuse intestinale et buccale (des situations mortellement graves sont survenues)  réduction du nombre de globules rouges (incluant des situations mortellement graves)

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):  rougeur et gonflement des paumes ou des plantes du pied pouvant mener à une desquamation de la peau (syndrome main-pied)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):  élévation du taux d'ammoniaque dans le sang

N'utilisez JAMAIS Folinate EG  si vous êtes allergique au folinate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez d'anémie (insuffisance de globules rouges) causée par une carence en vitamine B12, telle que: - l'anémie pernicieuse (votre système immunitaire attaque vos globules rouges) - l'anémie mégaloblastique (vos globules rouges sont plus grands que la normale)

 si vous souffrez de macrocytose (agrandissement des cellules sanguines) en raison d'un traitement à base de médicaments anticancéreux (tels que hydroxycarbamide, cytarabine, mécaptopurine, thioguanine), car vous ne devez pas prendre Folinate EG pour cette maladie.