Fluoresceine 10% Amp 10x5ml

Fluorescéine 10 % Faure contient de la fluorescéine, qui est un agent de diagnostic colorant. Cela signifie qu'on l'utilise au cours de tests et non comme traitement d'une affection. Il n'a aucun effet pharmacologique.

Fluorescéine 10 % Faure est utilisé pour la réalisation d'une angiographie par fluorescéine, un test au cours duquel on prend des clichés des vaisseaux sanguins situés à l'arrière de l'œil. Ce test est nécessaire pour permettre à votre médecin de poser un diagnostic, pour fournir des indications concernant le traitement à administrer et pour surveiller l'état des vaisseaux sanguins situés à l'arrière de l'œil.

Ce produit est exclusivement destiné à l'injection intraveineuse et à un usage diagnostique chez l'adulte (18 ans et plus).

• La substance active est la fluorescéine sodique. Une ampoule de 5 ml contient 500 mg de fluorescéine sodique.

• Les autres composants sont hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.

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1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent des soins médicaux urgents :

• Des réactions allergiques graves, y compris un choc anaphylactique (peu fréquent, peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100) / choc anaphylactoïde (rare, peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) pouvant mettre en jeu le pronostic vital, sont mentionnées chez des patients ayant reçu Fluorescéine 10 % Faure. Ces réactions nécessitent des soins médicaux urgents. Avertissez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l'un des symptômes suivants : douleur dans la poitrine (rare, peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) ou sensation d'oppression (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles), respiration sifflante (rare, peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) ou difficile (rare, peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000), éruption cutanée et urticaire (rare, peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000), gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, évanouissement (rare, peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000).

• Réactions à l'endroit d'injection, par exemple une inflammation des veines. Les symptômes peuvent inclure : inflammation et douleur provoquées par des caillots sanguins au site d'injection (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles), gonflement (rare, peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000), douleur (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles), et rougeur à l'endroit d'injection pouvant causer une atteinte des tissus. Si le produit s'infiltre dans les tissus entourant le site d'injection (extravasation) (peu fréquent, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100), une réaction inflammatoire douloureuse peut survenir, voire entraîner la mort des tissus. Avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes. Vous serez invité(e) à rester sous surveillance médicale pendant au moins les 30 minutes suivant le test, afin de recevoir un traitement adéquat si cela s'avère nécessaire.

Autres effets indésirables

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100) Réaction allergique, perte de conscience, tension artérielle faible, nausées, vomissements, éruption cutanée, accès de rougeur, démangeaisons (urticaire), sensation de malaise.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Coma, convulsions, maux de tête, étourdissement, picotements, modification du goût, tremblement d'une partie du corps, arrêt cardiaque, crise cardiaque , diminution brutale de la pression sanguine (collapsus cardiovasculaire), accélération et ralentissement du rythme du cœur, choc, bouffées de chaleur, pâleur, œdème du larynx, asthme, essoufflement, toux, irritation de la gorge, éternuements, difficultés respiratoires, douleurs abdominales, dermatite, transpiration excessive, coloration (jaunissement) de la peau, coloration (jaunissement) de l'urine, œdème, faiblesse, sensation de chaleur, frissons.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 personne sur 10 000 au maximum) Faible nombre de plaquettes, perte partielle ou totale de la sensibilité dans une partie du corps, arrêt respiratoire, œdème pulmonaire, hypersécrétion salivaire, sueurs froides.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Accident vasculaire cérébral, trouble du langage (aphasie), caillot veineux, tension artérielle elevée, troubles respiratoires, oppression de la gorge, haut-le-cœur.